病例对照研究课件

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1、病例对照研究基本原理与相关概念研究特点研究类型研究的实施步骤资料的整理与分析Case-controlstudy研究的用途1843年Guy向统计学会报告-最早病例对照研究分析职业暴露与肺结核发生的关系1844年Louis的著作最早出现病例对照研究的概念1926年LaneClaypon报告生殖因素与乳腺癌关系的研究研究简史1947年Schreck和Lenowitz包皮环切和性卫生与阴茎癌的关系1947年Hartwell输血与肝炎关系的研究1950年Doll和Hill吸烟与肺癌的研究20世纪60年代以来孕妇服用反应停（thalid

2、omide）与婴儿短肢畸形母亲吸烟与先天性畸形早产儿吸入高浓度氧与晶体后纤维组织增生症经期使用月经棉与中毒性休克综合征小剂量电离辐射与白血病母亲早孕期服用雌激素与少女阴道腺癌等之间的关系研究实例研究背景研究方法研究结果研究背景美国波士顿Vincent纪念医院妇产科医生Herbst发现1966～1969年收治7例阴道腺癌患者年龄15～22岁过去年龄均大于25岁7例在15～22岁之间7例全是腺癌阴道癌占女性生殖系统癌的2%阴道腺癌仅占阴道癌的5%～10%，非常罕见研究实例Herbst对阴道腺癌危险因素进行探索7例患者加上另一个医

3、院１例患者作为病例组每个病人配4个对照，共32个对照调查员用调查表对病例、对照与她们的母亲进行了调查，经统计学处理后的主要结果见表5-2研究方法研究实例研究结果研究实例一基本原理与相关概念(一)基本原理CaseControlacbd选定患有某病的病例和未患该病的对照，分别调查其既往暴露于某因素的情况，通过比较两组暴露情况的差异来判断暴露因素与疾病有无关联及关联强度大小的一种观察研究方法。(二）相关概念暴露（exposure):指研究对象曾经接触过某种待研究的因素或具备某种待研究特征或行为。（1）危险因素：能使人群发病概率升高

4、的因素。（2）保护因素：能使人群发病概率降低的因素。二用途：1.广泛探索疾病的危险因素；2.深入检验某个或某几个病因假说；3.疾病预后因素及临床疗效影响因素的研究。二病例对照研究的特点1属于观察法；2设立对照组；3研究方向由果及因；4.不能确实证明暴露与疾病的因果关系。第二节病例对照研究的种类（一）病例与对照不匹配的病例对照研究病例人群病例组对照人群对照组要求对照人数应多于或等于病例人数。（二）病例与对照匹配的病例对照研究1定义：要求对照组在某些因素或特性上与病例组保持相同。2优点：（1）增加流行病学效率；（2）排除匹配因素

5、对研究结果的干扰。3缺点：（3）有时可导致匹配过头。（1）选择对象复杂；（2）需匹配因素多时，难以决定合适的匹配因素；将疾病可疑的危险因素或不必匹配的因素进行匹配，导致对可疑的危险因素不能进行分析，或者人为地造成了更多的病例与对照暴露情况一致的对子数，称为匹配过度（overmatching).(1)成组匹配：要求对照组匹配因素所占比例与病例组一致。(2)个体匹配：以每一病例为单位，选择在某些特征或变量方面与病例一致的一个或几个对照，组成计数和分析的单位。4匹配的方式：Pitman效率递增公式：1：RX=2R/(R+1)R=1

6、,X=1R=2,X=1.33R=3,X=1.50R=4,X=1.6R=5,X=1.67（一）明确研究目的（二）选择适宜的对照形式（1）广泛地探索疾病的危险因子——不匹配，成组匹配。（2）罕见病——个体匹配。（3）对照的性质——兄弟，姐妹，邻居等为对照——个体匹配。第三节病例对照研究的实施（三）对象的选择：（1）病例的选择：1）诊断标准：明确、统一。应尽量采用国际通用或国内统一的标准。你有病！2）病例来源：a来源于一个或多个医院；b来源于社区。（3）对病例其他特征的规定：如性别、年龄、民族等。其目的是控制外部因素，增加可比性。

7、病例有三种：新发病例、现患病例和死亡病例。(2)对照的选择：可以是健康人，也可以是患与所研究疾病病因无关的其他疾病的病人,代表病例的源人群。1)对照的来源：a同一或多个医疗机构中诊断的其他病例；b病例的邻居或所在同一居委会、住宅区内的健康人或非该病病例；c社区团体人群中的非该病病例或健康人；d病例的配偶、同胞、亲戚、同学或同事。2）选择对照应注意：A对照必须不患有所调查的疾病，不是隐性病例，也不是处于潜伏期的病例；B当对照为其他疾病患者时，所患疾病与与病例的病因无关；C必须与病例选自同一人群，即在研究时他如患病，他将是被研究

8、的病例；D选择的方法应事先规定，规定后要严格遵守，不可随意更改。E除要比较的因素外，对照与病例组其他各方面的特性应尽量一致，即所谓均衡。（四）样本含量的估计1.影响样本大小的因素(1)P0(研究因素在对照组中的暴露率)；(2)估计RR;(3)显著性水平α；(4)把握度（1-β）2.估计方法