进驻网上办事大厅事项材料清单

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1、进驻网上办事大厅事项材料清单1、办事指南(以子项为单位)承办单位：省畜牧兽医局事项名称新建、有效期满换发及改扩建等需要兽药GMP检查验收事项的审批事项类型行政许可办理依据1.《兽药管理条例》（国务院令第404号）第十一条2.兽药生产质量管理规范（农业部令第11号）第二条“本规范是兽药生产和质量管理的基本准则，适用于兽药制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序”3.《国务院关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定》(国发[2015]11号)附件1第41条4.《农业部办公厅关于兽药生产许可证核发下放衔接工作的通知》(农

2、办医[2015]11号)第一点“省级兽医行政主管部门要高度重视兽药行政许可工作，切实加强组织领导，指定部门、安排专人负责，落实工作经费，确保许可工作顺利进行。要严格按照《中华人民共和国行政许可法》和《兽药管理条例》有关规定，参照农业部公告第1704号以及我部建立的许可事项有关管理制度，加快制定发布办事指南，完善制度内容，规范工作程序，公开、公平、公正开展审批工作。要尽快建立省级兽药GMP检查员库，健全完善兽药GMP检查员队伍，夯实材料审查和现场审核工作基础。”5.中华人民共和国农业部公告第2262号（兽药生产质量管理规范检查验收

3、办法）第二条“省级人民政府兽医主管部门负责本辖区兽药GMP检查验收申报资料的受理和审查、组织现场检查验收、省级兽药GMP检查员培训和管理及企业兽药GMP日常监管工作。”受理机构广东省农业厅决定机构广东省农业厅办理对象企业办理条件新建、有效期满换发及改扩建的，需提供以下材料：①《<兽药生产许可证>申请表》一式二份。②《兽药GMP检查验收申请表》及其他书面和电子文档申报资料各一份（按照农业部2262号公告要求填写）。收费依据和标准不收费法定期限40个工作日承诺期限20个工作日（根据农业部第2262号公告规定，需要兽药GMP检查验收、

4、专家评审的140个工作日）提交材料新建、有效期满换发及改扩建的，需提供以下材料：①《<兽药生产许可证>申请表》一式二份。②《兽药GMP检查验收申请表》及其他书面和电子文档申报资料各一份（按照农业部2262号公告要求填写）。业务表格《兽药GMP检查验收申请表》、《兽药生产许可证申请表》办理流程1.材料受理。省农业厅行政许可办理中心审查申请人递交的《<兽药生产许可证>申请表》及其相关材料，申请材料齐全的予以受理。2.项目审查。广东省农业厅兽药GMP工作办公室根据国家有关规定组织专家对申请材料进行技术审查及兽药GMP现场检查验收，提出

5、兽药GMP检查验收结论。3.批件办理。省畜牧兽医局根据兽药GMP检查验收结论提出审批方案，报经厅领导审批后办理批件。办理窗口省农业厅行政许可办理中心特别程序该事项在审批过程是否包含特别程序（□专家鉴定、□听证、□招标□拍卖、□检验、□检测、□检疫、□考试、□其它专家现场验收等）；如果是，即该特别程序时限：120（工作日）颁发（出具）的证照（文件）名称及有效期限兽药生产许可证、兽药GMP证书（有效期均为5年）投资项目审批否国家垂直系统事项否2、办事人员信息事项名称姓名所属部门角色手机号码黎晓仪畜牧兽医局承办13570234726蒋

6、文泓刘付启荣畜牧兽医局审核1360271816613829778338郑惠典农业厅批准13902203861说明：1）事项名称：请以子项为单位填写；2）手机号码：用于接收系统短信平台信息。3、提交材料信息承办单位:事项名称材料名称纸质电子版是否必须原件（份）复印件（份）是否必须文件格式①《<兽药生产许可证>申请表》一式二是20是word新建、有效期满换发及改扩建的份。②《兽药GMP检查验收申请表》及其他书面和电子文档申报资料各一份（按照农业部2262号公告要求填写）是10否Word或pdf说明：电子版需注明文件格式，指word、

7、excel、JPG、pdf等，如对文件大小有要求请一并注明。4、业务表格5、办理依据（依据文件的全文）全文较长，另存。