医疗器械储存及养护制度

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1、医疗器械储存及养护制度　　篇一：4、医疗器械储存养护管理制度　　余姚市医疗器械经营企业　　1．目的：确保储存的医疗器械数量准确，质量稳定，安全有效。　　2．范围：本企业医疗器械储存环节的质量管理。　　3．职责：仓库管理员　　4．内容：　　验收合格的医疗器械应当及时入库登记；验收不合格的，应当注明不合格事项，并放置在不合格品区,按照规定采取退货、销毁等处置措施；　　应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存，并符合以下要求：　　按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械；　　贮存医疗器械应当采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防

2、火等措施；　　(转载于:小龙文档网:医疗器械储存及养护制度).3搬运和堆垛医疗器械应当按照包装标示要求规范操作，堆垛高度符合包装图示要求，避免损坏医疗器械包装；　　按照医疗器械的贮存要求分库（区）、分类存放，医疗器械与非医疗器械应当分开存放；　　医疗器械应当按规格、批号分开存放，医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙；　　贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损；　　非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区，贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为；　　医疗器

3、械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品。　　仓库管理员根据库房条件、外部环境、医疗器械有效期要求等对医疗器械进行定期检查，建立检查记录。内容包括：　　检查并改善贮存与作业流程；　　检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境；　　每天上、下午不少于2次对库房温湿度进行监测记录；　　对库存医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进行检查；　　对冷库温度自动报警装置进行检查、保养。　　仓库管理员应当对库存医疗器械有效期进行跟踪和控制，采取近效期预警，超过　　有效期的医疗器械，应当禁止销售，放置在不合格品区，然后按规定进行销毁，并

4、保存相关记录。　　仓库管理员应当对库存医疗器械定期进行盘点，做到账、货相符。　　医疗器械出库时，仓库管理员应当对照出库的医疗器械进行核对，发现以下情况不得出库，并报告质量负责人处理：　　医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题；　　标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符；　　医疗器械超过有效期；　　存在其他异常情况的医疗器械。　　医疗器械出库应当复核并建立记录，复核内容包括购货者、医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期和有效期（或者失效期）、生产企业、数量、

5、出库日期等内容。　　篇二：医疗器械储存养护管理制度　　医疗器械储存、养护管理制度　　一、医疗器械储存管理　　1、储存医疗器械外观质量和包装质量应完好无缺，数量准确、帐货相符。　　2、医疗器械应按其温度、湿度要求储存于相应区域中。　　3、保管员应每天定时两次（上午10:00，下午3:00）做好医疗器械储存区温湿度监测记录，发现温湿度超出规定范围，应立即采取调控措施，并予以记录，温湿度记录应妥善保存。　　4、储存的医疗器械应按用途分类储存放，并根据医疗器械的批号及生产日期依次堆垛。　　二、医疗器械养护管理　　1、保管员应每季

6、度对储存医疗器械的包装质量和外观质量进行全面检查，发现问题应及时进行处理。　　2、保管员对下列情况应酌情增加检查次数，一般每个月检查一次　　⑴储存时间长的医疗器械。　　⑵距离失效期半年（近效期）的医疗器械。　　⑶已发现质量问题医疗器械的相邻批号的医疗器械。　　3、医疗器械使用前应进行检查，发现以下情况时，不得再使用。　　⑴包装标识模糊不清或脱落。　　⑵医疗器械已超出有效期。　　3、保管员应做好仓库的清洁卫生工作。仓库内不得存放与医疗器械无关的物品，保持清洁、卫生、　　4、对储存医疗器械的设备（如冰箱）应经常检查、清洁和擦

7、拭，使设备处于整齐、清洁、安全、运转良好的状态。　　篇三：2.医疗器械储存养护制度　　1、器械仓库负责人负责对库房耗材的养护工作计划、处理养护过程中的质量问题等防止耗材变质失效，确保储存质量的安全、有效。　　2、做好库房温湿度监测和调控工作，根据库房温湿度状况，采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等调控措施。　　3、对标注明确有效使用期限的耗材，尤其是一次性耗材，需挂有效期标志牌，进行控制管理。对临近失效期的耗材，提前（三个月）填写效期产品催办单及时上报，以便及时进行调整，确保临床应用的安全可靠。　　4、仓库存储环境（

8、包括临床各科室小仓库在内），按照各类耗材的不同储存要求，应达到干燥、通风、避光、恒温、冷藏等相关要求，以防止霉变、，锈蚀等变质现象发生。库存材料，一般产品温度控制在0～30℃，相对温度在45％～65％之间；　　5、严格按照消防安全管理制度，做好消防安全工作，切实做到防火、防水、防盗、防爆。仓库应配备有效的消防器材，门