医药公司管理制度

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1、医药公司管理制度医药公司管理制度　　为了规范我院药品购进渠道，建立我院医药公司账户管理制度。　　1、开户。申请新开户的医药公司，请依据我院办理。　　2、销户。申请销户的公司，请依据我院办理。　　3、每个公司只允许有一个账户，若有多个账户的，请办理销户手续。　　4、年度对账。各医药公司每年请与我院对账一次。医药公司出具加盖公司公章和财务专用章的年度对账函，经药学部同意，由财经处作年度对账。药学部应在年度对账函上注明“该公司与我院有正常业务往来，请予对账”。对账的结果，经双方财务人员核对无误后，签字，加盖财务专用公章。(年度对账函的式样见附件

2、)　　5、公司更名。我院仅受理由工商部门注册变更引起的公司更名。　　6、业务变更的更名。我院不受理业务变更的更名。若确需业务变更而更名，可将原账户依照我院办理;新账户符合条件的，依据我院办理。新旧账户各自独立，不存在任何联系，旧账户所经营的药品品种，由我院指定配送，不得以任何形式转入新账户。　　7、停用账户。若某账户在连续十二月内累积业务量不足一万元的，由药品采购组提出停用账户建议，经药学部主任、分管院长签字后，交财经处存档。药学部通知该公司账户已停用，请该公司办理销户手续，未及时办理销户手续的，该公司的账目将做为呆账处理，未销售完的货物

3、因为缺乏该公司提供的药品质量保障，也将不能销售，只能做为报废药品待销毁处理，即将列为销毁药品的货款金额将不再列入应付货款之中。若该公司满三个月不予答复，可视为对我院做呆账及销毁药品处理无异议。(药学部通知样式见附件)　　8、重新开户。已停用的账户，或连续十二月未使用的账户，不得以任何理由启用。若确因业务需要而使用时，可先将原账户依照我院办理。符合条件的，依据我院办理，重新办理开户手续。医药公司管理制度　　第一节质量管理体系　　第五条本公司应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、

4、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。　　第六条本公司制定的质量方针文件应当明确本公司总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营活动的全过程。　　第七条本公司质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。　　第八条本公司应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。　　第九条本公司应当对内审的情况进行分析，依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。　　第十条本公司应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流

5、通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。　　第十一条本公司应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察。　　第十二条本公司应当全员参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。　　第二节组织机构与质量管理职责　　第十三条本公司应当设立与其经营活动和质量管理相适应的组织机构或者岗位，明确规定其职责、权限及相互关系。　　第十四条本公司负责人是药品质量的主要责任人，全面负责本公司日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保本

6、公司实现质量目标并按照本规范要求经营药品。　　第十五条本公司质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在本公司内部对药品质量管理具有裁决权。　　第十六条本公司应当设立质量管理部门，有效开展质量管理工作。质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履行。　　第十七条质量管理部门应当履行以下职责：　　(一)督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范;　　(二)组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行;　　(三)负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的

7、合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理;　　(四)负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案;　　(五)负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;　　(六)负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督;　　(七)负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;　　(八)负责假劣药品的报告;　　(九)负责药品质量查询;　　(十)负责指导设定计算机系统质量控制功能;　　(十一)负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新;(十二)组织验证、校准相关设施设备;　　(十

8、三)负责药品召回的管理;　　(十四)负责药品不良反应的报告;　　(十五)组织质量管理体系的内审和风险评估;　　(十六)组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;(十七)组