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1、文件编号：_______________________________________________________________________________Xxxx有限公司质量手册第一版审核：批准：日期：_______________________________________________________________________________地址：电话：传真：邮编：he"governingforthepeople","Nomattertheinterestsofthemasses"conceptunderstan
2、dingisnotinplace.Thespecificworktreatswiththedeployment,afewleadingcadrescomplainthatworkistoocomplicated,toomuchresponsibility,thepressureistoolarge,toomuchemphasisonthedifficultyofthework.Forexample,noncoalmine第31页共31页颁布令本公司依据2010版《药品生产质量管理规范》中关于质量管理体系要求，编制完成了《质量手册》第一版，现予
3、以批准颁布实施。本手册是公司质量管理体系法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。总经理：年月日任命书为了贯彻执行2010版《药品生产质量管理规范》中关于质量管理体系要求，加强对质量管理体系动作的领导，特任命为我公司的质量管理体系管理者代表。管理者代表的职责是：1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持；2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；3、在整个公司内促进顾客要求意识的形成；4、就质量管理体系有关事宜对外联络。总经理：年月日he"governingforthepeople",
4、"Nomattertheinterestsofthemasses"conceptunderstandingisnotinplace.Thespecificworktreatswiththedeployment,afewleadingcadrescomplainthatworkistoocomplicated,toomuchresponsibility,thepressureistoolarge,toomuchemphasisonthedifficultyofthework.Forexample,noncoalmine第31页共31页XX药业有
5、限公司0.1目录章节号0.1版本1页次1/1标题0.1目录0.2质量手册说明0.3质量手册修改控制0.4企业概况1.0公司组织机构图2.0公司质量管理体系结构图3.0质量管理体系4.0管理职责4.1质量方针4.2质量目标4.3管理评审控制程序4.4管理评审控制程序5.0资源管理he"governingforthepeople","Nomattertheinterestsofthemasses"conceptunderstandingisnotinplace.Thespecificworktreatswiththedeployment,afew
6、leadingcadrescomplainthatworkistoocomplicated,toomuchresponsibility,thepressureistoolarge,toomuchemphasisonthedifficultyofthework.Forexample,noncoalmine第31页共31页XX药业有限公司0.2质量手册说明章节号0.2版本1页次1/11、手册内容本手册系依据2010版《药品生产质量管理规范》和本公司的实际相结合编制而成，包括：⑴公司质量管理体系的内容；⑵公司质量管理体系要求的程序文件；⑶对质量管理
7、体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。2、术语和定义本手册采用2010版《药品生产质量管理规范》的术语和定义3、本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由总经理办公室统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，就将手册交还总经理办公室，办理核收登记。4、手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。5、在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到质量保证部；质量保证部应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行《文件控
8、制程序》的有关规定。he"governingforthepeople","Nomattertheinterestsofthemasses"conceptunders
