附件2（略）[013]

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1、附件2（略）附件3鸡传染性法氏囊病活疫苗（CH/80株）等2种兽药产品说明书和标签一、鸡传染性法氏囊病活疫苗（CH/80株）说明书和标签（一）鸡传染性法氏囊病活疫苗（CH/80株）说明书兽用【兽药名称】通用名鸡传染性法氏囊病活疫苗（CH/80株）商品名无英文名InfectiousBursalDiseaseVaccine，Live（StrainCH/80）汉语拼音JiChuanranxingfashinangbingHuoyimiao（CH/80Zhu）【主要成分与含量】每羽份疫苗含鸡传染性法氏囊病病毒CH/80株至少103.7TCID50。【性状】棕色海绵状疏松团块，

2、易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。【作用与用途】用于预防鸡传染性法氏囊病。【用法与用量】可采用滴鼻、点眼、饮水、喷雾途径进行接种，每只鸡1羽份。滴鼻、点眼将冻干疫苗用专用稀释液（无菌蒸馏水）稀释，使用标准滴瓶（每1000头份一般30ml），每只鸡于眼或鼻中滴1滴疫苗（0.03ml）。饮水先用少量水在疫苗瓶中稀释疫苗，摇匀，倒入饮水器中，加入的水应该是1/2小时（最多不超过1小时）的饮水量。1000只不同日龄鸡的用水量如下：1～3周龄5～10L；4～9周龄12～23L；10～16周龄27～37L。喷雾检查喷雾器所需水量，方法如下：先用水装满喷雾器，然后对鸡群所占的区域进

3、行喷雾，使每只鸡的头部都喷上水滴。检查这时所用的水量，即为稀释疫苗所需用水量。根据待接种的鸡的数量确定所用疫苗量。【不良反应】一般无可见的不良反应。【注意事项】（1）使用前轻轻摇动，直至疫苗团块全部溶解。（2）经饮水途径接种时，不能使用含氯或消毒剂的水。（3）喷雾接种时，接种人员须戴防护面罩和防护眼镜。（4）疫苗应避光保存。（5）用过的疫苗瓶器具和或未用完的疫苗等应进行无害化处理。【规格】（1）1000羽份/瓶（2）2500羽份/瓶【包装】10瓶/盒【贮藏与有效期】2～8℃保存，有效期为18个月。【《进口兽药注册证书》证号】【生产企业】西班牙海博莱生物大药厂（Labo

4、ratoriosHIPRA,S.A.）地址：Avda.LaSelva,135.17170—Amer(Girona)Spain电话：0034972430660传真：0034972430061仅在兽医指导下使用（二）鸡传染性法氏囊病活疫苗（CH/80株）标签兽用鸡传染性法氏囊病活疫苗（CH/80株）1000（2500）羽份/瓶《进口兽药注册证书》证号：批号：有效期至：详见说明书。【贮藏与有效期】2～8℃保存，有效期为18个月。【生产企业】西班牙海博莱生物大药厂（LaboratoriosHIPRA,S.A.）仅在兽医指导下使用二、头孢噻呋晶体注射液（牛用）说明书和标签（一）

5、头孢噻呋晶体注射液（牛用）说明书兽用【兽药名称】通用名称:头孢噻呋晶体注射液商品名称:易速达（Excede®）英文名称:CeftiofurCrystallineFreeAcidInjection汉语拼音:Toubaosaifujingtizhusheye【主要成分】头孢噻呋晶体【性状】本品为灰白色至灰褐色的混悬液。【药理作用】头孢噻呋为动物专用的第三代广谱头孢类抗菌药物，通过抑制细菌细胞壁的合成起杀菌作用，对多数革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌（包括产生β-内酰胺酶的菌株）有杀菌活性。头孢噻呋晶体注射液是一种缓释制剂，与头孢噻呋钠和盐酸头孢噻呋一样，注射给药后在体内很快转化

6、为有活性的初级代谢产物－去呋喃甲酰头孢噻呋。以头孢噻呋晶体计，按6.6mg/kg体重的剂量在牛耳背根部或耳背中部单次皮下注射，血浆中头孢噻呋和去呋喃甲酰头孢噻呋的有效浓度可维持较长时间，主要药代动力学参数如下：药物动力学参数肉牛-耳背中部均数±标准差肉牛-耳背根部均数±标准差奶牛-耳背根部均数±标准差峰浓度Cmax（µg/mL）6.90±2.686.39±1.794.44±1.65达峰时间tmax（h）12.0±6.219.8±5.8119.0±8.02血药浓度曲线下面积AUC0-LOQ（µg.h/mL）376±66.1412±67.3313±85.5半衰期t1/2（

7、h）62.3±13.540.7±11.243.92±9.84【适应证】用于治疗和预防溶血性巴氏杆菌、多杀性巴氏杆菌和睡眠嗜血杆菌感染引起的牛呼吸系统疾病（肺炎，运输热）。【用法与用量】以头孢噻呋晶体计。近头部耳背面根部（耳根处）单次皮下注射：每1kg体重，泌乳奶牛6.6mg（即每100kg体重注射3.3ml）；近头部耳背面根部（耳根处）或耳背长轴中部（指均分为三部份的中部）单次皮下注射：每1kg体重，肉牛或非泌乳奶牛6.6mg（即每100kg体重注射3.3ml）。图1.近头部耳背面根部（耳根处）皮下注射图2.近头部耳背面根部（耳根处）皮下注射部位图3