XX医药有限公司中药材收购管理制度

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1、XX医药有限公司中药材收购管理制度一、目的:为了建立经营中药材采购程序,保证公司所购进的中药材质量,把好中药材收购的质量关,特制定本制度。二、制度依据及引用标准:《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范(2016年修订)》和企业的各项质量管理制度。三、适应范围:本制度适用于本公司所经营中药材的收购工作。四、责任:1.采购员制定采购计划、收集供应商资料、采购记录录入,提供采购记录等;2.业务副总审核采购记录,对本制度执行过程中进行监控考核;3.保管员负责到货中药材收货;4.销售员负责提供销售

2、退回中药材信息、中药材销售退货单;5.质量管理员负责对执行情况的检查;1.验收员负责入库中药材的质量验收2.保管员负责和验收员进行质量验收合格后的中药材交接;3.质量管理部对本制度执行进行监督。五、内容:1.根据“按需购进、择优选购”的原则,以中药材质量为标准,市场销售需求为依据,进行中药材收购。2.严格执行中药材收购程序,把好质量关。从已经审核过身份的供应商中选择供应商进行采购,确保向合法的供应商购进中药材。3.中药材采购人员与供应商谈妥购进中药材相关适宜后,应根据本公司的采购计划和市场营销情况实施

3、采购。确定采购后,采购人员要与供应商签订采购协议并给供应商开具收据。4.采购人员应把采购信息,及时输入并上传到计算机管理系统,采购订单确认后,系统自动生成采购记录。5.公司质量管理部、采购部、仓储部等部门,应按照公司有关制度,每年度对供应商的整体情况进行一次综合质量评审,建立中药材质量评审和供货单位质量档案,实行动态跟踪管理。1.中药材到货前,采购部门要向收货员提供采购订单、收据、预计到货时间等信息。2.收货员在收货时,应查看计算机系统采购记录,对照实物及收据确认相关信息,查验供应商身份证原件并索要身

4、份证复印件后,方可进行收货。3.收货员应确认外包装有无严重破损、受潮、水渍、霉变、虫蛀与鼠咬等痕迹,如有上述问题应拒收,并填写《药品拒收通知单》;如无上述情况可以收货,并在供应商所持收据上签字确认。4.销售退回中药材的收货:依据销售部门开出的、经质量管理部审核的《药品销售退货单》,收货员核对销售记录,确认是本公司销售的,对照实物核对收货。5.收货员对符合收货要求的中药材,将其放于相应待验区域,设置状态标志,在系统内填写《购进药品到货请验单》、并将《中药材收货记录》移交验收员,进行中药材质量验收。6.验

5、收员接到《中药材收货记录》并登陆计算机系统查验《购进药品到货请验单》后,进行验收。中药材应有包装,并附有标签。中药材每件包装上应有药材名称、产地、规格、采收季节、重量、供货单位、收购日期等。1.验收员应按《中华人民共和国药典》(现行版)和合同的质量标准进行验收。1.1.检验合格后验收员对照实物,在系统上确认中药材品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容,系统生成验收记录;验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误,保存5年。1.2.对质量验收不合格的中药材,不得入库,应填写《药品

6、拒收通知单》,报质量管理部门处理并通知采购部门。验收员对购进手续不清或资料不全的中药材,不得验收入库。1.3.验收中发现质量有疑问的中药材,应及时报质量管理部复查处理。2.验收工作结束后,验收员填写《中药材验收(入库)通知单》通知仓储部保管员办理中药材入库手续。3.保管员依据《中药材验收记录》、《中药材验收(入库)通知单》和验收员的签章,办理中药材入库手续。3.1.将验收合格的中药材从待验区移至相应的合格品库(区)相应的区域存放;3.2.将已验收并经质量管理部确认不合格中药材,从待验区移至相应的不合格

7、库(区),做好相应记录。不合格中药材的确认、报告、报损、销毁应严格执行《不合格药品控制管理程序》,并有完善手续和记录。1.1.未经质量管理部验收员验收的中药材、验收不合格的中药材或不予验收的中药材,不得办理入库手续。1.2.中药材信息经验收确认后,中药材进入可以销售状态。2.仓库保管员对入库数量负责。3.办理入库后,保管员在《中药材验收(入库)通知单》上签字确认将4.《中药材验收(入库)通知单》交采购部、财务部。5.公司不开展地产中药材收购业务。

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