执业药师考试辅导_1

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1、1999年执业药师考试考题（西）及答案1999年全国执业药师资格考试试题药事管理与法律法规一、A型题(最佳选择题)共题，每题分。每题的备选答案中只有一个最佳答案1.根据九届全国人大一次会议通过的国务院机构改革方案，中共中央、国务院决定成立直属国务院的A国家药品监督管理局B国家药品监督局C国家药品管理局D国家药品质量监督局E国家药品质量监督管理局2.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》规定，依法加强药品管理的环节为A生产、流通、使用、检验、广告、价格B研制、生产、流通、价格、广告、使用C研制

2、、生产、流通、使用、广告、检验D研制、生产、流通、检验、价格、使用E生产、流通、使用、广告、检验、研制3.我国制定药品检验方法的原则A准确、灵敏、简便、技术先进B准确、灵敏、简便、快速C准确、灵敏、技术先进、实际D准确、灵敏、技术先进、经济合理E准确、灵敏、快速、技术先进4.《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当A撤消其批准文号B按劣药处理C立即停止生产、经营、使用D进行再评价E予以淘汰5.国家基本药物的遴选原则是A临床必需、安全有效、使用方便

3、、保证供应、价格合理、管理规范B临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、质量稳定C临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、价格合理D临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重、管理规范E临床必需、安全有效、保证供应、价格合理、中西药并重、管理规范6.《进口药品管理办法》(1999年5月1日起施行)规定，进口药品的品种必需是A临床需要、价格合理、安全有效B临床需要、使用方便、安全有效C临床需要、安全有效、质量可控D临床需要、安全有效、保证供应E临床需要、价格合理、中西药

4、并重7.药品有效期指A药品在规定的储存条件下，能够保持质量的期限B药品在规定的储存条件下，使用安全的期限C药品在规定的储存条件下，对质量负责的期限D药品在规定的储存条件下，疗效有限的期限E药品在规定的储存条件下，保证稳定的期限8.《新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定，可按加快程序审评的新药是A第一类化学药品，第二类化学药品B第一类中药，第二类中药C第一类化学药品，第一类中药D第一类化学药品，第一、第二类中药E第一、第二类化学药品，第一类中药9.药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括A

5、制度和记录两大类B标准和记录两大类C工作标准和原始记录两大类D技术标准和原始记录两大类E管理制度和技术标准两大类10.依据《中华人民共和国药品管理法实施办法》，医疗单位的《制剂许可证》有效期为A三年B四年C五年D六年E二年11.《中华人民共和国药品管理法》规定，销售地道中药材必须标明A产地B药理活性C化学成分D杂质含量E储藏条件12.依据《中华人民共和国药品管理法》规定，劣药是指A国家规定禁止使用的药品B未取得生产批准文号而生产的药品C超过有效期的药品D变质不能药用的药品E被污染不能药用的药品13

6、.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，药品批准文号在几年内不得变更A五年B二年C四年D十年E三年14.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗单位除药剂科(室)外，可以配制、供应药品的科室是A同位素室B供应科C急症室D外科E小儿科15.依据《新药保护和技术转让的规定》（1999年5月1日起施行）规定，五类新药A没有保护期B保护期2年C保护期4年D保护期5年E保护期6年16.依据《新药审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，已在国外获准生产上市，但未载入药典，我国也未进口的药品应申报

7、A化学药品一类新药B化学药品二类新药C化学药品三类新药D化学药品四类新药E化学药品五类新药17.依据《仿制药品审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，申请仿制药品的企业必须取得A《药品生产企业许可证》、《执业药师资格证书》、《营业执照》B《营业执照》、《药品GMP证书》C《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》D《药品生产企业许可证》、《营业执照》E《药品生产企业许可证》、《营业执照》、《药品GMP证书》18.医疗单位必须有使用许可证才能使用的药品是A麻醉药品B精神药品C医疗用毒性药品D放射

8、性药品E戒毒药品19.麻醉药品的片剂、酊剂、糖浆剂的每张处方不超过A二日常用量，连续使用不超过七天B三日常用量，连续使用不超过七天C三日常用量，连续使用不超过六天D四日常用量，连续使用不超过七天E二日常用量，连续使用不超过六天20.依据《进口药品管理办法》（1999年5月1日起施行）规定，进口药品检验所需要的特殊试剂、标准品或对照品的提供者未A买方B卖方C中国药品生物制品检定所D口岸药检所E国务院药品监督管理部门21.关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于《药品生产质量管理规范》规定