医疗机构药事管理规定_ppt课件

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1、医疗机构药事管理规定1原卫生部高强部长批示对医疗机构用药管理是我部一项重要职责，既有利于控制不合理用药，又可减轻患者负担。要研究制定合理用药办法，监督医生认真执行。这是当前我部必须认真抓好的一项工作。《中华人民共和国药品管理法》于1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过，1985年7月1日起实施。2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订，2001年12月1日起施行。4《中华人民共和国药品管理法》第四章医疗机构的药剂管理第二十二条：医疗机构必须配

2、备依法经过资格认定的药学技术人员，非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作第二十七条：医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。第二十八条：医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。5《中华人民共和国药品管理法》第五章药品管理第三十五条：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制

3、定。第三十七条：国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院制定。6《中华人民共和国药品管理法》第四十八条禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；（三）变质的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必须

4、取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。医疗机构药事管理规定《医疗机构药事管理办法》制定背景医院药学是医疗工作的重要组成部门要求药师参与临床用药，促进药物合理使用国外医院药学发展为我国医院药学提供了借鉴《医疗机构药事管理办法》制定意义一、是建国以来医院药学部门最重要的法规性文件明确了医疗机构药事管理的定位明确强调医疗机构药事工作是医疗工作的重要组成部分二、明确了医院药学的领导体制卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事监督管理工作医疗机构医院

5、药学部门管理与监督属卫生行政部门医院制剂监管属药监部门《医疗机构药事管理办法》制定意义三、明确了医院药学的发展方向我国医院药学长期以来从事传统药剂工作明确规定了医院药学工作的职责医院药学要面向临床，参与临床用药,对用药过程进行监护14目录第一章总则第二章组织机构第三章药物临床应用管理第四章药剂管理第五章药学专业技术人员配置与管理第六章监督管理第七章附则15第一章总则（1-6条）第一条为加强医疗机构药事管理，促进药物合理应用，保障公众身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》和

6、《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规，制定本规定。第二条本规定所称医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。第三条卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理。县级以上地方卫生行政部门、中医药行政部门负责本行政区域内医疗机构药事管理工作的监督管理。军队卫生行政部门负责军队医疗机构药事管理工作的监督管理。16第一章总则（1-6条）第四条医疗机构药事管理和

7、药学工作是医疗工作的重要组成部分。医疗机构应当根据本规定设置药事管理组织和药学部门。第五条依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作。第六条医疗机构不得将药品购销、使用情况作为医务人员或者部门、科室经济分配的依据。医疗机构及个人不得在药品购销、使用中牟取不正当经济利益。17第二章组织机构（7-14条）第七条二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会；其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、

8、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。成立医疗机构药事管理与药物治疗学组的医疗机构由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等部门负责人和具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员组成医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）主任委员，药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）副主任委员。药事管理与药物治疗学委员会人员组成医院级别机构名称组成人员药学专家临床医学专家医院感染专家行政管理专家三级医院药事管理与药物治疗学委员会高级技术职务二级医院药事管理与药物治疗学