保健食品功能学评价程序与检验方法规范(XX年版)》.

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1、保健食品功能学评价程序与检验方法规范(XX年版)》.　　篇一：保健食品检验与评价技术规范》XX版中“保健食品中原花青素的测定　　《保健食品检验与评价技术规范》XX版中“保健食品中原花青素的测定　　原花青素含量测定方法　　1、原理　　原花青素是含有儿茶素和表儿茶素单元的聚合物。原花青素本身无色，但经过用热酸处理后，可以生成深红色的花青素离子。本方法用分光光度法测定原花青素在水解过程中生成的花青素离子。计算试样中原花青素含量。　　2、试剂　　甲醇分析纯　　正丁醇分析纯　　盐酸分析纯　　硫酸铁铵NH4Fe(SO4)2?12H2O溶液：用浓度2mmol/l盐酸配成2%（w/

2、v）的溶液。　　原花青素标准品葡萄籽提取物，纯度95%　　3、仪器　　分光光度计　　回流装置　　4、分析步骤　　试样的制备　　片剂取20片试样，研磨成粉状。　　胶囊挤出20粒胶囊内容物，研磨或搅拌均匀，如内容物含油，应将内容物尽可能挤出。　　口服液摇匀后取样。　　提取　　粉状试样称取50-100mg试样置于50ml容量瓶中，加入30ml甲醇，超声处理20min，放冷至室温后，加甲醇至刻度，摇匀，离心或放置至澄清后取上清液备用。　　含油试样称取50mg试样置于小烧杯中，用20ml甲醇分数次搅拌，将原花青素洗入50ml容量瓶中，直至甲醇提取液无色，加甲醇至刻度，摇匀。　

3、　口服液吸取适量试样（取样量不超过1ml）置于50ml容量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀。　　测定　　标准曲线称取原花青素标准品溶于10ml甲醇中，吸取该溶液0、、、、、置于10ml容量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀。各取1ml测定。与试样测定方法相同。　　试样测定将正丁醇与盐酸按95︰5的体积比混合后，取出6ml置于具塞锥瓶中，再加入硫酸铁铵溶液和1ml试样溶液，混匀，置沸水浴回流，精确加热40min后，立即置冰水中冷却，在加热完毕15min后，于546nm波长处测吸光度，由标准曲线计算试样中原花青素的含量。显色在1小时内稳定。　　5、分析结果表述　　试样中原花青素测定结果按

4、（1）式计算　　计算：　　m1×v×1000　　X(%)＝×100………………………………（1）　　m×1000×1000　　式中：X—试样中原花青素的百分含量，g/100g；　　m1—反应混合物中原花青素的量，ug；v—待测样液的总体积，ml；m—试样的质量，mg　　结果表示　　计算结果保留三位有效数字。　　6、技术参数　　相对标准偏差：＜10%　　篇二：保健食品功能学评价程序和检验方法(赵)　　保健食品功能学评价程序和检验方法　　1主题内容和适用范围　　本程序和检验方法规定了评价食品保健作用的统一程序和检验方法。　　本程序和检验方法适用于评价食品的免疫调节、延缓

5、衰老、改善记忆、促进生长发育、抗疲劳、减肥、耐缺氧、抗辐射、抗突变、抑制肿瘤、调节血脂、改善性功能等作用。本程序和检验方法规定了评价食品保健作用的人体试食试验规程。　　2进行食品保健作用评价的基本要求　　对受试物的要求　　提供受试物的物理、化学性质(包括化学结构、纯度、稳定性等)等有关资料。　　受试物必须是规格化的产品，即符合既定的生产工艺、配方及质量标准。　　提供受试物安全性毒理学评价的资料，受试物必须是已经过食品安全性毒理学　　评价确认为安全的物质。　　对实验动物的要求　　根据各种试验的具体要求，合理选择实验动物。常用大鼠和小鼠，品系不限，　　推荐使用近交系动物

6、。　　动物的性别不限，可根据试验需要进行选择。动物的数量的要求为小鼠每组至　　少10只（单一性别），大鼠每组至少8只(单一性别)。动物的年龄可根据具体试验需要而定。　　动物应达到二级实验动物的要求。　　给受试物的剂量及时间　　各种试验至少应设3个剂量组，1个对照组，必要时可设阳性对照组。剂量选　　择应合理，尽可能找出最低有效剂量。在3个剂量组中，其中一个剂量应相当于人推荐摄入量的5－10倍左右。　　给受试物的时间应根据具体试验而定，原则上至少1个月。　　3试验项目、试验原则及结果判定　　免疫调节作用　　试验项目　　脏器/体重比值　　胸腺/体重比值　　脾脏/体重比值　

7、　细胞免疫功能测定　　小鼠脾淋巴细胞转化实验　　迟发型变态反应　　体液免疫功能测定　　抗体生成细胞检测　　血清溶血素测定　　单核－巨噬细胞功能测定　　小鼠碳廓清试验　　小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验　　NK细胞活性测定　　人体试食试验　　细胞免疫功能测定　　外周血淋巴细胞转化试验　　体液免疫功能试验　　单向免疫扩散法测定IgG、IgA、IgM　　非特异性免疫功能测定　　吞噬与杀菌试验　　NK细胞活性测定　　试验原则　　要求选择一组能够全面反映免疫系统各方面功能的试验，其中细胞免疫、　　体液免疫入单核－巨噬细胞功能三个方面至少各选择1种试验，在确保安全的　　前提