药房“规范药房”检查验收标准(4

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1、云阳县“规范药房”检查验收标准1、为进一步推动云阳县“规范药房”的评比，保证“规范药房”的评定质量，制订本标准。2、云阳县“规范药房”评定标准检查项目共50项，其中关键项目（条款前加*）25项，一般项目25项。3、现场检查时，应对所有项目及涵盖内容进行全面检查，并逐项作出肯定、或者否定的评定。凡属不完整、不齐全的项目，称为缺陷项目；关键项目不合格为严重缺陷;一般项目不合格为一般缺陷。4、结果评定：项目结果严重缺陷一般缺陷0≤10%验收合格≥1＞10%验收不合格5.1-9,,services,andmakethecitymoreattractiv

2、e,strengtheningpublictransportinvestment,establishedasthebackboneoftheurbanrailtransitmulti-level,multi-functionalpublictransportsystem,thusprotectingtheregionalpositionandachieve—5—云阳县规范药房检查验收标准条款检查内容是否合格或缺项*001遵照依法批准的经营方式和范围从事经营活动。002应在显著位置悬挂药品经营许可证、营业执照、与执业人员要求相符的执业证明。*00

3、3店名标牌应与许可证所载名称相一致，应设置质量管理机构或专职质量管理人员，具体负责企业质量管理工作。004质量管理机构或专职质量管理人员应负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。005质量管理机构或专职管理人员应负责收集和分析药品质量信息。*006应制定的有关质量管理制度应包括：药品购进管理制度；*药品质量验收管理制度；*药品储存管理制度；*药品养护管理制度；*药品陈列管理制度；*药品销售管理制度；*药品拆零销售管理制度；*质量事故管理制度；有关记录和凭证的管理制度；首营企业和首营品种审核的制度；药品效期的管理制度；药品处方调

4、配管理制度；特殊管理药品的管理制度；不合格药品的管理制度；质量信息管理制度；药品不良反应报告制度；卫生和人员健康的管理制度；服务质量的管理制度；中药饮片购、销、存管理制度。*007对各项制度应定期检查和考核，并建立记录。008质量管理工作的负责人乡镇及以上应具有药师（中药师）以上职称，乡镇以下应具有药士（中药士）职称。*009药品零售或调剂处方审核人员乡镇及以上应具有执业药师或有药师（中药师）以上技术职称，乡镇以下自然村（不包含所撤乡镇所在地）具有中专以上药学或相关专业（医学、生物、化学等专业）的学历。*010从事质量管理工作的人员，乡镇及以上

5、应具有药师（中药师）以上技术职称，乡镇以下自然村应具有中专以上药学或相关专业（医学、生物、化学等专业）学历。*011从事质量管理和验收工作人员及营业员（调剂员）应经专业或岗位培训并经药品监督部门考核合格，发给岗位合格证书后方可上岗。*012从事质量管理工作的人员应在职在岗，不得在其它单位兼职。5.1-9,,services,andmakethecitymoreattractive,strengtheningpublictransportinvestment,establishedasthebackboneoftheurbanrailtransi

6、tmulti-level,multi-functionalpublictransportsystem,thusprotectingtheregionalpositionandachieve—5—云阳县规范药房检查验收标准条款检查内容是否合格或缺项013每年应组织质量管理、药品验收、养护、营业员（调剂员）等直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。*014药房、营业用货架、柜台齐备，布局合理；不出租、转租柜台、货架。015药房内地面和墙壁平整、清洁。016应配置存放特殊管理药品的专柜以及保管用设备、工具等。*017应配置必要的药品验收、养护

7、的设备。门市、仓库设置温湿度表、空调、冰箱、排风扇等设备。018应配备完好的衡器以及清洁卫生的药品调剂工具、包装用品等。*019购进药品以质量为前提，从合法企业进货。020应对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资质的验证，并收集供货企业和营销员的相关资料。*021购进药品应签订有明确质量保证条款的购货合同。*022购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。023购进药品票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。药品票据清单应进行整理装订成册。*024验收人员对购进的药品，应据原始凭证，严格按照有关

8、规定逐批验收，并做好验收记录，验收记录记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批准文号、生产批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等内