《药事管理模拟题九》

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1、模拟练习题九一、单项选择题（本大题共20小题，每小题2分，共40分）在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内错选、多选或未选均无分。1.国家基本药物的遴选原则是（C）A.临床必需、安全有效、价格合理、保证供应、屮西药并重B.临床必耑、安全有效、保障供应、使用方便、屮两药并重C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中两药并重D.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、保证供应2.负责全国药品不良反应监测的技术业务组织工作的是（C）B.国家药典委员会D.SFDA药品审评屮心B.精神药品D.医疗用毒性药品B.行政法规D.地A政府规章A.SFDA

2、药品认证中心C.SFDA药品评价屮心3.吗啡属于（A）A.麻醉药品C.戒毒药品4.麻醉药品管理办法属于（B）A.法律C.部门规章5.按照现行药品管理法，应设置药品检验机构的为（A）A.药品生产企业B.药品生产企业和药品批发企业C.药品零俜企业和药品零俾连锁企业D.药品批发企业和直接从工厂进货的苓隽连锁企业.的要求，方便储存、运输和医疗使川B.质量D•标准6.药品包装必须适合药品.A.销售C.生产7.我国现行药品有效期的表示方法为（B）A.有效期至XXXX年XX月XX日C.失效期至XXXX年XX月8.药品的发明专利有效期自A.申请日C.批准日B.有效期至XX年XX月D.失效期至XXX

3、X年XX月XX日_起计算。（A）B.公告曰D.审查日9.生产药品所需的原料、辅料，必须符合要求。（C）A.卫生B.医用C.药用D.食用10.GMP规定，洁净室的温度一般应控制在（C）A.16°C〜24°CB.16°C-28°CC.18°C-26°CD.14°C-26°C11.不得设置地漏，操作人员不应裸手操作，当不可避免时，手部应及时消毒的是（A）A.100级洁净室（区）内B.10,000级洁浄室（区）C.100,000级以上区域D.洁净室（区）12.医疗机构配制制剂，必须按照规定报送有关资料和样品，经批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。（B）A.国务院药品监督管理部门B.省级药

4、品监督管理机构C.省级卫生行政机构D.设区的市级药品监督管理机构13.申请人应当向国家药品监督管理局提出的药品注册屮请为（D）A.新药注册B.已有国家标准的药品注册C.非处方药注册D.进口药品注册14.药物非临床试验质fi管理规范是（D）A.GCPB.GPPC.GAPD.GLP15.以下哪一种表述是错误的？（C）A.药品广告应以已经批准的质:U:标准和说明书为准B.药品的商品名不得单独作广告C.药品广告可以进行对比D.药品广告不得含有获奖的内容16.药品经营企业销售中药材，必须标明（C）A.品种B.包装C.产地D.有效期17.药品经营企业的退货药品库用色标。（A）A.黄色B.橙色C

5、.绿色D.红色18.药品批发企业的验收记录（A）A.保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年A.保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年B.应保存5年C.应保存3年9.麻醉药品片剂（B）A.每张处方不得超过2日常用量B.每张处方不得超过3日常用量C.每张处方不得超过5日常用量D.每张处方不得超过7日常用量10.以下属于已有国家标准药品的化学药品批准文号的是（D）A.国药准字HF20010006B.国药试字HF20010006C.M药准字XF20010006D.M药准字H20013006二、多项选择题（本大题共5小题，每小题2分，共10分）在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题

6、目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分。11.GSP规定，储存的专用仓库应具有相应的安全保卫措施。（ACDE）A.麻醉药品B.精神药亞C.一类精神药品D.医疗用毒性药品D.放射性药品12.药品经营企业销售药品必须正确说明（ADE）A.用法A.生产日期B.规格D.用量A.注意事项13.以下属于劣药的是（ACE）A.擠自添加着色剂、防腐剂、香料、娇味剂及辅料的B.以他种药品冒充此种药品的C.不注明或者更改生产批号的D.必须批准而未经批准生产、进口E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的14.药品注册中，按补充申请办理的有（ABCD）A.新药技术转让B.进

7、口药品分包装C.药品试行标准转正D.变更药品说明书、标签内载明事项A.1h处方药的中报与审批15.可以申请屮药品种一级保护的有（BDE）A.对特定疾病有显著疗效的B.对特定疾病有特殊疗效的C.从天然药物屮提取的有效物质D.用丁预防和治疗特殊疾病的E.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品三、判断题（本大题共5小题，每小题2分，共10分）判断下列各题，正确的在题后括号内打“A”，错的打“B”。9.药事管理学具有社会科学的属性。（A）10.己经在我国销售过的进口药品不