新版gsp岗位职责

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1、文件编号：YHYY-QD-2015版本状态：2015年版受控状态：重庆××医药有限公司药品经营质量管理职责2015年月日批准2015年月日执行重庆××医药有限公司发布质量管理职责目录序号文件名称文件编码1质量管理部职责YHYY-QD-001-20152药品采购部职责YHYY-QD-002-20153药品仓储运输部职责YHYY-QD-003-20154药品销售部职责YHYY-QD-004-20155财务管理部职责YHYY-QD-005-20156综合管理办公室职责YHYY-QD-006-20157总经理岗位职责YHYY-QD-007-20158质

2、量副总经理岗位职责YHYY-QD-008-20159业务副总经理岗位职责YHYY-QD-009-201510质量管理部长岗位职责YHYY-QD-010-201511药品采购部长岗位职责YHYY-QD-011-201512仓储运输部长岗位职责YHYY-QD-012-201513药品销售部长岗位职责YHYY-QD-013-201514财务管理部长岗位职责YHYY-QD-014-201515综合管理办公室主任岗位职责YHYY-QD-015-201516药品质量管理员岗位职责YHYY-QD-016-201517生物制品质量专管员岗位职责YHYY-QD-

3、017-201518蛋白同化制剂、肽类激素质量专管员岗位职责YHYY-QD-018-201519药品采购员岗位职责YHYY-QD-019-201520药品收货员岗位职责YHYY-QD-020-201521药品验收员岗位职责YHYY-QD-021-201522药品储存（保管）员岗位职责YHYY-QD-022-201523药品养护员岗位职责YHYY-QD-023-201524药品销售员岗位职责YHYY-QD-024-201525药品出库复核员岗位职责YHYY-QD-025-201526药品运输（配送）员岗位职责YHYY-QD-026-201527综

4、合管理员岗位职责YHYY-QD-027-201528财务管理员岗位职责YHYY-QD-028-201529计算机系统管理员岗位职责YHYY-QD-029-201530中药材及中药饮片验收员岗位职责YHYY-QD-030-201531中药材及中药饮片养护员岗位职责YHYY-QD-031-2015重庆××医药有限公司文件文件名称：质量管理部职责编号：YHYY-QD-001-2015起草部门：质量管理部起草人：审核人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：2015年版变更记载：新版GSP及附录”第二次修订修订号：02受控状态：受控分发部门：□

5、质量管理部□药品采购部□药品销售部□仓储运输部□综合管理办公室□财务部质量管理部职责1.职责概述负责根据本公司质量方针与目标，组织建立和运行公司质量管理体系，并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施和控制，保证药品和服务质量。2.工作职责内容2.1负责督促本公司相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规和《药品经营质量管理规范（2012年版）》及其附录；2.2负责组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；2.3负责对供货单位及销售人员和购进药品的合法性、购货单位及采购人员的合法性资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；2.4负

6、责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；2.5负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；2.6负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；2.7负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；第1页／共2页2.8负责假劣药品的报告；2.9负责药品质量查询工作；2.10负责指导设定计算机系统质量控制功能；2.11负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；2.12负责组织参与仓储运输部门相关设施设备验证和校准工作；2.13负责对含特殊药品复方制剂药品按公司文件规定执行，专人负

7、责监督管理，并负责在来货随货同行单上和销售凭证回执上签字及日期。2.14负责按公司有关规定实行报告制度，应向所在地区县食品药品监督管理部门报告含特殊药品复方制剂药品的经营有关情况，报告内容包括公司所经营含特殊药品复方制剂药品的产品名称、生产厂家，供货单位及其销售人员，购货单位及其采购人员等。2.15负责按有关规定指定一名质量管理人员专人负责含特殊药品复方制剂药品经营的监督管理，并组织每半年对公司含特殊药品复方制剂购销人员进行一次审计，切实加强含特殊药品复方制剂采购和销售行为的日常监控管理工作。2.16负责对本公司授权的专门购销人员与专门质量管理

8、部人员相关情况如有变化，自变化之日起5个工作日内重新报告工作。2.17负责药品召回的管理工作；2.18负责药品不良反应的报告；2.19负责组织质量管理