医药生物行业：国办发布基药新政，抗癌药医保谈判稳步推进

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1、行业研究简报正文目录1行业重要新闻31.1新版基药目录调整31.2国内第二款PD-1单抗Keytruda定价完成。41.3新一轮抗癌药主要医保谈判工作完成。52上市公司重要公告62.1广生堂创新药取得重大进展62.2智飞生物代理疫苗获批签发证明72.3英科医疗在越南设立全资子公司82.4南京医药对外收购股权82.5翰宇药业获得发明专利92.6万孚生物取得产品注册证书93主要原料药价格跟踪113.1抗感染药价格跟踪113.2维生素类价格跟踪124医药行业估值跟踪135周策略建议156风险提示1614请务必阅读报告末页

2、的重要声明行业研究简报1行业重要新闻1.1新版基药目录调整9月19日，国务院办公厅印发《关于完善国家基本药物制度的意见》（以下简称《意见》），《意见》是对现行基本药物制度的继承和发展，重点从以下5个方面进行了调整完善。一、基本药物目录遴选一是在目录遴选方面，更加注重突出药品临床价值，坚持动态调整和调入调出并重。对新审批上市疗效确切、价格合理、效果较好的药品，能够更好地满足疾病防治需求的，也可以考虑纳入目录。同时，考虑到基本药物制度已经在政府办基层医疗卫生机构实现全覆盖，允许地方增补药品是制度建设初期过渡性措施，《意

3、见》明确原则上各地不增补药品，这也便于比较分析各地医疗机构基本药物使用情况。基本药物目录遴选和调整的具体创新：一是坚持防治必需，以满足疾病防治基本用药需求为导向，基本药物品种数量能够满足常见病、慢性病、应急抢救等主要临床需求，以及儿童等特殊人群和公共卫生防治用药需求。二是强化循证决策，调入和调出并重，突出药品临床价值，以诊疗规范、临床诊疗指南和专家共识为依据，优先调入有效性和安全性证据明确、成本效益比显著的药品品种。重点调出已退市的，发生严重不良反应较多、经评估不宜再作为基本药物的，以及有风险效益比或成本效益比更优

4、的品种替代的药品。三是动态调整目录，对基本药物目录定期评估，动态调整，调整周期原则上不超过3年。对新审批上市、疗效有显著改善且价格合理的药品，可适时启动调入程序。除少数民族地区可增补少量民族药外，原则上各地不增补药品。四是加强上下级医疗机构的用药衔接，适应分级诊疗制度建设需求，推进市（县）域内公立医疗机构集中带量采购，规范基本药物采购的品种、剂型、规格，满足群众需求。二、保障供应二是在保障供应方面，更加注重发挥好政府和市场两方面作用，总结借鉴近年来药品集中分类采购和解决药品短缺的有效经验做法，从鼓励企业技术改造、完

5、善采购配送机制、加强短缺预警应对等作出系统安排，特别强调要提前预防药品短缺，通过监测预警及早应对药品易短缺问题，多渠道、多方式保障基本药物不断档、不缺货。三、配备使用三是在配备使用方面，更加注重基层与二级以上医疗机构用药做好衔接，助力分级诊疗制度建设，强调各级医疗机构全面配备、优先使用基本药物，规范上下级医疗机构用药的品种、剂型、规格，实现上下联动，为基层首诊、双向转诊、小病在基层、康复回社区提供用药保障。同时，通过医保支付方式改革和财政补助等方式，建立医疗机构和医务人员合理诊疗、合理用药的激励约束机制。将基本药物

6、作为临床首选，医疗机构愿意配、医务人员愿意开是保障患者用得上、14请务必阅读报告末页的重要声明行业研究简报用得好基本药物的关键环节。《意见》明确坚持基本药物主导地位，充分尊重医学规律和临床用药需求，做了如下调整：一是提高基本药物使用量，强调基本药物适用于各级医疗机构，其中包括大医院，《意见》要求以省为单位明确公立医疗机构基本药物使用比例，做好上下级医疗机构用药衔接。二是提高基本药物认知度，要求药品集中采购平台和医疗机构信息系统应对基本药物进行标注，提示医疗机构优先采购、医生优先使用。三是加大基本药物培训力度，要求对

7、医师、药师和管理人员普遍开展基本药物制度和基本药物临床应用指南、处方集培训，全面提高基本药物合理使用和管理水平。四是加强临床使用监测，建立健全国家、省两级药品使用监测平台以及国家、省、地市、县四级监测网络体系，重点监测医疗机构基本药物的配备品种、使用数量、采购价格、供应配送等信息，以及处方用药是否符合诊疗规范，对处方点评发现无正当理由不首选基本药物的予以通报。五是增强医疗机构内生动力，通过深化医保支付方式改革，建立健全医保经办机构与医疗机构间“结余留用、合理超支分担”的激励和风险分担机制。将基本药物使用情况与基层实

8、施基本药物制度补助资金的拨付挂钩。六是加强基本药物使用绩效评估，开展以基本药物为重点的药品临床综合评价，并对基本药物从原料供应到生产、流通、使用、价格、报销等全过程实行动态监测，既指导临床安全合理用药，也为基本药物目录动态调整、评估制度惠民成效、完善政策措施提供客观依据。四、保证质量四是在保证质量方面，更加注重与仿制药质量和疗效一致性评价联动，强调按程序将通