食品药品监管局责任清单

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1、省食品药品监管局责任清单一、部门职责序号主要职责具体工作事项责任处室备注1贯彻执行国家食品（含食品添加剂、保健食品）安全、药品（含中药、民族药）医疗器械、化妆品监督管理的法律法规和方针政策。拟订政策规划，起草相关地方性法规，推动建立落实食品安全企业主体责任、市县人民政府负总责的机制，并组织实施和监督检查贯彻实施食品药品监督管理法律法规和方针政策政策法规处组织建立食品药品监督管理政策研究体系，开展食品药品监督管理政策研究拟订食品药品监督管理立法规划和年度计划，组织起草省食品药品监督管理地方性法规、规章草案负责食品药品管理规范性文件的合法性审核、备案工作；对国家和省

2、有关部门起草的法律法规、规章和规范性文件中涉及食品药品监督管理事项提出意见推动建设食品药品安全社会共治体系建设综合协调处(食安办秘书处)建立食品药品风险防控体系食品安全监管四处食品安全监管二处食品安全监管三处食品安全监管四处74药品生产监管处药品流通监管处医疗器械监管处2承担全省食品（含酒类）生产、流通、消费环节安全监督管理工作；负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施。参与制定食品安全风险监测方案、食品安全地方标准，根据食品安全风险监测方案开展食品安全风险监测。建立完善全省食品安全隐患排查治理机制，制定全省食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实承担生

3、产、流通、餐饮消费环节食品安全监督管理工作，组织实施和监督各环节行政许可，建立健全许可获证企业数据库食品安全监管一处食品安全监管二处食品安全监管三处食品安全监管四处分析生产、流通、餐饮消费环节食品安全形势，针对问题研究拟订各环节食品安全监督管理制度、措施并督促落实。指导、督促下级行政机关严格依法实施行政许可、履行食品安全监督管理职责，及时发现、纠正违法和不当行为制定省本级食品生产、流通、餐饮消费环节监督抽检和风险监测计划并负责组织实施食品安全监管四处组织开展食品安全风险预警和风险交流牵头组织建立并完善全省食品安全隐患排查治理机制组织开展食品安全统计、食品安全风险

4、监测和隐患排查领域的项目研究组织制定食品安全隐患排查整治工作制度，制定食品安全年度检查计划、重大整顿治理方案并组织落实监督管理进入批发、零售市场或生产加工企业后的食用农产品质量安全食品安全监管一处食品安全监管二处74审批审批婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品生产许可事项。食品安全监管一处3负责药品、医疗器械注册和监督管理，监督实施国家药品、医疗器械标准，监督实施药品和医疗器械研制、生产、经营、使用方面的质量管理规范。建立药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测体系，并开展监测和处置工作。配合实施国家基本药物制度负责国家食品药品监督管理总局委托的药品及药用辅

5、料注册申请的初审药品注册处负责医疗机构制剂审批工作和药品的再注册工作负责生产、流通、使用环节安全监督管理工作，依法核发许可证书，建立健全全省药品和医疗器械生产许可获证企业数据库药品注册监管处药品生产监管处药品流通监管处医疗器械监管处监督实施药品和医疗器械研制、生产、经营和使用质量管理规范分析药品生产、流通环节和医疗器械安全形势，针对问题研究拟订各环节监督管理制度、措施，建立完善全省药品安全和医疗器械隐患排查治理机制药品生产监管处药品流通监管处医疗器械监管处指导、督促下级行政机关严格依法实施许可、履行药品和医疗器械安全监督管理职责，及时发现、纠正违法和不当行为拟订

6、药品和医疗器械的监督抽验计划并组织实施，发布质量公告药品流通监管处医疗器械监管处承担生产流通和使用环节的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和药品类易制毒化学品的行政许可和监督管理工作药品生产监管处药品流通监管处药品生产监管处74组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件监测和再评价工作，开展药物滥用监测工作医疗器械监管处依法开展互联网药品信息服务和交易服务资格的有关行政许可和监督管理工作药品流通监管处承担全省第二类医疗器械产品注册，指导和监督医疗器械备案工作，医疗器械监管处4负责化妆品的行政许可与监管和全省化妆品不良反应监测的管理分析化妆品安全形势，针对

7、问题研究拟订各环节监督管理制度、措施，建立完善化妆品隐患排查治理机制食品安全监管四处负责化妆品安全监督管理工作监督实施化妆品标准和技术规范负责化妆品生产许可、进口非特殊用途化妆品行政许可工作组织对特殊用途化妆品卫生条件审核负责国产非特殊用途化妆品备案工作和国产特殊用途化妆品注册相关事宜组织实施全省化妆品质量抽验、不良反应监测，发布质量公告745监督实施中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范。依法实施中药品种保护制度组织拟订地方中药饮片炮制规范和地方中药材标准并监督实施药品注册处负责国家食品药品监督管理总局委托的中药品种保护的初审工作6负责制定食品、保健食品、药

8、品、医疗器械、化妆品监督