市药品不良反应监测中心

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1、文件市药品不良反应监测中心市药物滥用监测中心烟药监测〔2015〕23号关于二〇一五年前8个月药品不良反应和医疗器械不良事件病例报告情况的通报各县市区食品药品监督管理局及有关单位：2015年前8个月全市上报药品不良反应报告5389份，其中新的、严重的报告1281份，占报告总数的23.77%，百万人口报告数773份；上报医疗器械不良事件报告2739份，其中严重的报告为444份，占报告总数的16.21%，百万人口报告数393份。从统计情况看存在以下问题：1、时间已过去3/4，不少单位未完成计划的报告数，完成年度任务

2、目标任务很艰巨；2、药品的新严比例1-8月比前7个月提高0.25%，器械的严重报告比例下降约1.22%，应引起各单位重视，从全省统计看我市药品和器械的新严报告比例比其他先进地市有不少差距；3、一般报告15日评价率1-8月比前7个月有下降，主要问题是县市区未按要求对报告进行评价。为及时总结全市药械安全性监测工作现状，反馈监测工作进展，督促和提醒各单位努力完成今年工作目标，现将前八个月各单位药品不良反应报告情况（附件1）和医疗器械不良事件报告情况（附件2）予以通报，希望各单位戒骄戒躁，认真总经验和教训，对照先进找

3、出差距和不足，切实采取有效措施，努力提高后5个月报告的新严比例和报告质量，努力完成年初下达工作目标，为提高我市药械监测水平和确保人民用药用械安全做出贡献。注：严重报告3日评价率：县中心评价时间和国家中心接收时间相差不超过3日的严重报告数量占统计时间段内严重报告总数的比；一般报告15日评价率：县中心评价时间和国家中心接收时间相差不超过15日的一般报告数量占统计时间段内一般报告总数的比。附件1.2015年前八月药品不良反应病例报告情况汇总2.2015年前八月医疗器械不良事件病例报告情况汇总烟台市药品不良反应监测中

4、心2015年9月26日附件1：2015年前8月药品不良反应病例报告情况汇总（2014-12-26至2015-08-25）序号地区上报总数占年初计划比例（%）新严报告数量新严报告比例严重报告数量严重报告3日评价率一般报告15日评价率数量位次比例（%）位次数量位次评价率（%）位次评价率（%）位次1龙口56763.0071712.52118975.001399.1292莱阳73867.0989612.4812463100.00199.7153莱州54049.09200152.9021111100.001100.00

5、14招远56574.34108320.409311100.00199.1295牟平28649.3190536.954374100.00199.6066栖霞41551.8866918.4810112100.00199.7647海阳36743.18103429.396185100.001100.0018福山17452.73491039.45398100.00196.39129蓬莱40970.52167261.391782100.00199.39810莱山19581.25391221.568410100.00110

6、0.00111芝罘24454.2271730.695185100.00199.56712开发区13535.53411126.40717776.471290.681313长岛3570.001134.0013112100.00197.0611报告单位上报总数新严报告数新严比例（%）烟台毓璜顶医院3466418.50%招远市人民医院3098226.54%莱阳市中医医院2323816.38%海阳市人民医院2081910.05%栖霞市人民医院1923216.67%烟台市莱阳中心医院1897335.10%烟台山医院185

7、6236.90%莱州市人民医院1684423.78%海阳市中医医院1581710.83%栖霞市中医医院1572921.97%烟台市龙矿集团中心医院15100.00%烟台业达医院1325646.28%蓬莱市人民医院121149.27%招远市中医医院1185853.70%蓬莱市中医医院1083018.99%莱州市中医医院1014746.53%福山区人民医院982222.68%烟台市牟平区中医医院972929.59%烟台芝罘医院912430.77%滨州医学院烟台附属医院7845.33%烟台市中医医院763134.0

8、7%烟台市传染病医院753444.74%烟台市心理康复医院701420.00%烟台海港医院5735.88%龙口市人民医院511424.56%莱山区第一人民医院471744.74%烟台市口腔医院38714.89%烟台市北海医院25832.00%烟台光华医院9222.22%烟台东方医院000.00附件2：2015年前8月医疗器械不良事件病例报告情况汇总(2014-12-26至2015-08-25)序号地