绍兴市科技计划项目

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1、绍兴市科技计划项目申请书申请编号：项目名称：基于药理遗传学的方法指导心房颤动患者华法林使用剂量研究申报计划类别：A33申请单位：绍兴文理学院附属医院（盖章）申请日期：2012.02.07绍兴市科学技术局二〇一二年制填报说明1、本表适用于申报市级各类科技计划项目。2、填表前，请先仔细阅读《绍兴市科技计划分类目录及代码》及其它有关规定。3、本表须使用A4纸打印，并于左侧装订整齐。4、申请表各项内容，要实事求是，认真填写。表述要明确、字迹要清晰。为适应计算机管理的要求，项目申请表有关栏目，要求既用汉字、又用代码，以便计算机输入和校核。申报单位名称要按公章填写全称

2、。5、本申请表须由县（市、区）科技局或市级主管部门审核后，统一报送市科技局综合计划处，一式四份。6、本申请表中名词术语，由市科技局综合计划处负责解释。一、项目基本情况项目名称基于药理遗传学的方法指导心房颤动患者华法林使用剂量研究申请计划类别科技攻关计划项目一般科研项目代码A33行业分类卫生代码L85学科领域临床医学代码320管理领域内科代码C12技术来源自主开发代码1技术创新方式自主创新代码A开始日期2012年6月完成日期2013年12月项目经费（万元）资金支持方式总计自筹部分向银行贷款部分财政补助申请部分直接补助事后补助申报单位自筹合作单位配套61005

3、32第一申请单位单位名称绍兴文理学院（附属医院）单位类型1法人代码026详细地址绍兴市平江路575号邮政编码312000联系人宁衣群单位E-mailNyq0575@163.com联系电话办公室：88619805传真0575-88606899手机：13065565133合作单位单位名称法人代码职责1参加/承担2参加/承担3参加/承担4参加/承担5参加/承担6参加/承担7参加/承担8参加/承担二、项目负责人及项目组成员情况项目负责人姓名傅永平身份证号码339011197510254859工作单位绍兴文理学院附属医院单位法人代码026联系电话办公室：0575-8

4、8619822手机：13065565133E-mailfuyongping@hotmail.com学历大学本科代码2学位学士代码3专业技术职务副主任医师代码2从事专业心血管内科在本项目中的分工负责课题组织实施项目组成员姓名出生年月工作单位专业技术职务从事专业在本项目中分工年参加项目工作时间（月）张子彦1970.9绍兴文理学院附属医院副主任医师血液科指导用药、病例收集、随访12徐志松1967.2绍兴文理学院附属医院主任医师大内科指导用药、病例收集、随访12王英侠1962.4绍兴文理学院附属医院主任医师检验科实验室检查12陈伟宁1961.11绍兴文理学院附属医

5、院副主任医师心内科病例收集、随访12谈荣梅1966.5绍兴文理学院医学院副教授统计统计学处理12铁春苗1976.2绍兴文理学院附属医院主治医师心内科病例收集、随访12金志江1975.10绍兴文理学院附属医院主治医师心内科病例收集、随访12常文秀1977.3绍兴文理学院附属医院主治医师心内科病例收集、随访12何苏利1978.11绍兴文理学院附属医院主治医师心内科病例收集、随访12周云1978.10绍兴文理学院附属医院主治医师心内科病例收集、随访12三、主要研究内容（包括研发或转化内容、关键技术、主要创新点及技术路线等，不超过500字）【研究内容】进行基于药理

6、遗传学的临床前瞻性研究，采用国际华法林药理遗传学联合会发表的计算模型，分析CYP2C91061A/C和VKORC1-1639G/A的基因型，用以指导华法林使用剂量。病例来自需要使用华法林抗凝心房颤动的成年汉族患者（大部分为老年患者），由专人收集临床资料和随访登记，采用聚合酶链反应-限制性片段长度多态性(PolymeraseChainReaction-RestrictionFragmentLengthPolymorphism,PCR-RFLP)法进行CYP2C9和VKORC1基因型分析，相关参数包括年龄、体重、身高、CYP2C9和VKORC1基因型、肝酶诱导

7、剂、胺碘酮等，按照模型确定华法林使用剂量。病例分为两组，一组为根据计算模型确定的华法林剂量用药，另一组为根据临床指标确定的华法林剂量用药。研究结果是观察患者到达初始INR治疗范围及INR初次超过4的时间，并观察随访过程中出血事件的严重程度和发生率。比较基于药理遗传学的方法指导华法林使用剂量是否优于根据临床指标确定的华法林剂量用药方法。【关键技术】重点：收集到足够数量的病例数，并由专人负责临床资料和随访登记，工作量巨大。难点：PCR要求专门实验室，需预试验确定合适的扩增条件，并注意避免污染导致的假阳性。【主要创新点】基于药理遗传学的计算模型指导临床华法林用药

8、在我国尚无前瞻性研究，如果研究结果得出的结论表明基于药理遗传学的方