复方三七胶囊质量控制的研究

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1、复方三七胶囊质量控制的研究(兰州大学第二医院检验中心甘肃兰州730030)【摘要】目的：建立复方三七胶囊的质量标准。方法：采用HPLC法对复方三七胶囊中的三七皂苷R1、人参皂苷Rgl、人参皂苷Rbl进行含量测定，同时进行复方三七胶囊的崩解时限、装量差异及水分检查。结果：HPLC含量测定中，三七皂苷R1在10μg·mL-l〜100μg·mL-l，人参皂苷Rgl在40μg·mL-l〜400μg·mL-l，人参皂苷Rbl在

2、40μg·mL-l〜400μg·mL-l范围内都呈良好的线性关系，r分别为0.9995,0.9993，0.9992。崩解时限，装量差异和水分检查均符合《中国药典》2010版一部要求。结论：建立的方法简便可行，专属性好，可用于复方三七胶囊的质量控制。【关键词】复方三七胶囊；三七皂苷R1;人参皂苷Rgl;人参皂苷Rbl；HPLC；质量控制【中图分类号】R927.2【文献标识码】A【文章编号】1007-8231(2016)26-0024-03StudiesonQ

3、ualitativeandQuantitativeMethodsofFufangsanqiCapsuleZhaoDeshou.ThesecondhospitaloflanzhouuniversitytestcenterGansulanzhou730030【Abstract】ObjectiveTostudythequalitativeandquantitativemethodsofFufangsanqicapsule.MethodTouseHPLCmethodforthesimultaneousd

4、eterminationofnotoginsenosideR1andginsenosideRgl,RblinFufangsanqicapsule.Todeterminedisintegrationtime,contentuniformityandwatercontent.ResultThecalibrationcurveofnotoginsenosideR1waslinerwithintheconcentrationrangefrom10μg·mL-lto100μg&m

5、iddot;mL-l,andthecorrelationcoefficientwas0.9995.ThecalibrationcurveofginsenosideRglwaslinerwithintheconcentrationrangefrom40μg·mL-lto400μg·mL-l,andthecorrelationcoefficientwas0.9993.ThecalibrationcurveofginsenosideRblwaslinerwith

6、intheconcentrationrangefrom40μg·mL-lto400μg·mL-l,andthecorrelationcoefficientwas0.9992.Disintegrationtime,contentuniformityandwatercontentwereeligibleaccordingtotheChinesePharmacopoeiaversion2010appendixI.ConclusionTheestablishedm

7、ethodwassimple,accurateandreliableforthequalitycontrolofFufangsanqicapsule.【Keywords】Fufangsanqicapsule;NotoginsenosideRl;GinsenosideRgl;GinsenosideRbl;Highperformanceliquidchromatography;Qualitativeandquantitativemethods复方三七胶囊由三七、琥珀两味药组成，具有活血止血，利水通淋

8、的功效［1】。主要用于急、慢性肾小球肾炎，肾病综合症，隐匿性肾炎，IgA肾病伴有血尿者，为我院院内制剂，临床疗效明确，为有效控制该制剂的质量，本文选择HPLC法对三七中的三七皂苷R1、人参皂苷Rgl、人参皂苷Rbl进行含量测定，并按《中国药典》2010版一部要求，检查崩解吋限，装量差异和含水量［2］。1.仪器与材料1.1仪器1100型高效液相色谱仪（美国Agilent公司，Agilent-1100系列二元泉，DAD二极管阵列检测器，AgilentChemstation色谱工作站）;HPD-25真