药品储存与养护课件第6章-药品的储存与养护

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1、1药品存储与养护技术项目六药品的储存与养护2学习目标知识目标技能目标1、掌握现代药品的储存养护方法。2、熟悉药品的分类方法、分类特点。3、熟悉现代药品质量检测的方法。4、熟悉药品各剂型变异现象及产生的原因。1、学会按药品性质分类规范储存药品，并能常规养护现代药品。2、能独立解决药品分类储存养护中发生的一般问题。项目六药品的储存与养护原料药的储存与养护一34原料药是指用于药品生产中的任何一种物质或物质的混合物，并在用于制药时，构成药品的活性成分或有效成分。此种物质在疾病的诊断、治疗、症状缓解、处理或疾病的预防中

2、有药理活性或其他直接作用，或者能影响机体的功能或结构。可由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等。呈固态者为固态原料药，呈液态者为液态原料药。原料药主要用于配制各种制剂，是一切制剂的基础，做好原料药的储存保管养护工作具有更广泛的意义。一、原料药的储存与养护5（一）原料药的储存与养护1、易吸潮的：应储存于干燥处，密封包装，注意防潮。如：碳酸氢钠、阿司匹林2、易风化的：对于含有结晶水、易风化的原料药，应置于凉处储存，严密包装，不能置于过于干燥或通风的地方。如：咖啡因、硫酸镁、硼

3、砂等。3、遇光易变质的：应置于避光容器内，并密封储存于暗处。如：磺胺类、苯酚、硝酸银等。4、易吸收二氧化碳的：应密封以隔绝空气，避免与二氧化碳的接触。如：氧化镁、磺胺类钠盐、茶碱5、易挥发的：对于易挥发的原料药，温度升高将会加速其挥发而减量。因此，应密封于凉处保存。如：薄荷脑、樟脑以及挥发油类等。6、吸附性较强的：应将其与有特殊气味的药品分开储存，尽量避免同柜、混合堆放、近旁储存，防止串味。如：矽炭银、药用炭、氢氧化铝等。7、生化制品：因多含有蛋白质或多肽，容易受温度、光线、水分和微生物等影响，而出现生虫、霉

4、变、腐败、有效成分破坏、异臭等变异现象。因此，应密封，置凉爽处避光储存。如：胃蛋白酶、甲状腺粉等。8、危险药品：应专库存放，易燃易爆的应在凉暗处防火保存，并远离一般库房，如：麻醉乙醚；强氧化剂（高锰酸钾）应与还原剂（甘油、糖）远离，避免摩擦撞击引起燃烧爆炸；毒性药品应专柜加锁保管，腐蚀性药品应专区、专门货架储存。一、原料药的储存与养护6（二）原料药的验收1、固体原料药的验收（1）色、臭、味的检查（2）对易吸潮或易风化的药品的检查（3）异物检查（4）重量检验（5）包装检查等2、液体原料药的验收（1）色、臭、味的

5、检查（无变色、变味酸败、异臭）（2）澄清度检查（无明显的杂质异物或浑浊沉淀）（3）容量检查（4）其他（包装封扣是否严密，有无渗漏，挥发）一、原料药的储存与养护7【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭或微带醋酸臭，味微酸；遇湿气即缓缓水解。【类别】解热镇痛非甾体抗炎药，抗血小板聚集药。【稳定性】在干燥空气中稳定，遇湿气即缓缓水解成水杨酸与醋酸，分解后有显著的醋酸臭，水溶液显酸性。【储存与养护】①密封、在干燥处储存；②如储存时间过长或出现明显醋酸臭，应检查其分解产物是否符合《中国药典》对“游离水杨酸”的规定；③

6、如包装严密，本品在5-30℃的温度下储存，3年内质量应无变化。阿司匹林一、原料药的储存与养护（三）原料药储存与养护实例项目六药品的储存与养护散剂的储存与养护二89二、散剂的储存与养护散剂是指药物或者适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。具有易分散、奏效快的特点。刺激性和腐蚀性较强的药物、含挥发性成分较多的药品不宜制成散剂。（一）散剂常见的质量变异现象1、吸潮：吸潮后会出现结块、变质、微生物污染、分解或效价降低等变化，储存中应防潮。2、变色：遇光、热、空气或吸潮易被氧化、分解、变色。会造成药品出现毒性

7、增加、效价降低等情况，不能再供药用。3、异臭、异味：主药成分是生物制品的散剂，性质不稳定，受热、吸潮后容易发生分解、臭味。氨茶碱吸潮和吸收空气中的二氧化碳后会出现氨臭。4、挥发：复方散剂内的挥发性成分，久贮后易挥发影响药效。甚至可能出现串味、燃烧等现象。5、分层：散剂在运输过程中由于震动的原因，相对密度大的成分下沉，使药物的均一性受到破坏，而影响疗效。6、虫蛀、霉变：含蛋白质、胶质、淀粉、糖、生化药品等散剂，吸潮后，容易发生虫蛀、霉变或异臭、异味。7、微生物污染：储存中受到微生物污染，发生霉变而变质。10二、

8、散剂的储存与养护（二）散剂的验收和质量检测1、散剂的验收：（1）包装：是否完整，有无破损，是否出现浸润、遗漏的痕迹。（2）气味：检查包装内的药品有无异常臭味。（3）性状：检查包装内的药品是否出现结块或其他异状。（4）颜色：是否有变色、色点、色泽不匀、其他异物、虫蛀等现象。（5）装量差异：抽查装量差异应符合《中国药典》要求。（6）分类检查：内服、外用散剂应分开进行检查。内服散剂在检查上述几项时，没有特