中西结合治疗慢乙肝86例疗效观察

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1、中西结合治疗慢乙肝86例疗效观察（河南省襄城县人民医院；河南襄城县461700）摘要目的：观察中丙医结合治疗慢性乙型病毒性肝炎的疗效。方法：从我院门诊或病房经治的慢性乙型病毒性肝炎172例患者中，随机选出86例设为对照组只抗病毒用恩替卡韦；同样设观察组86例在服用恩替卡韦的基础上加服安络化纤丸。治疗一年后，观察二组患者在治疗前后相关客观指标的均值（病理学、肝功能生化学、病毒学、血清标记、放射影像学）。结果：12个月后两组患者PCRHBVDNA的阴转率均为100%,两组比较无显著差异；且两组患者临床表现、肝生化功能等均有明显改善。联合组患者不论是临床表现、肝功能生化、病理学（部分

2、缺失）、血清标记（用放射免疫法检测）肝纤维化、放射影像学（Fibmscan、、B超、CT、MRI）等多项指标优于对照组，特别是影像学（Fibroscan、或是B超、CT、MRI）、血清学（病理学缺失较多）分层分析比较提示，肝纤维化程度的改善更为明显（均p<0.05）。结论：中丙医结合治疗慢性乙型病毒性肝炎（即“积证”安络化纤丸联合恩替卡韦组的抗肝纤维化）疗效显著。关键词中丙医结合；安络化纤丸；恩替卡韦；慢性乙型病毒性肝炎；疗效我们在门诊或病房，经常遇到部分患者应用抗病毒药后，其病毒载量非常稳定的保持在监测下线，但患者的肝功能时有小幅度的波动，各种评估肝脏硬化的信息也提示病

3、情在持续进展，有的甚至快速发展成肝硬化或失代偿。该病的临床表现以“腹中有包块、常伴有睛、肤、尿黄、胸胁胀或痛或不适、胃脘胀满或闷痛、纳差乏力”等为主要证侯群即相当于中医“积症”、“黄胆”、“胁痛”等证型特点。为探索这类问题，我们随机筛选出单纯抗病毒和联合抗纤维化两组患者的资料，分别设为对照组和观察组进行对比分析，结果发现：将有强效快速的抗病毒药恩替卡韦（从源头抑制了肝纤维化形成的启动因子）与有高效抗纤维化作用的安络化纤丸（对己形成的纤维化病理结构，给以降解、消溶、逆转）强强联合。取得了延缓或阻止（积证）这部分病人向肝硬化进展甚或逆转等疗效。现将我们应用安络化纤丸联合恩替卡韦，治

4、疗慢乙肝肝纤维化疗效观察的结果报道如下：1资料与方法1.1一般资料方案设计与要求：选取治疗前的各项检査基线相近似的,如临床症状体症、肝功能生化、病毒载量、血清标记（用放射免疫法检测血清肝纤维化）、特别是放射影像学（Fibroscan>B超、CT、MRI）指标无统计学差异;治疗过程中变异较少（如剔除中途变更方案、冇重叠或合并冇其它（HCV、HIV、HCC、洒精肝、脂肪肝、自免肝、失代偿肝硬化等肝脏疾病）；且疗程至少一年的；无因为其它疾病而用其它药物大于四周以上的。筛选2008年1月至2014年1月间，在我院经治符合要求的患者，并符合“腹中冇包块、常伴有睛、肤、尿黄、胸胁胀或痛或不

5、适、胃脘胀满或闷痛、纳差乏力”中医积证[1];2010年修订的《慢性乙型病毒性肝炎防治指南》【2】和2000年的《肝纤维化中西医结合诊疗指南》【3】诊治标准的，II不论是有创的病理，还是无创的（血清标记、评分与数学模型、放射影像（CT、MRI、B超、Fibroscan））至少有一项证明或确诊为肝纤维化指标的所有患者中（两组在性别、年龄、病程等苏它方面均具奋可比性），随机筛选出单纯用恩替卡韦治疗的86例为对照组；从初始联合或序贯联合（优化、RGT）应用安络化纤丸和恩替卡韦的所有患者中，也随机筛选出86例为观察（0标）组。1.2治疗方法观察组患者在服用恩替卡韦分散片（维力青，江西青

6、峰药业有限公司生产）0.5mg/d,口服的基础上，同吋联合应用安络化纤丸（森隆药业有限公司生产）2次/d，6克/次。对照组只服恩替卡韦片0.5mg/d;两组患者均以12个月为基本疗程。1.3观察方法治疗前均有各项相关的基线检查；治疗中每个月检测HBVDNA（荧光定量PCR法），致阴转后再每三个月查一次；每月查肝功能；每三个月査肝脾B超、Fibroscan,CT,MRI等；并适吋监测血常规及肾功能，必要吋病理学、AFP、CEA、CA199和胃镜了解静脉曲张等，注意观察用药后的不良反疲。临床表现如腹中有包块、常伴有晴、肤、尿黄、胸胁胀或痛或不适、胃脘胀满或闷痛、纳差乏力、二便不爽等

7、。1.4判断指标及检测方法因本研究主要是观察抗纤维化的疗效,故主要指标是无创的血清标记（用放射免疫法检测血清肝纤维化指标［层粘连蛋白（LN）、透明质酸（HA）、四型胶原（IV-C）JII型前胶原（PCIII）］）和放射影像（FibroscanLS值【4】、B超治疗前后检查肝脏形质、门静脉、脾脏及脾静脉的大小）。有创的肝脏活检虽然是“金指标”但其并发症、高费用、重复性差、误差率高等不足，使人部分患者难以接受而是该资料缺失。肝纤维化评分和数学模型可信度低不作为主要指标。次要指标包括治疗前后和每月