通络止痛巴布剂药学的研究

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1、摘要本课题对通络止痛巴布剂药材提取工艺、巴布剂成型工艺、透皮释药、药效学及安全性评价、质量标准、初步稳定性进行了系统的考察。41.通络止痛巴布剂提取工艺研究：采用L93正交试验，以蛇床子素含量及醚浸出率为指标，考察了乙醇浓度、浸提时间和提取次数等因素对提取工艺的影响，优选出最佳提取工艺为60%乙醇提取2次每次1小时。2.通络止痛巴布剂的成型工艺研究：以初粘力、持粘力和感官指标为考察指标，对交联剂、骨架材料、黏合剂、保湿剂进行单因素考察。进而采用正交试验设计对基质进行优化，以巴布剂的持粘力、初粘力作为综合评价指标，并进行了3次验证试验，确定了通络止痛巴布剂的基质配方与制备

2、工艺。3.通络止痛巴布剂的体外透皮研究：采用扩散池，以乙醇-水为接收液，以蛇床子素为指标，对通络止痛巴布剂的释放与透皮行为进行了研究，通络止痛巴布剂中指标成分的体外经皮拟合方程为Q=2.5239t+15.608(r=0.9684)符合零级动力学过程。4.通络止痛巴布剂的药效学评价：实验通过小鼠耳肿胀抑制抗炎试验，醋酸致痛小鼠的镇痛作用，热板法致痛小鼠的镇痛。实验结果表明通络止痛巴布剂有明显的镇痛和抗炎作用。5.通络止痛巴布剂基质的安全性评价：将通络止痛巴布剂贴于家兔的完整和破损皮肤处，进行刺激性、过敏性研究，结果表明对皮肤无明显刺激，无过敏反应，说明该制剂可安全使用。6

3、.通络止痛巴布剂的质量标准研究：对处方中独活、红花、川乌三味中药建立了薄层色谱鉴别方法。对制剂中独活指标成分蛇床子素进行了含量测定。并对含量测定方法进行了方法学考察，结果表明蛇床子素在0.0928～0.464μg范围内线性关系良好。精密度试验、稳定性试验、重复性试验、加样回收试验均符合规定，说明该方法稳定可行。并且做了含量限度考察，结果为每克膏体含蛇床子素不得少于0.469mg。7.通络止痛巴布剂的稳定性考察：进行了留样观察和加速稳定性实验研究，结果表明通络止痛的含膏量、粘性、性状3个月内均符合相关规定，指标成分的含量稳定，说明通络止痛3个月的稳定性良好关键词通络止痛巴

4、布剂；正交试验；透皮释药；质量标准；蛇床子素ThedredgecollateralsanalgesicPapuaagentpharmaceuticalresearchAbstractThispaper,dredginganalgesicPapuaagentdothesystemresearch,subjecttodredgecollateralsanalgesicPapuaagentmedicinalmaterialextractiontechnology,Papuaagentinjectionmoldingprocess,drugdeliveringthroughsk

5、in,pharmacodynamicsandsafetyevaluation,qualitystandards,preliminarystabilitystudy.System1.DredginganalgesicPapuaagentextractiontechnologyresearch:theinfluenceofthefactorssuchasethanolextractconcentration,solvents,dosageofleachingmentiontimeandextractiontimesfororthogonaltest,accordingtoC

6、hinapharmacopoeiaversionofthecontentdeterminationmethodwasliving,detectionextractcommoncnidiumfruitgrain,thecontentofthebestextractionprocessselectionfor60percentethanolextraction2timeseach1hour.2.AnalgesicPapuaagentdredgingthemoldingprocessresearch:toholdhighbeginninghigh,andsensoryinde

7、xesastheinspectionindexes,thecrosslinkingagent,skeletonmaterialsandbinder,moisturizingfactorforsingle-factortest.Andthenusingtheorthogonalexperimentdesigntooptimizeformatrix,holdinghighthebabagent,thefirsthighcomprehensiveevaluationindex,andasthethreetimes,determinedtheex