酶制剂分类导则

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1、犐犆犛６７．０４０犡６０中华人民共和国国家标准犌犅／犜２０３７０—２０１×代替ＧＢ／Ｔ２０３７０—２００６酶制剂分类导则犌狌犻犱犲犾犻狀犲犳狅狉犲狀狕狔犿犲狆狉犲狆犪狉犪狋犻狅狀狊犮犾犪狊狊犻犳犻犮犪狋犻狅狀２０１×××××发布２０１×××××实施国家市场监督管理总局发布中国国家标准化管理委员会犌犅／犜２０３７０—××××前言本标准按照ＧＢ／Ｔ１．１—２００９给出的规则起草。本标准代替ＧＢ／Ｔ２０３７０—２００６《生物催化剂酶制剂分类导则》。本标准与ＧＢ／Ｔ２０３７０—２００６《生物催化剂酶制剂分

2、类导则》相比主要变化如下：———调整了标准名称；———修改了范围（见第１章，２００６年版的第１章）；———修改了规范性引用文件（见第２章，２００６年版的第２章）；———修改了“酶制剂”“低温酶”“中温酶”“高温酶”“酸性酶”“中性酶”和“碱性酶”的术语和定义（见３．３、３．７、３．８、３．９、３．１０、３．１１和３．１２，２００６年版的３．２、３．４、３．６、３．７、３．８、３．９和３．１０）；———增加了“核酶”“胞内酶”“胞外酶”“酶活力”“酶活力单位”的术语和定义（见３．２、３．１３、３．１４、３．

3、１５和３．１６）；———删除了“常温酶”“食品工业用酶制剂”“饲料工业用酶制剂”“其他工业用酶制剂”的术语和定义（见２００６年版的３．５、３．１１、３．１２和３．１３）；———增加了“按剂型分类”（见４．３）；———修改了“按酶制剂用途分类”和“按酶作用底物分类”（见４．４和４．６，２００６年版的４．１和４．４）；———修改了“命名和编号”（见第５章，２００６年版的第５章）。本标准由全国食品工业标准化技术委员会（ＳＡＣ／ＴＣ６４）提出并归口。本标准起草单位：武汉新华扬生物股份有限公司、天津市诺奥科技发展有

4、限公司、广东溢多利生物科技股份有限公司、山东谦诺生物技术有限公司、河南仰韶生化工程有限公司、宁夏夏盛实业集团有限公司、南京百斯杰生物工程有限公司、江苏奕农生物股份有限公司、通用生物系统（安徽）有限公司、南宁庞博生物工程有限公司、青岛根源生物技术集团有限公司、青岛蔚蓝生物集团有限公司、山东隆科特酶制剂有限公司、中国农业大学、天津科技大学、大连工业大学、中国科学院天津工业生物技术研究所、湖北大学、中国生物发酵产业协会。本标准主要起草人：王晋、詹志春、徐丽、李建军、刘敏尧、梁雪霞、徐元喜、何景阳、赵迎春、王彩梅

5、、常东民、刘宗文、刘汉灵、张大伟、邵静、郭庆文、江正强、刘逸寒、李宪臻、马延和、张桂敏。本标准所代替标准的历次版本发布情况为：———ＧＢ／Ｔ２０３７０—２００６。Ⅰ犌犅／犜２０３７０—××××酶制剂分类导则１范围本标准规定了酶制剂产品的术语定义、分类及命名。本标准适用于酶制剂产业。２规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。ＧＢ２７６０食品安全国家标准食品添加剂使用标准３术语和定

6、义下列术语和定义适用于本文件。３．１酶犲狀狕狔犿犲由活细胞产生的、催化特定生物化学反应的一种生物催化剂。３．２核酶狉犻犫狅狕狔犿犲具有催化功能的核糖核酸（ＲｉｂｏｎｕｃｌｅｉｃＡｃｉｄ，缩写为ＲＮＡ）分子。３．３酶制剂犲狀狕狔犿犲狆狉犲狆犪狉犪狋犻狅狀经过分离提取和加工后具有催化活性的生物制品。注：酶制剂含有易于产品贮存、使用的配方成分。３．４单酶制剂狊犻狀犵犾犲犲狀狕狔犿犲狆狉犲狆犪狉犪狋犻狅狀狊具有单一系统名称且具有专一催化作用的酶制剂。３．５复合酶制剂犮狅犿狆狅狌狀犱犲狀狕狔犿犲狆狉犲狆犪狉犪狋犻狅

7、狀狊含有两种或两种以上单酶的酶制剂。注：可由单一微生物发酵产生，也可由单酶制剂复配而成。３．６底物狊狌犫狊狋狉犪狋犲酶催化反应所作用的物质。３．７低温酶犲狀狕狔犿犲狌狊犲犱狌狀犱犲狉犾狅狑狋犲犿狆犲狉犪狋狌狉犲最适宜的催化反应温度＜３０℃的酶。１犌犅／犜２０３７０—××××３．８中温酶犲狀狕狔犿犲狌狊犲犱狌狀犱犲狉犿犻犱犱犾犲狋犲犿狆犲狉犪狋狌狉犲最适宜的催化反应温度在３０℃～６０℃的酶。３．９高温酶犲狀狕狔犿犲狌狊犲犱狌狀犱犲狉犺犻犵犺狋犲犿狆犲狉犪狋狌狉犲最适宜的催化反应温度＞６０℃的酶。３．１０酸性

8、酶犪犮犻犱犻犮犲狀狕狔犿犲最适宜作用ｐＨ＜６．０的酶。３．１１中性酶狀犲狌狋狉犪犾犲狀狕狔犿犲最适宜作用ｐＨ６．０～８．０的酶。３．１２碱性酶犪犾犽犪犾犻狀犲犲狀狕狔犿犲最适宜作用ｐＨ＞８．０的酶。３．１３胞内酶犻狀狋狉犪犮犲犾犾狌犾犪狉犲狀狕狔犿犲细胞内合成后，游离在细胞内或牢固与膜、细胞颗粒结合在一起，而起催化作用的酶。３．１４胞外酶犲狓狋狉犪犮犲犾犾狌犾犪狉犲狀狕狔犿犲细胞内合成后，被分泌到细胞外并游离于细胞外，而起催化