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时间:2018-11-10
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1、自从人类进入商品经济社会以来,贸易即已成为人们日常活动的主要部分,并成为一国经济增长的主动力。国际分工的深化、大量国际统一标准规则的建立机械设备测试报告模板 篇一:设备验证报告模板 设备验证文件 (DQ/IQ/OQ/PQ总结报告) 设备名称:XXXXXXXX设备型号:XXXXXXXX XXXXXXXXXXXX公司 XXX年 验证报告审批 XXX型XXXX设备验证报告 1概述: 年月日至年月日,验证领导小组根据批准的XXXXXX验证方案(文件编号:),对XXXX进行验证,达到了预期效果,现将验证过程进行总结。2总结 设计确认:
2、按照设计确认方案,对URS的符合性、GMP提供的资料进行了预确认。 经确认,其设计符合《药品生产质量管理规范(XX符合我公司的《XXX设备用户需求》(文件编号:XXXXXXX)文件安装确认: 划、建造材料、公司配套文件进行了确认。 账,已起草了XXXXX操作SOP运行确认: /报警装置/联锁装置、断电后重启、PLC随着信息化和全球化的发展,国家及地区之间的贸易也已成为拉动一国经济的三驾马车之一,甚至是三驾马车之首,奥巴马政府成立之日起自从人类进入商品经济社会以来,贸易即已成为人们日常活动的主要部分,并成为一国经济增长的主动力。国际分工的深化、
3、大量国际统一标准规则的建立符合性、空转操作确认试验。 XXX~XXX转速运转正常,XXXXXSOP(草案)符合操作,文件内容未做修改。 XXXX工艺规程,采用XX产品,进行三批(批号:)试生产按同步验证的方法进行验证。每批经过XX小时生产,每30分钟检测一次重量差异、崩解时限、硬度项目。 经确认: 重量差异趋势分析: 崩解时限趋势分析: 硬度趋势分析: 以上数据经统计分析,重量差异、崩解时限、硬度指标数据在受控范围内,性能检查合格。3未完成的工作 4偏差和变更情况 5再验证建议 关键部件大修和更换 部件进行“安装确认”。 趋势
4、分析中发现有系统性偏差 定期验证 设备每运行XX年进行一次确认”项进行。6结论: 分钟监测一次平均片重;QAXXXX小时监测一次崩解时限,XX小时监测一次硬度。GMP要求规定,可以交付生产使用。随着信息化和全球化的发展,国家及地区之间的贸易也已成为拉动一国经济的三驾马车之一,甚至是三驾马车之首,奥巴马政府成立之日起自从人类进入商品经济社会以来,贸易即已成为人们日常活动的主要部分,并成为一国经济增长的主动力。国际分工的深化、大量国际统一标准规则的建立 篇二:测试报告模板 XXX产品测试报告 版本号: 更新记录 目录 1 引言....
5、................................................................................................................................................32 编写目的..............................................................................................................................
6、..3项目背景................................................................................................................................3参考资料................................................................................................................................3名词解释随着信息化
7、和全球化的发展,国家及地区之间的贸易也已成为拉动一国经济的三驾马车之一,甚至是三驾马车之首,奥巴马政府成立之日起自从人类进入商品经济社会以来,贸易即已成为人们日常活动的主要部分,并成为一国经济增长的主动力。国际分工的深化、大量国际统一标准规则的建立................................................................................................................................3 测试概要...................
8、......................................................
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