生化检验中改良终点法的临床应用分析

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1、生化检验中改良终点法的临床应用分析杨斌爱（太原市中心医院检验科030009）【摘要】目的：探讨分析生化检验中改良终点法的临床应用效果。方法：对比分析改良终点法和原终点检测法的生化检验结果，对比评价两种方法的精密度、相关性和线性。结果.•两种方法的相关性差异结果不具有统计学意义（P〉0.05）。高浓度值标木时，改良法比原法有更好的精密度且线性范围更宽。结论：测定高浓度标木时，改良终点法精密度比原终点法精密度要好，且其测定的线性范围更宽，能够节约实际用量，减少实验经费。【关键词】生化检验改良终点法应用分析【中图分类号】R446.1【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2014）22-

2、0178-02终点法［1】是指将实验试剂与样品混合后，反应一段时间后达到平衡终点，通过测定反应达到平衡终点时其颜色对光的吸收强度，来计算待测物的浓度。这是实验室最常用的测定终点的方法。终点法乂可以按照具体操作分为两点终点法和一点终点法［2］。以氧化酶法测定血清中葡萄糖含量作为实例，根据方法学原理设定一点终点法测试方法,并依照NCCLSCUSA国家临床试验室标准化委员会）对改良终点法和原终点法进行相关性、精密度和线性比较，改良法均获得良好效果。具体报告如下：1资料与方法1.1基木资料收集木院门诊治疗或住院治疗的120例患者血清样木。其中男性患者59例，女性患者61例，年龄10岁〜75岁，所有

3、采取血清样木的患者均无溶血、脂浊、黄疽等病症，采取标木均在收集后1个小时内完成检测。1.2检测方法采用hl本日立7170A全自动分析仪进行分析。采用氧化酶法葡萄糖测定试剂盒（浙江伊利康生物技术有限公司），标准血清（英国RANDOX）,质控血清（美国伯乐）。采用标准血清测定葡萄糖含量定标，每一次测定均做一次室内质控。1.2.1相关性对比方法每天收集12份不同葡萄糖浓度（高、中、低）的临床标本，分别采用改良终点法和原终点法对标本葡萄糖含量进行测定，正序倒序测定两次,结果取均值。连续测定10天，共测定120份血清标本。依据NCCLS标准对结果进行评价。实验数据进行t检验。1.2.2线性评价方案[

4、3]在血清标样中加入葡萄糖标准液（lllmol/L）,分别配成高浓度标本（H，29.96mol/L）和低浓度标本（L,3.59mol/L）。其中将低浓度标本溶液编为1号,高浓度标本溶液编为2号，按照3H:1L比例混合配成溶液3号，2H:2L比例混合成溶液4号，3L1H比例混合成溶液5号。3-4号标本溶液的浓度计算公式如下：注：C一浓度，V—体积c样品=（C1V1+C2V2）/（V1+V2）高浓度和低浓度包括仪器能够检测到的最高值和最低值的界限，5种不同浓度的标本随机排列，每个标本使用2种不同的方法测定4次并取其平均值，以上操作均需当天完成。1.2.3精密度评价方法选取2份质控血清，1份浓度

5、正常，1份浓度异常。按照说明书要求复溶分装，每管体积200ul，-2CTC冷冻保存。每次测定吋取出融化到室温水平，用完后即丢弃。分两次测定每份浓度质控血清，每天测定2批。测定20天，每批测定均做一次室内质控实验。计算批次内结果的精密度。1.3统计学处理所有数据采用简明统计分析软件分析处理，并进行统计学分析。2结果2.1相关性对比结果连续10天测定120分血清样本，对改良终点检测分和原终点检测方法的相关性进行对比，两种方法相关性结果差异无统计学意义（P〉0.05）。2.2线性结果对比两种测定方法在低浓度和中等浓度的线性关系良好，但改良终点法比原法测定线性范围更宽，详见表1两种方法线性范围结果

6、分析。表1两种方法线性范围结果分析2.3精密度分析结果测定正常浓度样品吋，两种方法CV均小于2.60%;测定异常浓度样品吋，改良法CV小于2.60%，而原法CV大于2.60%。说明测定高浓度值标本吋，改良法比原法有更宽的线性范围且有更好的精密度。3讨论随着全自动化技术的应用，微量化、生化智能化分析己成为主流发展趋势［4］,如何利用先进的检测设备节约试剂成本，改良检测方法也是广大检验研究工作者值得深思和探讨的问题。本次研究将改良过的一点终点法应用到临床生化检验中，经过室间质量评价和室内质控评价，均取得了很好的结果，同吋由于其测定的线性范围更宽，测定高浓度标本时不需要再稀释，所用试剂量也减少为

7、原方法的一般，有效地降低了试剂成本，临床检验中值得推广。参考文献［1】黄健，张刘冬.改良终点法在临床生化检验中的应用探讨［」］.海南医学，2010,22:46-47.［2］《检验医学与临床》2013年（第10卷）总目次［儿检验医学与临床,2013,24:3411-3450.［3】郭春雷.临床生化检验中测量不确定度的临床应用价值分析［」］.中国卫生产业，2013,31：52+54.［4】《国际检验医学杂志》2011年（第3