中药药剂学 第十二章 丸剂

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1、第十二章丸剂（1.5-2.5分）v丸剂：饮片细粉或提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂。　　优点：①传统丸剂缓释、滴丸速释。②固体、半固体、液体药物均可制成丸剂。③提高药物稳定性，减少刺激性，降低毒性和不良反应。④制法简便。　　缺点：①剂量大，服用不便，尤其是儿童。②易致溶散迟缓。③微生物易超标。分类：①按赋形剂：水丸，大、小蜜丸，水蜜丸，蜜、水、水蜜浓缩丸，糊丸，蜡丸等。②按制法：泛制丸--水.水蜜.浓缩.糊丸。塑制丸--蜜.水蜜.浓缩.糊.蜡丸。滴制丸--滴丸。v水丸★：水泛丸，饮片细粉以水或水性

2、液体（黄酒、醋、稀药汁、糖液）为赋形剂制成。1.赋形剂--润湿剂、黏合剂。①水--制药纯水（蒸馏水、去离子水等）、新沸冷开水。②黄、白酒--黏性弱，助生物碱、挥发油溶出，防腐，活血通络，引药上行。③米醋--诱黏，助生物碱溶出，活血散瘀止痛，行水消肿，入肝经。④药汁☆--煎液：纤维性强的植物药（大腹皮、丝瓜络）；矿物质（磁石、自然铜）。溶解：浸膏、胶类及树脂类药物（乳香、没药）；可溶性盐（芒硝）。稀释：竹沥、乳汁、胆汁。榨汁：鲜药--生姜、大蒜。口诀：纤维矿物煎液，浸膏胶脂溶解，竹沥二汁稀释，鲜药榨汁泛丸。　2.制备：

3、泛制法：工艺流程：原料准备→起模(关键操作)→成型→盖面→干燥→选丸→（包衣）→打光→质量检查→包装。　　1）原料：泛丸--细粉、最细粉。起模、盖面、包衣用粉--最细粉。　　2）起模：用赋形剂的润湿作用诱导药粉的黏性，使成细小颗粒，并层层增大成丸模。起模方法：粉末直接起模(传统)--丸模紧密、费时。湿制颗粒起模(改进)--成型率高、丸模均匀、松散。丸模粒径：0.5-1.0mm。　　3）成型：加大成型。①水粉量适当，逐步增加，赋形剂的浓度逐渐提高。②滚动时间应以丸粒坚实致密而不影响其溶散为指标。③挥发性、特殊气味、刺激

4、性药材--泛于丸粒中层。④不能使用铜、铁质泛丸锅--尤其含朱砂、硫黄以及酸性药物。⑤不断筛选。　　4）盖面：方法：干粉盖面、清水盖面、清浆盖面。盖的是药物的极细粉或清水。　　5）干燥：干燥温度＜80℃。含挥发性成分＜60℃。v蜜丸：蜜丸：细粉+炼蜜→塑制→大蜜丸≥0.5g；小蜜丸＜0.5g。水蜜丸：细粉+蜜水→塑制、泛制。　1、蜂蜜的要求：①相对密度＞1.349，还原糖≥64.0%。　②无淀粉、糊精。③酸度和5-羟甲基糠醛检查合格。④蜂蜜的品种：一等、二等、三等、等外品。2、蜂蜜的选用：可选用--荆条花、荔花、梨花、

5、芝麻花、枣花、油菜花。不可用（有毒）--乌头花、曼陀罗花、雪上一枝蒿花。代替蜂蜜--果葡糖浆（人造糖浆）。　3、蜂蜜的炼制：炼蜜的目的--除去杂质、杀死微生物、降低水分、破坏酶类、增加黏性。　　回顾：煎膏剂炼糖目的：去除杂质、杀灭微生物、减少水分、防止返砂。炼蜜规格嫩蜜中蜜老蜜炼制温度低——————————————→高含水量高——————————————→低相对密度低——————————————→高炼制程度色泽无变化，稍黏黄色、鱼眼泡、黏性、无长白丝红棕色、牛眼泡、黏性强、打白丝、滴水成珠适用药粉黏性强：黏液质、胶质

6、、糖、淀粉、油脂、动物组织黏性中等粘性差：矿物药、富含纤维4、蜜丸制备流程：物料准备→制丸块→制丸条→分粒→搓圆→干燥→整丸→质检→包装。　　制丸块（和药。关键工序）。影响因素：炼蜜程度--黏性适宜。和药蜜温--一般～热蜜；树脂、胶类～60℃；芳香挥发～温蜜；黏性差～老蜜趁热。用蜜量--（药粉：炼蜜=1：1-1.5）。黏性、夏季、机械～少；黏性差、冬季、手工～多。　　干燥：老蜜制备无需干燥，立即分装。　5、水蜜丸的制备：泛制法：起模--水。加大成型--蜜水（浓度应先低后高）。撞光--蜜水（低浓度）。塑制法(蜜：水=1

7、：2.5-3.0)：黏性--药：炼蜜=100：10-15.中等--100：40.黏差--100：50.v浓缩丸：饮片或部分饮片提取浓缩后，与适宜辅料或其余饮片细粉，以水、蜂蜜或蜂蜜和水为赋形剂制成的丸剂。分类：浓缩水丸，浓缩蜜丸，浓缩水蜜丸。易于吸收。　1、药料的处理原则：贵细量少淀粉多--处理粉碎成细粉。坚硬纤维大又黏--提取制膏最合适。有效成分若明确--除杂提纯再浓缩。　2、制备：泛制法--浓缩水丸、粉多膏少。塑制法--浓缩蜜丸、膏多粉少。v糊丸：指饮片细粉以米粉、米糊或面糊等为黏合剂制成的丸剂。　1.特点：①释

8、药缓慢。②胃肠刺激性小。③含毒性、刺激性饮片、需延缓药效的方药。　2.赋形剂：面糊常用。制糊方法：冲糊法--应用最多。煮糊法。蒸糊法--应用少。　3.制备：泛制法糊粉用量：药粉总量的5-10%，少、稀--不能迟化；多、稠--坚硬难以溶散。　　塑制法糊粉用量：药粉总量的30%。v蜡丸：指饮片细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。　1.毒性或刺激性强的药物