春和丹抗肝纤维化的临床研究

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1、春和丹抗肝纤维化的临床研究作者：张素杰郭光业白建乐梁贵廷赵磊刘金里【摘要】目的观察春和丹抗肝纤维化的临床疗效。方法89例肝纤维化患者随机分为2组，对照组46例采用常规护肝治疗(高糖、肌苷、维生素、甘利欣或还原型谷胱甘肽等)；治疗组53例在常规护肝治疗基础上加用春和丹，水煎服，每日1剂。2组均8周为1个疗程，测定2组患者治疗后血清肝纤维化指标［透明质酸(HA)、层黏蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原肽(PCⅢ)、Ⅳ型胶原(CⅣ)］及肝功能指标［血清总胆红素(TBiL)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基

2、转移酶(AST)、γ-谷氨酰转肽酶(γ-GT)、血清白蛋白(Alb)、白蛋白(A)/球蛋白(G)］，并观察治疗前患者症状、体征积分的变化。结果2组症状、积分都有不同程度的改善，治疗组较对照组改善显著（P＜0.05）;治疗组肝纤维化各项指标与对照组比较下降幅度明显（P＜0.05）;治疗组肝功能各项指标恢复正常或接近正常，与对照组比较差异有统计学意义(P＜0.05或P＜0.01)。结论春和丹对肝纤维化有一定的治疗作用,能够修复肝脏损伤，纠正蛋白质代谢紊乱。【关键词】肝硬化;汤剂；胶原;前胶原;透明质酸

3、；肝功能试验　　【Abstract】ObjectiveToobservetheeffectofChunhedandecoctiononhepaticcirrhosis.Methods89patientsentgroupmunoassayetersofhepaticfibrosislevelsuchashyaluronicacid(HA),laminin(LN),precollagentypeⅢpeptide(PCⅢP)andcollagentypeⅣ(C-Ⅳ)beforeandaftertreat

4、ment.Thesymptomandthesignofcasesandthechangesofliverfunction(TBIL,ALT,AST,γ-GT,ALBand(A)/(G))ent.ResultsImprovementofsymptomandthesignofcasesintreatmentgroupent(P<0.05).Theparametersofhepaticfibrosislevelentintreatmentgroup,andliverfunctionproved(P

5、<0.05,P<0.01)paredetabolism.　　【Keyol/L，诊断为慢性乙型肝炎重型或有重型肝炎倾向者。②合并严重慢性胃肠、心血管、肾、内分泌疾病。③药物性、感染性、遗传性、免疫性及其它病毒性肝脏疾病。④妊娠、哺乳期妇女。⑤肝硬化失代偿期患者。⑥3个月内使用过干扰素等抗病毒药物及免疫调节剂治疗者。⑦年龄18岁以下及65岁以上者。　　1.1.4剔除标准　　未按规定用药和观察，或因非药物因素而中断治疗，无法判断疗效，或因资料不全，影响疗效和安全性判断者。　　1.2一般资料　

6、　89例均为本院消化科住院和门诊患者，根据就诊或住院的先后顺序，随机分为治疗组53例和对照组46例。治疗组中男42例，女11例；年龄最大58岁，最小24岁，平均36.5岁；病程最长12年，最短1.5年，平均5.5年；慢性乙型肝炎肝纤维化35例，酒精性肝病肝纤维化17例。对照组中男37例，女9例；年龄最大57岁，最小25岁，平均35.1岁；病程最长12.5年，最短1.2年，平均5.1年；慢性乙型肝炎肝纤维化31例，酒精性肝病肝纤维化15例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性

7、。　　1.3治疗方法　　1.3.1对照组　　采用常规护肝治疗：高糖、肌苷、维生素、甘利欣或还原型谷胱甘肽等。8周为1个疗程。　　1.3.2治疗组　　在对照组常规护肝治疗基础上，加用春和丹(药物组成：柴胡、黄芩、制半夏、甘草各10g，黄芪15g，女贞子10g，墨旱莲10g，丹参15g，鳖甲30g，穿山甲6g、冬虫夏草3g)，水煎2次，取汁600mL，分3次空腹温服。每日1剂，8周为1个疗程。　　1.4观察指标　　1.4.1症状与体征　　主要观察乏力、纳差、脘腹胀满、肝区不适、肝脾大，按无、轻、中、重

8、分为4个等级，分别记为：“-”(无=0分)；“+”(轻=1分)；“++”(中=2分)；“+++”(重=3分)。　　1.4.2肝脾彩色多普勒超声检查　　仪器为德国产西门子SIEMENSLOGIQ-5型，探头3.5MHz，由B超室专人操作。　　1.4.3血清学指标　　肝纤维化指标(肝纤4项)：透明质酸(HA)、层粘连蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原肽(PCⅢ)、Ⅳ型胶原(CⅣ)。肝功能指标：采用全自动生化分析仪检测血TBiL、ALT、AST、γ-GT、血清白蛋白(Alb)、白蛋白(A)/球蛋白