正交实验法优选清热利咽胶囊提取工艺论文

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1、正交实验法优选清热利咽胶囊提取工艺论文余凌英,张丹,.freelenteandthedecoctionfrequeney,andpositegradingeasuredbythegallicacidcontentandextractionratetodeterminebestpreparationconditionsforQingreLiyancapsule.ResultThebestpreparationconditionsofQingreLiyancapsuleis:10timesofesfordecoction,1hoursforeachtime.ConclusionT

2、hepreparationconditionsofQingreLiyancapsuleisreasonableandfeasible.【Keyent；preparation；gallicacid；HPLC清热利咽胶囊为临床经验方，由余甘子、桔梗、麦冬等药物组成，具有清热泻火、生津利咽作用，主要用于口干咽燥，咽喉干痒疼痛等症状。根据处方中药物性质，结合生产实际.freell，备用。表1实验因素水平表2.2.1浸膏收率的测定［1］分别精密量取水煎液50ml于已干燥至恒重的蒸发皿中，水浴浓缩至干，置烘箱中105℃干燥3h，取出，置干燥器中冷却30min，精密称重，计算浸膏收率。2.

3、2.2没食子酸含量测定［2］①色谱条件：用18烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈0.1%磷酸（7∶93）为流动相；检测波长为273nm；柱温40℃；流速1ml/min；理论塔板数按没食子酸峰计算不低于2500.②对照品溶液的制备：取没食子酸对照品，精密称定，加甲醇制成0.04mg/ml的溶液作为对照品溶液。③供试溶液的制备：分别取正交实验的药液5ml于25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，振摇均匀，再精密吸取1ml于10ml量瓶中，甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。④缺余甘子阴性样品的制备：称取缺余甘子的处方量药材，同上述方法制成余甘子阴性供试溶液。⑤标准曲线制备

4、：取对照品溶液，分别精密吸取1、2、4、6、8、10ml至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，分别进样10μl，按上述色谱条件测定峰面积。以进样量为横坐标，峰面积为纵坐标，进行回归，得线性方程Y=2011966.99X+9713.16，r=0.9999，结果表明，进样量在0.040～0.400μg之间呈良好的线性关系。⑥测定：分别精密吸取正交实验样品溶液及对照品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定没食子酸峰面积，计算含量。2.3实验结果与分析以食子酸的含量与浸膏收率为评价指标，没食子酸的含量代表提取物中有效成分的含量，应作为工艺评价的主要指标，权重系数为0.8；浸膏收率高低也

5、在一定程度反映提取的效果，特别是大生产中具有意义，故权重系数为0.2.实验结果与数据分析（见表2、3）。方差分析结果表明，各因素对提取的影响顺序为：C＞A＞B，表明因素C和A影响较大，即加水量和煎煮次数对提取效果有显著影响，最佳工艺为A3B3C3.由于煎煮时间对提取无显著影响，结合生产实际，提取工艺条件调整为A3B2C3：即加10倍量水，煎煮3次，每次1.0小时。表2正交实验及实验结果表3正交实验方差分析2.4验证实验根据筛选的工艺条件，做3份平行实验进行验证，结果浸膏收率为28.59%、29.86%、27.93%；没食子酸的含量为：30.24mg/g、31.02mg/g、2

6、9.93mg/g.实验结果可以看出，所筛选的工艺合理、稳定，可行。3小结与讨论3.1采用多指标综合评分方法，确定清热利咽胶囊的提取工艺为：加10倍量水，煎煮3次，每次1.0小时，提取工艺科学、稳定、可行，具有生产可行性。3.2在本复方制剂中对没食子酸的含量测定，曾采用甲醇水磷酸的不同比例作为流动相进行考察，但基线不稳定，样品分离度差。经过多次实验，最后确定正文中所用的流动相，能很好地分离没食子酸，测定结果准确、可行。【