奈替米星与阿米卡星治疗下呼吸道感染的临床疗效比较论文

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1、奈替米星与阿米卡星治疗下呼吸道感染的临床疗效比较论文【摘要】目的以阿米卡星为对照评价奈替米星治疗下呼吸道感染的临床有效性及安全性。方法共入选病例132例，可评价疗效者102例，其中试验组(奈替米星)与对照组(阿米卡星)分别为52例与50例。安全性评价入选病例113例，两组分别为56例与57例。给药方法试验组每次200mg，每日1次，对照组每次200mg，每日2次，两组疗程均为7～14天。结果试验组与对照组的临床有效率分别为84.61%与64.00%.freelicin()ikacinin(ANK)asthecontro

2、linthetreatmentofloadein102cases(52casesforand50casesforANK)adein1113cases(56casesforand57casesforANK);inistratedonceadayatthedoseof200mgandthecourselastedfor7to14daysinistratedtgeachtimeandthecourselastedfor7to14days.ResultsTheclinicaleffectiverateizedcontrolle

3、dtrialloicinamikacin奈替米星(ilmicin)是一种半合成氨基糖苷类抗生素。本品具有抗菌谱广，对革兰阴性杆菌及葡萄菌具有较高的抗菌活性，对氨基糖苷类灭活酶稳定，血药峰浓度高，半衰期长，抗生素后效应强，耳毒性、肾毒性低等特点1～5。现将奈替米星与阿米卡星(amikacin)治疗下呼吸道感染疾病的比较报告如下。1资料与方法1.1一般资料全部病例均为2004年1～12月住我院呼吸内科病房患者，征得受试者知情同意，共入选132例;年龄20～74岁，性别不限;其临床症状、体征、实验室检查均符合急性下呼吸道感染

4、诊断标准;48h内未接受有效的抗生素治疗，80%以上病例有细菌学诊断证实;无氨基糖苷类抗生素过敏史或过敏反应者;无心、肺、肝、肾及造血、神经系统严重合并症;无听力、前庭功能障碍者。本组临床试验中，试验组(奈替米星)与对照组(阿米卡星)进入试验病例分别为68例与64例，因不符合试验设计要求淘汰分别为12例与7例，耐药菌淘汰分别为3例与2例，因不良反应被迫停药分别为1例与5例;两组疗效评价分别为52例与50例，不良反应评价分别为56例与57例。试验组52例患者中，男30例，女22例;平均年龄(47.1±17.6)岁;平均体

5、重(62.2±7.8)kg;平均用药天数(10.29±1.42)天。对照组50例，男28例，女22例;平均(46.3±17.4)岁;平均体重(63.7±7.2)kg;平均用药天数(10.48±1.47)天。试验组：肺炎20例，慢性支气管炎(慢支)合并感染14例，支气管哮喘(哮喘)合并感染8例，支气管扩张(支扩)合并感染4例，急性支气管炎6例;病情程度：轻度6例，中度28例，重度18例。对照组：肺炎18例，慢支合并感染15例，哮喘合并感染7例，支扩合并感染5例，急性支气管炎5例;病情程度：轻度6例，中度27例，重度17例

6、。两组各项参数比较差异无显著性(P0.05)，说明本研究试验条件与病例分配符合试验方案要求和统计分析要求。1.2试验方法采用随机化、开放式、平行对照试验方法。1.3药品、剂量、给药方法及疗程试验组：奈替米星静脉针剂(山东鲁抗辰欣制药有限公司生产，商品名深索，批号040104，200mg/支)200mg溶于250ml5%葡萄糖液中，1～2h内静脉滴注，每日1次。对照组：阿米卡星静脉针剂(上海信谊金朱药业有限公司生产，商品名丁胺卡那霉素，批号040110，200mg/支)200mg溶于250ml5%葡萄糖液中，1～2h内静

7、脉滴注，每日2次。上述两组疗程均为7～14d。1.4观察指标病人治疗前后检查血、尿常规，肝、肾功能，X线胸片，痰细菌学培养，听力图(美国OB822测听仪，频率范围0.25～8.0kHz，单侧或双侧听阈提高10分贝以上为听力下降5)。治疗期中每日观察症状、体征的变化及不良反应。1.5终止治疗标准(1)用药72h内细菌培养阴性;(2)培养所获致病菌非治疗药物抗菌谱范围内;(3)因过敏或严重不良反应被迫中途停药无法评价其疗效者(但需进行不良反应评价);(4)治疗3天病情无好转或恶化者;(5)细菌学报告致病菌对治疗药物耐药者;

8、(6)病人在治疗期间接受其他抗生素治疗者。1.6疗效评定按照卫生部颁发的《抗菌药物临床研究指导原则》，按痊愈、显效、进步、无效四级评定，痊愈和显效合计为有效，据此计算有效率6。1.7细菌学评定按致病菌清除、部分清除、未清除、替换和再感染五级评定，并统计细菌清除率6。1.8体外药敏试验从病人痰液中培养出的致病菌按NCCLS制定的标准