抗菌药物临床应用管理办法培训

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1、《抗菌药物临床应用管理办法》卫生部令第84号解读抗菌药物是临床应用范围广，品种繁多的一类药品。自从它诞生以来，治愈并玩久了无数患者的生命。但由于不合理的使用导致的细菌耐药不仅对用药个体、也对整个社会造成不良影响。世界卫生组织认为，抗菌药物不合理使用导致的细菌耐药已经成为全球性的公共卫生问题，是面临的全世界共同挑战，需要引起各国盒全社会的高度关注。2011年世界卫生组织向全世界发出呼吁“控制细菌耐药，今天不采取行动，明天将无药可用”背景相关管理规章制度2007年《处方处理办法》2009年关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知2010年《医院处方点评管理规范（试行）》2011年《

2、医疗机构药事管理规定》2012年《抗菌药物管理办法》2012年《湖北省医疗机构抗菌药物临床应用分级管理办法（试行）》的通知2015年《抗菌药物临床应用指导原则》背景2011年4月卫生部开展为期3年的抗菌药物专项整治工作2011年4月《全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》2012年3月在总结2011年工作的基础上又发布《2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》2012年5月正式印发《抗菌药物临床应用管理办法》（84号令），2012年8月1日起施行。被称为“史上最严限抗令”2015年8月全市医药购销领域突出问题2016年8月省卫生计生委问题专项整治行动工作这标志着我国抗

3、菌药物临床应用管理迈入法制化、制度化轨道背景《抗菌药物临床应用管理办法》卫生部令第84号第二章组织机构和职责第一章总则第三章抗菌药物临床应用管理第四章监督管理第六章附则第五章法律责任共六章59条内容第一条　为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据相关卫生法律法规，制定本办法。第二条本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中

4、药制剂。第一章　总　　则抗菌药与抗生素的区别第三条　卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。第四条　本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。第五条　抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。第一章　总　　则第六条　抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下：（一）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；（二）限

5、制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；（三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；4.价格昂贵的抗菌药物。抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报卫生部备案。第一章　总　　则我院管理办法第七条　医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。第八条　医疗机构应当建立本机构抗菌药物管理工作制度。第九条　医疗机构应当设立抗菌药物管理工作

6、机构或者配备专（兼）职人员负责本机构的抗菌药物管理工作。第二章　组织机构和职责我院管理办法第二章　组织机构和职责二级以上的医院、妇幼保健院及专科疾病防治机构（以下简称二级以上医院）应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组。抗菌药物管理工作组由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有相关专业高级技术职务任职资格的人员组成，医务、药学等部门共同负责日常管理工作。其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或者指定专（兼）职人员，负责具体管理工作。人员变动需调整第十条　医疗机构抗菌药物管理工作机构或者专（兼）职人员的主要职责是：（一）贯彻执行

7、抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本机构抗菌药物管理制度并组织实施；（二）审议本机构抗菌药物供应目录，制定抗菌药物临床应用相关技术性文件，并组织实施；（三）对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估、上报监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施；（四）对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育。第二章　组织机构和职责医院抗菌药物管理的决策者、管理者，很重要第十一条　二级以上医院应当设置感染性疾病科，配备感染性疾病专业