两台血细胞分析仪的比对及分析

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1、两台血细胞分析仪的比对及分析庞树华(江苏省扬州市中医院检验科江苏扬州225009)【中图分类号】R446【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2013)16-0118-02【摘要】目的评价木科室2台血细胞分析仪检测结果的一致性。方法参考NCCLSEP9-A2文件,使用比对试验，用新鲜全血评价2台仪器白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC｝、血红蛋白(Hb)、血小板计数(PLT)的一致性。根据美国临床实验室改进修正案(CLIA&rSqUO;88)标准(1/2)来判断其相对偏差是否符合标准。结果2

2、台仪器的精密度和稳定性均较好，检测结果異有良好相关性，4项测试项目在各医学决定水平处的相对偏差都在允许误差范围内。结论2台血细胞分析仪测试结果基木一致，具有可比性。【关键词】血细胞分析仪比对试验相对偏差随着各种高科技技术在检验医学仪器上的应用，血细胞分析仪的自动化程度不断提高，并成为临床实验室应用最为普遍的检验设备之一［1］。由于同一患者可能在同一实验室不同仪器上检测标木，为保证检测结果的一致，定期用抗凝新鲜全血对仪器进行结果比对，既确保检验结果的可比性，同时也有利于不同级别医院检验结果互认制度的推广应用

3、［2］。现用新鲜全血对木科室现的2台血细胞分析仪进行比对分析。1材料与方法1.1仪器与试剂2台血细胞分析仪均来自深圳迈瑞公司，1台BC-5500,1台BC-5300,均由公司提供的配套的稀释液及溶血剂。1.2标木门诊或病房患者EDTA-K2抗凝新鲜全血。1.3方法1.3.1仪器精密度检测各取新鲜血标木1份，分别在每台仪器上重复检测11次，计算第2〜11次检测结果的均值、标准差和变异系数(CV)。1.3.2比对试验(1｝专业检验人员充分熟悉两台仪器操作及保养程序。(2)整个实验过程中，2台仪器均做室内质控检

4、测。BC-5500作为本实验的比对仪器，BC-5300作为试验仪器。⑶每日选取8份新鲜血，分别在2台仪器上按l→8>8→l顺序平行测定WBC、RBC、Hb、PLT4项指标，2h内测定完毕，共测定5d,40例样本，其取值范围依照NCCLSEP9-A2文件数据分布建议表要求选择比例。1.4数据处理1.4.1离群值的检验按EP9-A2文件中的公式进行方法内及方法间离群值检验。1.4.2X值合适范围的检验应用SPSS12.0统计软件对所有数据进行冋归和相关分析，求其相关系数(r)和回归方程Y=

5、bX+a。r≥0.975,认为X值取值范围合适。1.4.3计算预期偏倚将各项目给定的医学决定水平浓度Xc代入各自的回归方程，计算丫与X之间的预期偏差(SE)和相对偏差(SE%)，SE=Yc-XcSE%=(SE/Xc)×100%o判断标准以SE%≤l/2CUA'88的允许误差属临床可接受水平。2结果2.1精密度比较2台仪器WBC、RBC、Hb、PLT的CV值分别为1.54、0.96、.0.46、0.93；1.85、0.81、0.70、1.57。2.24项测试项B在方法内及方法间的测定

6、结果均没有超过可接受限，方法内和方法间均无离群值。2.3各项目相关系数及冋归方程见表1。表1各项S相关系数及冋归方程检测项0r冋归方程WBC0.994Y=1.045X-0.114RBC0.998Y=1.007X-0.043Hb0.998Y=0.993X+1.825PLT0.988Y=1.021X+4.3822.4不同医学决定水平预期偏差和相对偏差见表2。表2不同医学决定水平预期偏差和相对偏差3讨论本试验中2台仪器精密度均较好，CV值小于5%。表1表明2台仪器检测结果具有良好的相关性。各项目的相关系数r值均

7、大于0.975,说明线性冋归的斜率和截距可靠。表2表明4个检测项B在各自的医学决定水平处的SE%均<1/20_1斤88标准，说明2台仪器测试结果基本一致,具有可比性。通过对本科室2台血细胞分析仪的比对分析证实，在对仪器进行定标、校准、保养和维护的同吋，建立科室比对制度，用比对试验监控其他仪器能及吋避免系统误差，•値保证科室内多台仪器测定结果的准确性，使科室内不冋仪器间的测定结果具奋可比性，同吋能发现老化仪器，及吋报废。定期的比对试验是对血细胞分析仪室内、室间质评的良好补充，是临床实验室为临床疾病诊疗及预后

8、提供准确、可靠检验数据的有力措施之一。参考文献[1】丛玉隆，王淑娟.今日临床检验学[M].北京:中国科学技术出版社，1997：1-18.[2】王谦，展凤霞.新鲜全血在不同血细胞分析仪比对试验中的评价[」].山东大学学报：医学版，2009,47(11)：68—74.