申请人提交的申请材料应齐全、规范，所有申报材料 ….doc

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1、申请人提交的申请材料应齐全、规范，所有申报材料用A4幅面纸打印(复印)并逐份加盖企业公章。（一）《广州市白云区<药品经营许可证>（零售）变更申请表》1份。（药品零售连锁企业连锁门店加盖连锁总部公章）（二）关于药品零售企业材料真实性保证声明1份。（三）药品质量安全承诺书1份。（四）关于上传药品购销存数据的声明1份。（五）《药品经营许可证》正副本及复印件各1份。（六）《营业执照》复印件（交验原件）1份；药品零售连锁企业连锁门店需提供连锁总部的《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》的复印件各1份。（连锁总部的资质复印件加盖连锁总

2、部公章）（七）广州市商事主体信息公示平台打印企业基本信息页面1份（显示经营范围）或开业通知书复印件1份。1.如变更企业名称的，应提交：变更核准通知书复印件、已变更的《营业执照》复印件和企业负责人身份证复印件各1份，如企业升级变更企业名称需提供升级通知书复印件1份。（交验原件）2.如变更企业负责人的，应提交：①变更核准通知书复印件、已变更的《营业执照》复印件各1份。②企业负责人:5年内从业经验履历表、身份证复印件、学历证复印件、职称证复印件、注册证复印件（具备执业药师资格时）、健康证明复印件、药师备案复印件、任命书、无违反《药品管理法》75/82条的声

3、明、劳动合同复印件各1份。（复印件交验原件）③连锁总部出具的“直营声明”或“加盟声明（表明由总部统一配送）”1份。④经营场所的证明文件：1、自有房产的，提供房屋产权证明复印件1份；2、租用的，提供房屋产权证明复印件（无房屋产权证明的，提供租赁合同备案复印件，无租赁合同备案的，提供场地使用证明复印件）及租赁合同复印件各1份。产权方与出租方关系明晰，如转租或其他情形的，需提供关系证明。（以上材料复印件均交验原件）3.如变更质量负责人的，应提交：①质量负责人：5年内从业经验履历表、身份证复印件、学历证复印件、职称证复印件、注册证复印件（具备执业药师资格时）

4、、健康证明复印件、药师备案复印件、聘书、无在其他企业兼职的声明、无违反《药品管理法》75/82条的声明、劳动合同复印件、在本企业的个人社保缴费证明各1份。（复印件交验原件）②处方审核员：身份证复印件、学历证复印件、职称证复印件、注册证复印件及药师备案复印件各1份。（交验原件）4.如变更处方审核员的，应提交：5年内从业经验履历表、身份证复印件、学历证复印件、职称证复印件、注册证复印件、健康证明复印件、药师备案复印件、聘书、无在其他企业兼职的声明、无违反《药品管理法》75/82条的声明、劳动合同复印件、在本企业的个人社保缴费证明各1份。（复印件交验原件）

5、4.如变更企业注册（经营）地址的，应提交：A、涉及搬迁的①变更核准通知书复印件、已变更的《营业执照》复印件各1份。②企业负责人:身份证复印件、学历证复印件、职称证复印件、注册证复印件（具备执业药师资格时）、健康证明复印件、药师备案复印件各1份。（交验原件）③质量负责人：身份证复印件、学历证复印件、职称证复印件、注册证复印件（具备执业药师资格时）、健康证明复印件、药师备案复印件及在本企业的个人社保缴费证明各1份。（复印件交验原件）④处方审核员：身份证复印件、学历证复印件、职称证复印件、注册证复印件、健康证明复印件、药师备案复印件及在本企业的个人社保缴费

6、证明各1份。（复印件交验原件）⑤经营场所的证明文件：1、自有房产的，提供房屋产权证明复印件1份；2、租用的，提供房屋产权证明复印件（无房屋产权证明的，提供租赁合同备案复印件，无租赁合同备案的，提供场地使用证明复印件）及租赁合同复印件各1份。产权方与出租方关系明晰，如转租或其他情形的，需提供关系证明。（以上材料复印件均交验原件）⑥经营药品质量的管理制度和操作规程目录1份。⑦主要设施、设备目录1份。⑧经营场所的地理位置图、布局平面图（须标明实际尺寸）各1份。B、原址不变的。①已变更的《营业执照》复印件1份。②企业负责人身份证复印件1份。③经营场所的证明文

7、件：1、自有房产的，提供房屋产权证明复印件1份；2、租用的，提供房屋产权证明复印件（无房屋产权证明的，提供租赁合同备案复印件，无租赁合同备案的，提供场地使用证明复印件）及租赁合同复印件各1份。产权方与出租方关系明晰，如转租或其他情形的，需提供关系证明。（以上材料复印件均交验原件）④派出所出具的地址一致的证明复印件（如街道区域变更的不需要提供）1份。6.如变更经营范围的，应提交：①企业负责人:身份证复印件、学历证复印件、职称证复印件、注册证复印件（具备执业药师资格时）、健康证明复印件、药师备案复印件各1份。（交验原件）②质量负责人：身份证复印件、学历证

8、复印件、职称证复印件、注册证复印件（具备执业药师资格时）、健康证明复印件、药师备案复印件及在本企业的个人社保