食品生产监管规范

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1、食品生产许可管理规范浙江省质量技术监督局蔡志良1目录一、食品生产许可法律规范二、食品生产许可管理办法三、法律责任2一、食品生产许可法律规范1、法律框架2、食品添加剂生产监督管理规定3、食品相关产品生产监督管理31、法律框架食品生产环节的监管是质监部门产品质量综合监督和行政执法职能的延续，是产品质量监管职能的细化。随着我国法律法规体系的逐步完善，食品安全监管的法律法规也日臻完备，并逐步形成了相对独立的法律法规制度体系，但是食品也是我国产品质量法律法规的调整对象，因此，相关的法律规范存在一定的交叉和重复。4第一层次：法律—《食品安全法》等第二层次：行政法规/地方性法规—《食品安全法实施条例

2、》等第三层次：部门或政府规章—《食品生产许可管理办法》等第四层次：规范性文件、国家标准等—《食品安全宣传教育工作纲要(2011－2015年)》等相关法律之间的关系5第一层次：法律《食品安全法》相关法律——《产品质量法》、《行政许可法》、《标准化法》6《食品安全法》食品安全法第四条第三款　国务院质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理部门依照本法和国务院规定的职责，分别对食品生产、食品流通、餐饮服务活动实施监督管理。第二十九条第一款国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品流通、餐饮服务，应当依法取得食品生产许可、食品流通许可、餐饮服务许可。7第三十一条　县级以上质量监督、工商

3、行政管理、食品药品监督管理部门应当依照《中华人民共和国行政许可法》的规定，审核申请人提交的本法第二十七条第一项至第四项规定要求的相关资料，必要时对申请人的生产经营场所进行现场核查；对符合规定条件的，决定准予许可；对不符合规定条件的，决定不予许可并书面说明理由。8《产品质量法》系统规定了食品相关产品生产经营的规范要求，其中第十三条授权国务院制订“可能危及人体健康和人身财产安全的工业产品”的具体管理办法。第十三条可能危及人体健康和人身、财产安全的工业产品，必须符合保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准；未制定国家标准、行业标准的，必须符合保障人体健康和人身、财产安全的要求。禁止生产

4、、销售不符合保障人体健康和人身、财产安全的标准和要求的工业产品。具体管理办法由国务院规定。9第二层次：行政法规/地方性法规《食品安全法实施条例》（以下简称“实施条例”）《工业产品生产许可证管理条例》（以下简称“管理条例”）相关法规——《乳品质量安全监督管理条例》（以下简称“乳品条例”）、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理特别规定》、《国家重大食品安全事故应急预案》（国务院2006年发布）、《浙江省实施食品安全法办法》（未出台）10实施条例　第二十条第一款：设立食品生产企业，应当预先核准企业名称，依照食品安全法的规定取得食品生产许可后，办理工商登记。县级以上质量监督管理部门依照有关法律

5、、行政法规规定审核相关资料、核查生产场所、检验相关产品；对相关资料、场所符合规定要求以及相关产品符合食品安全标准或者要求的，应当作出准予许可的决定。（条例扩充了质量监督部门的许可审核依据）管理条例第二条：国家对生产下列重要工业产品的企业实行生产许可证制度：（一）乳制品、肉制品、饮料、米、面、食用油、酒类等直接关系人体健康的加工食品；11第三层次：规章《食品生产许可管理办法》食品生产许可审查通则（2010版）（第88号令，以下简称2010版通则）相关规章——《工业产品生产许可证管理条例实施办法》（以下简称第130号令）《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》（以下简称第79号令

6、）关于使用企业食品生产许可证标志有关事项的公告（以下简称第34号公告）12关于调整部分食品生产许可工作的公告（以下简称第89号公告）关于公布实行生产许可证制度管理的产品目录的公告（以下简称第90号公告）《食品召回管理规定》（第98号令)《食品标识管理规定》(第123号令)《工业产品生产许可证注销程序管理规定》（2006年第93号公告）关于印发浙江省质量技术监督局主要职责内设机构和人员编制规定的通知（浙政办发〔2009〕124号）13其中需要注意的是制订第129号令主要依据的是《食品安全法》及其实施条例，也包括产品质量、生产许可等法律法规。第129号令主要规范食品生产许可相关实质要求，对许

7、可期限、委托加工、审查人员及检验机构管理等问题都没有作具体规定，这些规范要求在有关工业产品生产许可管理规范中已经明确。此外，第四十六条规定国家质检总局在本办法施行前公布的有关食品生产许可的规章、规范性文件与本办法不一致的，以本办法为准。有关食品生产许可方面的要求，均应当适用第129号令的规定。14第129号令第一条：为了保障食品安全，加强食品生产监管，规范食品生产许可活动，根据《中华人民共和国食品安全法》和其实施条例以及产品质量、生