1-ISO9001:2015

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1、ISO9001:2015标准讲解讲师:******目的掌握标准的主要内容了解管理体系建立的主要思路目录标准的背景部分重要的术语质量管理的原则15版9001的主要要求管理体系建立的主要思路基本背景ISO国际标准化组织ISO9000族标准从87到2015标准修订的背景ISO9001已成为广泛采用的质量管理标准(一百一十多万张证书);社会与科技不断发展和变化;组织所面临的经营环境日趋复杂;组织满足顾客要求的能力需要不断得到提升;满足相关方要求,实现可持续发展是重要主题;管理体系标准不断“碎片化”,需要有更好的协调一致性;修订的进程修订工作开始于2010年,ISO9000、IS

2、O9001目前均已正式发布;(SC1/SC2/SC3)正式标准颁布后,留给获证组织的过渡期是三年;GB/T19000与19001-2015预计在2016年初发布;ISO14001:2015已在今年9月发布ISO45001预计在2016年发布,代替OHSAS18001ISO/TS9002预计在2016年发布(TC/176SC2)ISO9001:2015的基本特点一定的前瞻性,为未来十年乃至更长时间,提供一套稳定的核心要求;更强的通用性,特别是强化了对服务行业的兼容性;高度关注对过程的有效管理,以实现预期的输出;考虑自2000年质量管理管体系标准发生重大修订后,在实践和技术

3、方面的变化;反映组织在经营过程中所面临的日益加剧的复杂性、需求和动态的环境的变化;通过应用ISO导则中的附件SL,增强与其他ISO管理体系标准的兼容性和协调性;利用简单化的语言和描述形式,以有助于理解并统一对各项要求的阐述;目录标准的背景部分重要的术语质量管理的原则15版9001的主要要求管理体系建立的主要思路9000中其他一些重要的术语3.2.2组织环境contextoftheorganization对组织(3.2.1)建立和实现目标(3.7.1)的方法有影响的内部和外部因素的组合注1:组织的目标可能涉及其产品(3.7.6)和服务(3.7.7)、投资和对其相关方(3.

4、2.3)的行为。注2:组织的环境的概念,除了适用于赢利性组织,还同样能适用于非赢利或公共服务组织。注3:在英语中,这一概念常被其他术语,如:“businessenvironment”、“organizationalenvironment”或“ecosystemofanorganization”所表述。注4:了解基础设施(3.5.2)对确定组织的环境会有帮助。9000中其他一些重要的术语3.2.3相关方interestedparty(stakeholder)可影响决策或活动,或被决策或活动所影响,或自认为被决策或活动影响的个人或组织(3.2.1)示例:顾客(3.2.4)、

5、所有者、组织(3.2.1)内的员工、供方(3.2.5)、银行、监管者、工会、合作伙伴以及包括竞争对手或反压力集团的社会群体。注:这是ISO/IEC导则,第1部分的ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一,最初的定义已经通过增加示例被修订。9000中其他一些重要的术语3.2.4顾客customer能够或实际接受其预期(向其提供)或所要求的产品(3.7.6)或服务(3.7.7)的个人或组织(3.2.1)示例:消费者、委托人、最终使用者、零售商、内部过程(3.4.1)的产品或服务的接收人、受益者和采购方。注:顾客可以是组织内部的或外部的。9

6、000中其他一些重要的术语3.4.1过程process利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动注1:过程的“预期结果”到底称为输出(3.7.5)、产品(3.7.6)或服务(3.7.7)随相关语境而定。注2:一个过程的输入通常是其他过程的输出,而一个过程的输出又通常是其他过程的输入。注3:两个或两个以上相互关联和相互作用的连续过程也可作为一个过程。注4:组织(3.2.1)中的过程通常在受控条件下进行策划和执行,以增加价值。注5:不易或不能经济地确认其输出是否合格(3.6.11)的过程,通常称之为“特殊过程”。注6:这是ISO/IEC导则,第1部分的ISO补充规定

7、的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一,最初的定义已经被修订,以避免过程和输出之间循环解释,并增加了注1至注5。9000中其他一些重要的术语3.6.2质量quality客体(3.6.1)的一组固有特性(3.10.1)满足要求(3.6.4)的程度注1:术语“质量”可使用形容词来修饰,如:差、好或优秀。注2:“固有的”(其反义是“赋予的”)意味着存在于实体(3.6.1)内。9000中其他一些重要的术语3.7.8绩效performance可测量的结果注1:绩效可能涉及定量的或定性的结果。注2:绩效可能涉及活动(3.3.1

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