兽药经营许可办事简版

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1、兽药经营许可办事指南（简版）云南省丽江市农业局丽江市动物卫生监督所2016年9月20日发布附件1云南省行政审批事项办事指南（简版）标准模板BSZN-1009100015272797—20163兽药经营许可办事指南（简版）一、受理范围本行政许可适用于丽江市行政区域内的兽药经营企业。根据《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》，《云南省兽药经营质量规范实施细则》、《云南省兽药经营质量规范检查验收办法》等法规规章和规范性文件精神，经营兽药的企业，应当具备下列条件：（一）与所经营的兽药相适应的兽药技术人员；（二）与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施；（三）与所经营

2、的兽药相适应的质量管理机构或者人员；（四）兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。符合上述规定条件的，申请人方可向区、县人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具符合规定条件的证明材料，并由区县兽医主管部门初审验收，市级兽医主管部门审核验收发证；经营兽用生物制品的，应当向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具符合规定条件的证明材料。市级地方人民政府兽医行政管理部门，应当自收到申请和区县初审验收的上报资料之日起３０个工作日内完成审核验收。审查合格的，发给兽药经营许可证；不合格的，应当书面通知申请人并说明理由。申请人凭兽药经营许可证办理工商登记手续。二、

3、审批条件（一）新办（首次）、到期复查的准予批准条件：1.具有与所经营的兽药相适应的兽药技术人员； 2.具有与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施。 3.具有与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员； 4.兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。（二）依申请变更准予批准的条件：1.兽药经营企业变更经营范围、经营地址的，应按新设立兽药经营企业的规定，换发兽药经营许可证；2.变更企业名称、法人代表的，应当在办理工商变更登记手续后15日内，到原发证机关申请换发兽药经营许可证。3.兽药《兽药经营许可证》有效期为5年。有效期满需要继续经营兽药的，应当在许可证有效期届满前

4、6个月到原发证机关申请换发兽药经营许可证。（三）补证的准予批准条件：申请人应在市级媒体（如《丽江日报》、丽江农业信息网等），刊登《兽药经营许可证》遗失公告。（四）依申请注销的准予批准条件：企业提出注销申请。三、受理地点和办事窗口受理地点：丽江市农业局（丽江市动物卫生监督所）古城区七星街金甲村办公时间：周一至周五，上午8:30—11:30，下午15:00—17:30乘车方式：市内可乘1路、2路、3路、4路、6路、11路等公交车到七星街东门下车步行到七星街中段即到。3四、申请材料兽药经营许可申请材料目录序号提交材料名称原件/复印件纸质/电子文件份数新办到期复查依申请变更（

5、经营条件变更）其他依申请变更补证依申请注销1工商部门的《名称预先核准登记申请表》原件或复印件纸质1√√√√2《兽药经营许可证申请表》（一式三份）原件纸质3√√√√√√3申请人（法人代表）身份证复印件原件及复印件纸质1√√√√√√4质量机构负责人、质量管理人员等人员的学历证书或专业技术职称证书原件及复印件原件及复印件纸质1√√√√√5经营场所和仓库的平面布局图、照片经营场所和仓库的使用证明复印件原件或复印件纸质1√√√√√6兽药经营质量管理文件复印件纸质1√√√√√7兽药记录样表复印件纸质1√√√√√8已销售或拟销售兽药、原料药生产企业的《兽药生产许可证》、《兽药GMP

6、证书》和产品批准文号复印件复印件纸质1√√√√√9进口代理商的《兽药经营许可证》、《营业执照》和进口兽药的《进口兽药注册证书》复印件复印件纸质1√√√√√10与生产企业签订的非国家强制免疫兽用生物制品代理销售合同复印件（合同上应注明销售的品种）复印件纸质1√√√√√11与进口代理商签订的兽药经销合同复印件（合同上应注明经销的兽药品种），以及该进口代理商是境外企业在国内指定的唯一进口代理商的证明文件复印件纸质1√√√√√12行政许可注销申请书原件纸质1√注：复印件应选用A4纸张，同时加盖公章。五、审批时限法定时限：30个工作日承诺时限：30个工作日六、审批收费不收费。七

7、、审批结果及送达方式审批结果：兽药经营许可证书。送达方式：由区、县兽医主管部门或动物卫生监督所统一签收后逐一转达。八、咨询及监督渠道咨询电话0888-5123664，监督电话0888-5123664。咨询及投诉地址：丽江市古城区七星街金甲村（丽江好声音停车场院内）丽江市动物卫生监督所。九、文书表单及办事指南下载下载地址：http://www.ljagri.gov.cn3附件兽药经营许可办事流程示意图生物制品兽药经营企业除外★该项目不收费执法依据：《兽药管理条例》，《兽药经营质量管理规范》，《云南省兽药经营质量规范实施细则》、《云南省兽药经营质量规范检