保温箱验证报告

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1、为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划保温箱验证报告　　文件编号：　　保温箱夏季验证方案　　××××医药有限公司　　XX年8月　　验证方案的起草、审核和批准　　2　　目录　　1概述2验证对象3验证目的4验证类型5验证标准及依据6验证人员及责任7验证前培训8验证用仪器设备9验证环境与天气条件10验证内容11验证实施前准备12测试点分布13验证实施14验证总结报告15数据采集要求16验证实施时间17偏差处理18验证报告的审批19附录　　3　　　　一、概述目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的

2、发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　我公司经营的需冷藏运输的产品包括冷藏药品和冷藏医疗器械，二者运输时的温度要求皆为2-8℃。目前我公司对上述冷藏品种的运输主要采用两种方式：一是使用冷藏车运输，二是使用保温箱配合冰排和记录仪进行运输。因我公司冷藏品种每日销售出库量很少，且配送区域较为分散，考虑到运输成本，所以公司主要采用第二种方式运输冷藏产品。我公司使用的保温箱为北京宏牧科技发展有限公司生产，主要有四种型号共计15个，其中容积为160L的保温

3、箱1个，容积为90L的保温箱(AM90）3个，容积为62L的保温箱7个，容积为12L的保温箱4个。　　目前我公司冷藏产品的运输目的地大多集中在本市范围以内，个别冷藏医疗器械品种需运输至周边几个城市，但最长运输时间不会超过6小时。本次验证主要考察我公司的保温箱，在夏季高温的极端环境条件下，应如何配合冰排和记录仪运输冷藏药品和冷藏医疗器械，为制定或修订相关操作规程提供依据。二、验证对象　　本次验证对象为北京宏牧科技发展有限公司生产的防疫保温箱，共4种型号15个保温箱。详细情况如下：　　4　　三、验证目的　　1.确保运输过程中，保温箱内的温度能够满足冷藏药品的储存温度要求；　　2.分析保温

4、箱的温度分布特性，为合理划分药品放置区域提供依据；3.评估在夏季高温极端气候条件下，保温箱的保温性能能否满足冷藏药品最长运输时限要求，为更好的做好应　　5目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　公司保温箱1满载验证报告　　一、验证具体操作记录表　　环境温度10℃，环境湿度50%RH操作执行人日期：XX年3月12日　　二、验证过程记录分析　　保温箱：　　温度分布特性的测试与分析，确定箱体

5、内温度变化及趋势分析；　　1、各测点数据统计——按温度均值排序具体数据见下图和下表　　监测点T2T3T4T1T5　　均值　　偏差最小值最大值5　　5　　　　变化值范　　围　　　　数据分析:温差在℃，T2位置是温度低点，T5位置是温度高点。结论：说明保温箱的温度分布均匀。　　测点数据统计分析——按偏差排序　　监测点均值偏差最小值最大值T5　　T3　　T45T25T1　　　　数据分析：偏差在之间，波动最大的是T5。结论：说明温度稳定性优异。3、蓄冷剂配置使用的条件测试；　　变化值范　　围　　目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，

6、并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　保温箱、蓄冷剂泡沫隔离板、温度记录仪在包装前30分钟放置于冷藏库,确保包装前其温度在+2℃-+8℃范围内，保温箱内放2个冰排。从曲线图分析，蓄冷剂的特性是较好的，释放得均匀。4、温度实时监控设备放置位置确认；　　T5位置是温度均匀的中心点，温度探头应放置在箱子T5位置。如下图：　　5、根据操作实际状况测定开箱作业对箱体温度分布及变化的影响；　　数据分析：温度曲线分析图，在短时间内开箱对温度的影响不是很大，但也要预防一些意外的情况产生。　　结论

7、：建议严格按冷链操作规程进行：即在2-8℃的保温箱内环境内交接完毕，或在装箱时按送货顺序分割出小包装单元，按送达先后顺序码放冷链药品，先送达冷链药品放在最上层，以此类推，以减少开箱时间。　　依据从温度曲线分析，在开箱期间表层点位开箱作业，最多为5分钟的开箱作业。　　结论：整体看箱子的保温性能优异。　　XXXX药业有限公司验证类别：使用前验证定期验证　　改造后验证　　编制日期：年月日审核日期：年月日批准日期：年月日　　一、验证实施人员　　二、验证对象目的-通