中药药剂学含中药炮制——2014年执业中药师考试大纲

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1、中药药剂学（含中药炮制）的基本理论、知识和技能是执业药师必备的中药学专业知识的重要组成部分。根据执业药师的职责与执业活动的需要，中药药剂学（含中药炮制）的考试内容主要包括以下几方面：1.中药药剂学中重要的基本概念、基本知识和基本理论。2.中药制剂单元操作（粉碎、浸提、分离、精制、浓缩、干燥、混合、制粒、灭菌等）的基本原理、方法与应用。3.中药常用剂型的概念、特点、制备、质量要求与检查。4.中药制剂常用辅料的类型及其主要品种的性质、特点与应用。5.中药制剂新技术与新型给药系统及其特点和应用医学教育网搜集整理。6.中药制剂稳定性的影响因素、常用稳定措施及试验方法。7.生物药

2、剂学和药物动力学的基本理论知识与应用。8.中药制剂配伍变化的基本理论知识。9.中药炮制的基本理论知识，常用炮制方法、辅料及其应用要点。10.常用中药饮片质量要求、炮制作用及应用。大单元小单元细目要点一.中药药剂学与中药剂型选择（一）中药药剂学及其发展1.常用术语中药药剂学、剂型、制剂、成方制剂、饮片、植物油脂和提取物、处方药、非处方药、新药、GMP等术语2.历史回顾与现状（1）历代主要中药剂型理论及中药制剂相关文献（2）中药制剂剂型、技术、辅料研究与应用现状（二）中药剂型的分类与选择1.中药剂型的分类不同分类方法及所涉及的剂型2.中药剂型的选择（1）剂型与疗效（2）剂型

3、选择基本原则（三）药品标准药典、部（局）颁药品标准及中药饮片炮制规范（1）药典的性质、作用（2）《中国药典》的沿革、组成及相关内容（3）部（局）颁药品标准的性质和作用.二、药剂卫生（一）基本要求1.药品卫生标准及其可能被微生物污染的途径（1）药品卫生标准（2）药品可能被微生物污染的途径2.制药环境的空气净化（1）空气净化技术（2）净化级别及其适用范围（二）灭菌方法与无菌操作1.灭菌参数在灭菌中的意义与应用D值、Z值、F值及F0值在灭菌中的意义与应用2.常用灭菌方法（1）灭菌方法的分类与灭菌机理（2）干热灭菌法的特点与应用（3）热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法和煮沸灭菌法的特点

4、与应用（4）过滤除菌法的特点与应用（5）60C0-1射线辐射灭菌、紫外线灭菌、微波灭菌的特点与应用（6）气体灭菌法的特点与应用3.无菌操作法无菌操作法的要点与注意事项（三）消毒与防腐常用消毒剂与防腐剂（1）常用消毒剂（2）常用防腐剂的性质、特点与应用四、浸提、分离与精制、浓缩与干燥（一）浸提1.浸出过程与影响因素（1）中药的浸出过程（2）影响浸提的主要因素2.常用的浸提溶剂与浸提辅助剂（1）常用浸提溶剂的性质、特点与应用（2）常用浸提辅助剂及其应用3.常用浸提方法煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法、水蒸气蒸馏法、超临界流体提取法的特点与应用（二）分离与精制1.常用分离方法（

5、1）沉降分离法、离心分离法的特点与选用（2）滤过分离方式及影响滤过速度的因素（3）常用滤过方法与应用2.常用精制方法水提醇沉法、醇提水沉法、吸附澄清法、大孔树脂吸附法、盐析法、透析法的基本原理、应用及操作要点（三）浓缩影响浓缩的因素与常用浓缩方法（1）影响浓缩的因素（2）常压浓缩、减压浓缩的特点与应用（3）薄膜浓缩的特点、常用设备与应用四、浸提、分离与精制、浓缩与干燥（四）干燥影响干燥的因素与常用干燥方法（1）影响干燥的因素（2）常压干燥、减压干燥、沸腾干燥、喷雾干燥、红外线干燥、微波干燥、冷冻干燥的特点与应用五、散剂（一）基本要求特点与分类（1）特点（2）分类（二）散

6、剂的制备不同类型散剂的制备（1）一般散剂的制备（2）特殊类型散剂（含毒性药物、含低共熔混合医学教育网搜集整理物、含液体药物散剂及眼用散剂）的制备（三）散剂的质量要求与检查质量要求与检查粒度、水分及均匀度要求与检查六、浸出药剂（一）基本要求特点与分类（1）特点（2）分类（二）常用浸出药剂1.汤剂与合剂（1）汤剂的主要特点与制备（2）合剂的制备及应用2.糖浆剂与煎膏剂糖浆剂、煎膏剂的主要特点、制备及应用3.酒剂与酊剂酒剂、酊剂的主要特点、制备及应用4.流浸膏剂、浸膏剂、茶剂（1）流浸膏剂、浸膏剂的主要特点、制备及应用（2）茶剂的分类与制备（三）浸出药剂的质量要求与检查质量要

7、求与检查合剂、糖浆剂、煎膏剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂、茶剂的质量要求与检查项目七、液体药剂（一）基本要求特点与分类（1）特点（2）分类（二）表面活性剂1.表面活性剂的基本性质及其应用（1）胶束与临界胶束浓度（2）亲水亲油平衡值及其应用（3）起昙和昙点（4）表面活性剂的毒性（5）表面活性剂在中药制剂中的应用2.常用表面活性剂（1）表面活性剂的类型与特点（2）表面活性剂常用品种与应用（三）增加药物溶解度的方法增加药物溶解度的常用方法及影响增溶的因素（1）药物溶解的不同程度（2）增加药物溶解度的常用方法及原理（3）影响增溶的因素（四）各类