食品药品监督管理局药品质量监督协管员、信息员管理制度与食品药品监督管理局行政许可

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1、食品药品监督管理局药品质量监督协管员.信息员管理制度与食品药品监督管理局行政许可实施办法合集食品药品监督管理局药品质量监督协管员、信息员管理制度一、为了加强对农村地区的药品质量监督管理,确保广大农民用药安全有效,落实国家食品药品监督管理局《关于全面开展加强农村药品监督网络建设促进农村药品供应网络建设工作的指导意见》文件精神,特制定本制度。二、协管员设在乡镇一级,每个乡镇设2-3名;信息员设在居民委员会、行政村一级,每个村、居委会设1-2名。三、协管员、信息员的条件:(一)遵守国家法律、法规;(二)具有社会责任感和正义感;(三)在

2、当地具有较高威信;(四)协管员以人大代表、政协委员、乡镇分管领导为主要组成人员;信息员以村委会、居委会负责人、守法经营的零售药店、医疗机构负责人为主要组成人员。四、协管员、信息员在开展工作前,应接受药品监督管理部门组织的药品管理法律、法规及药品基本知识培训。五、协管员、信息员的主要职责:(一)协管员的职责:1•协助药品监督管理部门执法,主要负责维护现场秩序,但不参与调查;2.协助药品监督管理部门在当地宣传药品管理法律、法规及药品基本知识;3•协助药品监督管理部门对当地药品经营、使用单位的日常监督管理;4•发现制售假劣药品、从非正

3、常渠道购进药品、游医药贩无证经营药品等违法行为及时通知药品监督管理部门。(二)信息员的职责:1•协助药品监督管理部门发放有关通知,收集有关统计信息。2•发现制售假劣药品、从非正常渠道购进药品、游医药贩无证经营药品等违法行为及时通知药品监督管理部门。原创文章,尽在文祕知音.wm338.网。六、协管员、信息员应遵守如下纪律:(一)不得利用职权从事药品经营活动(本人为药品经营使用单位负责人的除外);(二)不得向任何人泄露有关药品监督检查和当事人的秘密;(三)不准接受行政管理相对人的吃请,收受礼品、礼金;(四)不准在没有药品监督管理部门

4、执行人员在场的情况下私自进行监督检查及行政处罚或收缴罚没款。七、奖励与惩罚:协管员、信息员在履行职责中,发现违法行为及时报告,经证实情况属实的,可按《海南省举报制售假劣药品有功人员奖励办法》进行奖励。每年评选5位优秀协管员和5位优秀信息员,并给予一定的物质奖励。对于不履行职责、违反纪律,或发现违法行为瞒而不报,甚至为违法人员通风报信的协管员、信息员,将坚决予以解聘。食品药品监督管理局行政许可实施办法第一条为了规范行政许可行为,保护公民、法人和其他组织的合法权益,有效实施食品、药品和医疗器械监督管理,根据有关文件规定,结合我局工作

5、实际,制定本办法。第二条本办法适用于由我局实施或受委托实施的行政许可事项。第三条实施行政许可应当依照法定的权限、范围、条件、程序和上级有关规定,遵循公开、公平、公正和效能、便民的原则,减少环节、简化程序、提高效率,提供优质服务。第四条所有的行政许可事项必须以局为单位,报请局长审批后方可实施。第五条为简化办事程序,由办公室统一受理行政许可申请。其主要职责:一是接收《行政许可申请书》和相关资料、登记造册、呈领导批办、移交承办股室;二是确定现场验收时间、下达现场验收通知书;三是送达《补正资料通知书》、《受理行政许可通知书》、《不予受理

6、行政许可告知书》、《不予行政许可决定书》、《行政许可决定书》或行政许可证件。第六条承办股室负责办理行政许可事项。其主要职责:一是负责相关资料的初审;二是负责与上级和有关部门对口联系,对申请人进行行政许可业务指导;三是负责组织现场检查验收和办理有关验收手续。验收人员由局长统一调度;四是制作相关文书,报送领导审批签发。第七条实施行政许可事项的办理时限:1、自接收《行政许可申请书》或相关资料起,一个工作日内完成其申请资料的登记造册、呈报并移交承办股室。2、自收到行政许可相关资料起,三个工作日内完成资料的初审和相关文书的制作、审批并移送

7、办公室;3、自收到现场验收申请书起,二个工作日内,完成现场验收时间的确定,并告知申请人;4、五个工作日内送达《补正资料通知书》、《受理行政许可通知书》、《不予受理行政许可告知书》、《不予行政许可决定书》、《行政许可决定书》或行政许可证件。因特殊情况,需要延长办理时限的,由申请股室向局长书面申述延长时限的理由,并在局长批准的时限内办结相关行政许可事项。第八条在受理和初审申请人提出的行政许可申请和资料时,应当按下列情况分别作出处理:㈠申请事项依法不属于我局职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有权行政机关申请;㈡申请

8、事项属于我局职权范围,申请资料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;㈢申请资料齐全、符合法定形式或者经更正合格的,应当受理行政许可申请。第九条在制作《补正资料通知书》、《受理行政许可通知书》、《不予受理行政许可告知书》等文书时,对申请资料不齐全要一次

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