浅谈试验室管理体系内部审核及管理评审制度

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1、浅谈试验室管理体系内部审核及管理评审制度  【摘要】本文结合试验室管理体系,简要叙述了管理体系内部审核及管理评审制度在管理工作中的必要性、实效性以及实施方法。  【关键词】管理体系;内部审核;管理评审  1试验室管理体系  试验室管理体系是把影响检测/校准质量的所有要素综合在一起,在质量方针的指引下,为实现质量目标而形成集中统一、步调一致、协调配合的有机整体,使总体的作用大于各分系统作用之和。  1.1管理体系的目的  试验室建立管理体系是为了实施质量管理,并使其实现和达到质量方针和质量目标,以便以最好、最实际的方式来指导试验室和检验机构的工作人员、

2、设备及信息的协调活动,从而保证顾客对质量满意和降低成本。  1.2管理体系的构成9  管理体系包含了基础资源和管理系统两部分。首先对于一个试验室必须具备相应的检验条件,包括必要的、符合要求的仪器设备、试验场地及办公设施、合格的检验人员等资源;然后通过与其相适应的组织机构,分析确定各检验工作的过程,分配协调各项检验工作的职责和接口,指定检验工作的工作程序集检验依据方法,使各项检验工作能有效、协调地进行,成为一个有机整体。并采用管理评审,内外部的审核,试验室之间验证、比对等方式,不断使管理体系完善和健全,以保证试验室有信心,有能力为社会出具准确、可靠地检

3、验报告。  1.3管理体系功能  试验室只有充分发挥管理体系的功能,才能不断完善健全和有效运行管理体系,才能更好地实施质量管理,达到质量目标的要求,所以说管理体系是实施质量管理的核心。  1.4管理体系特性  1)系统性  试验室建立的管理体系是对质量活动中的各个方面综合起来的一个完整的系统。管理体系各要素之间具有一定的相互依赖、相互配合、相互促进和相互制约的关系,形成了具有一定活动规律的有机整体。  2)全面性  管理体系应对质量各项活动进行有效地控制。对检验报告质量形成进行全过程、全要素(硬件、软件、物资、人员、报告质量、工作质量)控制。  3)

4、有效性  试验室管理体系的有效性,体现在管理体系应能减少、消除和预防质量缺陷的产生,一旦出现质量缺陷能及时发现和迅速纠正,并使各项质量活动都处于受控状态。体现了管理体系要素和功能上的有效性。  4)适应性  管理体系能随着所处内外环境的变化进行修订补充,以适应环境变化的需要。  2内部审核9  2.1概述  内部审核是试验室自身必须建立的评价机制,对所策划的体系、过程及其运行的符合性、适宜性和有效性进行系统的、定期的审核,保证管理体系的自我完善好额持续改进过程。也是试验室自己进行的,用于内部目的的审核,也称第一方审核,是一种自我约束、自我诊断和自我完

5、善的活动。  2.2目的  质量管理体系内部审核时检查本单位各项质量活动是否符合评审准则与质量管理体系文件的而一项重要工作。其目的如下:  1)确定满足审核准则的程度;  2)管理者将根据内审情况做出改进和完善质量管理体系目标的决策;  3)管理者可以通过内审了解质量管理体系的活动情况与结果,为改进质量管理体系创造机会和条件。  2.3范围  审核活动的范围是指在固定的设施、离开固定设施的场所、移动的或临时的设施以及部门、要素等审核活动所涉及的领域或范围。  2.4依据  1)试验室的质量方针、目标和管理体系文件(包括质量手册、程序文件、作业指导书、

6、质量监控计划等);  2)客户的要求、标书和合同款;  3)国建或行业的有关法律、法规或标准;  4)试验室资质认定评审准则。9  2.5审核原则  1)审核的客观性;  2)审核的独立性;  3)审核的系统性。  2.6审核频次  1)常规审核:按年度计划进行。每年至少一次,覆盖质量管理体系的所有要素。  2)特殊情况下审核:当出现下列情况时,增加内审频次:  (1)出现质量事故或客户对某一环节连续投诉;  (2)内部监督连续发现质量问题;  (3)试验室组织机构、人员、技术、设施发生较大变化;  (4)第二方或第三方现场评审前。  2.7内审过程

7、中各部门人员的职责  2.7.1人员职责  1)最高管理者:①支持内审员的工作;②认识内审改造的意义的作用;③及时了解内审结果为改进提供依据。  2)质量负责人:①批准并组织年度内审计划;②指定组成内审组及任命组长;③将内审计划通知组长和受审部门;④负责不符合线项追踪;⑤负责内审质量和内审员的培训;⑥批准内审总结报告。9  3)内审组长:编制内审实施计划、组织内审组实施内审、负责与被审部门沟通与反馈信息、支持内审首次与末次会议、向质量负责人报告内审实施进程中遇到的重大问题、清晰明确的报告内审结论、签发不符合项通知书、编写内审报告。  4)内审员:编制

8、内审检查表、向受审核方传达和阐明审核要求、有效的实施内审计划、记录审核发现、报告审核结果并形成不符合项通知书

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