申请办理放射诊疗许可申办指南 (1)

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1、申请办理《放射诊疗许可证》申报指南一、审批依据：1、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》第八条 使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构，还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可。2、《放射诊疗管理规定》第四条医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件，经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可（以下简称放射诊疗许可）。第十一条 医疗机构设置放射诊疗项目，应当按照其开展的放射诊疗工作的类别，分别向相应的卫生行政部门提出建设项目卫生审查、竣工验收和设置放射诊疗项目申请。3、《河北省放射诊疗许可证发放管理办法》第三条 省级卫

2、生行政部门负责全省放射诊疗许可的监督管理。二、受理范围：在河北省行政区域内开展放射治疗、核医学等放射诊疗工作的各级各类医疗机构。三、核准条件：（一）放射诊疗建设项目已经相应的卫生行政部门进行预评价、控制效果评价审查和竣工验收；（二）具有符合规定的放射诊疗工作人员；（三）具有符合规定的放射诊疗场所和设备；（四）具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员、管理制度和应急预案，包括：人员及职责、操作规程、突发放射事件应急预案；（五）配备符合下列规定的防护用品和监测仪器：1、开展放射治疗工作的，应具备：剂量仪、二维水箱、水模、个人剂量报警仪、楔形铅块、铅衣、铅帽、铅围裙、铅眼镜、铅手套；2、开展

3、核医学工作的，应具备：活度计、表面污染监测仪、铅衣、铅帽、铅围裙、铅眼镜、铅手套；3、开展介入放射学工作的，应具备：铅衣、铅帽、铅围裙、铅眼镜、铅手套；4、开展X射线影像诊断工作的，应具备受检者个人防护用品。（六）产生放射性废气、废液、固体废物的，具有达标排放的处理能力或可行的处理方案。（七）具有放射事件应急处理预案。四、所需提交资料目录：（一）放射诊疗许可申请表；（二）《医疗机构执业许可证》副本或《设置医疗机构批准书》（复印件）；（三）大型医用设备配置许可证明文件（复印件）；（四）放射诊疗工作人员名单、放射工作人员证及专业技术职称证书（复印件）；（五）放射诊疗设备及防护用品清单；（六

4、）放射防护检测与质量保证设备清单；（七）质量控制方案及管理组织；（八）本年度放射诊疗设备及场所防护检测报告（复印件）；（九）放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件（复印件）；（十）放射诊疗工作场所平面图及周围布局图；（十一）安全防护管理人员、制度和放射事件应急处理预案；其中（一）、（五）、（六）、（七）、（十）、（十一）和放射诊疗工作人员名单需同时提交电子版。五、需提交资料的填报要求、说明（一）放射诊疗许可申请表：申请人填写申请表时，应认真仔细阅读填写说明，申请表需电脑制作打印，如实填写，填写内容应完整、清楚、不得涂改。（二）《医疗机构执业许可证》副本或《设置医疗机构批准书》（复印件）；

5、（三）大型医用设备配置许可证明文件（复印件）；（四）放射诊疗工作人员名单、放射工作人员证及专业技术资格证书（复印件）：放射诊疗工作人员名单格式附后。（五）放射诊疗设备及防护用品清单；格式附后。（六）放射防护检测与质量保证设备清单；格式附后。（七）质量控制方案及管理组织；（八）本年度放射诊疗设备及场所放射防护检测报告（复印件）：检测单位应具有相应的技术服务资质。（九）放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件（复印件）：《放射诊疗管理规定》实施前的新建、改建、扩建项目，不提交此项。（十）放射诊疗工作场所周围平面图及布局图：1、周围平面图：应为电脑打印件，应标注周围环境并分别绘出诊疗用房、诊疗设

6、备及辅助用房的具体位置，标明方位并与现场实际情况一致。2、布局图：应为电脑打印件，在周围平面图的基础上，重点绘出与诊疗设备相关场所的布局图，并标明放射防护用品、检测仪器的摆放或安装位置。布局应合理，适应工作流程，符合相应卫生要求，标明方位并与现场实际情况一致。（十一）安全防护管理人员、制度和放射事件应急处理预案。六、程序：申报单位在河北卫生监督网站上表格下载处下载《放射诊疗许可申请表》及需提交的资料目录→按要求准备申报材料→向河北省卫生厅卫生监督局办证大厅提交申报资料→监督员到医疗机构放射工作场所进行现场审查→受理→上报河北省卫生厅审批→河北省卫生厅卫生监督局办证大厅发放《放射诊疗许可

7、证》七、审批时限：自申请受理之日起20个工作日内完成审批。八、受理地点：部门：河北省卫生厅卫生监督局地址：石家庄市和平西路428号邮编：050071网址：http//:www.hebeijd.com九、咨询电话：0311—87832446十、注意事项：（一）、与申请事项相关的卫生法律法规、卫生规范和标准是申报和审批的依据，申请单位及有关人员应认真仔细阅读，确知其享有的权利和应承担的义务并依照执行。（二）、所有申报资料均应使用A4规格纸张打印，建