国内atgalg联合csa方案治疗重型再障的meta分析

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1、国内ATGALG联合CsA方案治疗重型再障的Meta分析刘海波张梅李强(西安交通大学医学院第一附属医院血液内科陕西西安710061)【摘要】目的评价国内ATG/ALG联合CsA方案治疗重型再障的疗效与安全性。方法计算机检索网络数据库CNKI等，检索与重型再障治疗相关的报道。筛选其中对ATG/ALG联合CsA方案治疗重型再障有所报道的文献，进行资料提取，采用RevMan5软件进行Meta分析。结果共纳入4个研究，包括179例患者。Meta分析结果显示，ATG/ALG联合CsA方案与单用ATG/ALG或者CsA方案比较，其治疗有效率［RR二5.26,95%

2、CI(2.76,10.06)］差异有统计学意义。结论目前国内所能获得的证据表明，与单用ATG/ALG或者CsA方案相比，ATG/ALG联合CsA方案能增加重型再障患者治疗的总有效率，但由于纳入研究样木量小且质量较低，上述结论尚需要高质量、大样木的随机双盲对照试验加以证实。【关键词】ATG/ALGCsA重型再障Meta分析【中图分类号1R556.5【文献标识码】A【文章编号J2095-1752(2012)09-0059-02重型再牛障碍性贫血(SAA)是再牛障碍性贫血(AA)的一个临床类型，具有起病急，病程进展快，病死率高等特点，临床以贫血、击血、感染为

3、主要表现。自1970年Mathe发现抗人淋巴细胞血清治疗重型再牛障碍性贫血有效后,SAA的临床疗效有了明显的提高，其1年牛存率由30%提高至70%左右。抗胸腺细胞球蛋白/抗淋巴细胞球蛋白(ATG/ALG)＞环胞霉素A(CSA)和大剂量甲基泼尼松龙(HDMP)等免疫抑制剂治疗再障的疗效已经得到了充分肯定。不断有研究报道显示，免疫抑制剂抗胸腺细胞球蛋白(ATG)/抗淋巴细胞球蛋白(ALG)联合环也素A(CsA)应用于SAA的治疗，是一种比较理想的治疗方案［1-3］o为了进一步明确这种联合方案治疗重型再障的有效性和安全性，木研究釆用Meta分析方法对国内相关

4、的研究进行系统分析，以为临床治疗方案的选择提供参考。1资料与方法1.1文献纳入标准1.1.1研究对象重型再障患者，其诊断、分型和疗效标准按照中华医学会制定的再障诊断和疗效标准。1.1.2研究类型纳入国内随机对照临床试验(RCT)o1.1.3干预措施干预组是同时包含免疫抑制剂抗胸腺细胞球蛋白(ATG)/抗淋巴细胞球蛋H(ALG)、环抱素A(CsA)的治疗方案。对照组为仅包含抗胸腺细胞球蛋白(ATG)/抗淋巴细胞球蛋白(ALG)、环孑包素A(CsA)中的一种的治疗方案。1.1.4观察指标有效率及副作用。疗效标准参照国际Camitta标准，即：①完全反应(C

5、R)中性粒细胞绝对值(ANC)〉1.5×109/L,Hb>110g/L,PLT)100×109/L；②部分反应(PR)：ANC)0.5×109/L,Hb)80g/L,PLT)20×109/L；③无效(NR)：治疗后血常规无改善；④复发：外周血细胞达CR或PR后又恢复到SAA水平，伴或不伴成分输血。治疗后达CR及PR均为有效。有效率为CR与PR之和。1.2文献检索检索中国知识资源总库CNKI等可用网络数据库。检索关键词有重型再障、治疗等。1.3质量评价和数据提取纳入研究的方法学质量依据Cochrane系统评

6、价员手册中随机对照试验的质量评价标准进行评估：采用何种随机分配方法，方法是否正确；是否进行分配隐藏，方法是否正确；是否采用盲法，对哪些人实施了盲法；有无失访和退出，是否采用意向性分析。1.4统计分析采用Meta分析软件RevMan5进行Meta分析。如各项研究文献异质性检验不存在异质性则采用固定效应模型；存在统计学异质性时尽可能找出异质性来源，如不存在临床或方法学异质性，则采用随机效应模型进行合并分析。结果测量的分类变量采用率比(RR)及其95%CI表示，权重设置按照研究的样本量计算。2结果2.1文献检索结果及纳入研究的质量评价按照检索策略，共查到与重

7、型再障相关的文献377篇，经阅读筛选，排除重复、非临床研究及非治疗性文献，初步筛选得到74篇，进一步阅读全文，最终纳入4个RCT,合计179例重型再障患者，其中试验组99例，对照组80例。纳入资料详情见表1。其试验组及对照组在人口学资料，包括性别、年龄、临床分型和分期的差异无统计学意义，具有可比性[4-7]o所有文献评分均为C级。表1纳入文献资料总有效率结果2.2统计分析结果2.2.1总有效率纳入的4个RCT均报道了总有效率，根据治疗方案不同进行分组。ATG/ALG联合CsA方案与单用ATG/ALG或者CsA方案比较，根据文献同质性检验结果，χ

8、2=2.12,P=0.55,且12=0.0%,表明入选的研究没有统计学异质性,提示应当应用固定