a包货物需求一览表及技术规格

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1、A包货物需求一览表及技术规格（一）货物需求一览表（主要技术规格：详见技术规格）货物名称数量交货期交货地点过氧化氢等离子低温灭菌系统一套合同生效后2个月内遵义市第一人民医院*总体要求：1、投标厂家、投标设备必须具有相关资格证明文件。必须提供FDA或CE认证。2、投标人须提供制造商公开发布的印刷资料作为投标设备的关键技术参数的技术支持。3、设备设计制造应符合ISO国际标准。所有零部件和各种仪表的计量单位应全部采用国际单位（SI标准）。4、所有设备和仪器仪表必须符合国家有关法律法规、强制性认证标准、符合国家关于安全、卫生及劳动保护、环保、质量、节能减排等有关规定。5、不接受选择性报价。各包中的设

2、备按要求须做分项报价。6、验收标准：验收按厂标或国际标准验收；如果需要，卖方必须提供相关的验收标准、方法并协助验收。7、中标后提供全套技术资料。8、请列出备品备件、专用工具、附件、易损件、安装必须的特殊专用工具及有关资料清单并分项报价，计入投标总价；9、保证保修期后的备件供应，提供保修期后每年的保修价格及保修内容。提供主要备件及配件价格；10、原装进口产品，需提供原厂家英文原版Datasheet。11、要求提供所投机型的全套详细彩页资料，及随机附件；12、须提供技术性能参数的白皮书。（二）过氧化氢等离子低温灭菌系统招标技术要求进口、原装、原产、全新、未经使用过*1.过氧化氢等离子低温灭菌系

3、统适用范围：用于不能采用湿热法灭菌的腔镜、管路及软式内镜等器械的灭菌。2.技术参数2.1灭菌原理：*2.1.1灭菌方法：符合国标GB27955-2011《过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置通用要求》,通过等离子发生器将过氧化氢等离子态进行灭菌2.1.2灭菌剂浓度：≤59%2.1.3硬式内镜灭菌：可以对直径≥1mm、长度≤500mm的硬性管腔（提供卫生部认定的国家级消毒产品检验机构出具的对1mm管腔灭菌能力的正式检测报告）*2.1.4软式内镜灭菌：可以对软式内窥镜进行灭菌（提供器械厂家说明书≥3种和设备说明书证明文件）2.1.5医用管道：可以对直径≥1mm，长度≤2000mm的聚乙烯和特氟龙材

4、料的医用管道进行灭菌（提供设备说明书证明文件）2.1.7灭菌时间：≤60分钟或高级灭菌循环≤80分钟2.1.8灭菌温度：≤50℃（需提供说明书证明文件）2.1.9灭菌周期：采用双循环加强型灭菌技术，并采用半周期检测（提供卫生部认定的国家级消毒产品检验机构出具的半周期检测报告）2.2软/硬件技术特点：2.2.1灭菌剂：采用密封胶囊卡匣式包装2.2.2安全保护装置：灭菌剂外包装有灭菌剂泄露化学颜色指示条，警示保护操作人员2.2.3灭菌剂剂量：每个灭菌循环用量≤2ml过氧化氢,单循环之间灭菌剂用量误差≤3％；*2.2.4舱体容积：舱体总容积≥160L，有效容积≥90L（提供证明文件）2.2.5显

5、示屏：采用LED显示屏，设备运行时可在显示屏上显示压力、灭菌时间等实时数据2.2.6等离子发生器：1.舱内产生等离子体；2.采用电频低频等离子技术（频率范围≤50KHZ），保证较高的灭菌器系统控制和工作稳定性（提供相关证明文件）2.2.7控制方法：具备各项指标连续诊断功能。声音报警，实时监控，并有设备自检系统，每次开机设备自动检测每个环节部件是否正常，自动预热功能，充分保证设备使用安全。如遇循环取消必须能够提示出错误原因2.2.8控制精度及报警系统：真空期压力阈值大于0.2mmHg自动报警；灭菌阶段舱体压力阈值小于4mmHg自动报警；等离子期等离子发生器输出功率范围超出50050W自动报

6、警2.3灭菌监测系统：2.3.1物理监测：物理打印单打印灭菌时间，显示压力、温度、灭菌过程和故障显示等记录，须提供该设备运行记录打印原件证明2.3.2化学监测：指示卡连续条状色带，变色均匀6*2.4.3生物监测菌种：使用嗜热脂肪杆菌芽孢，且芽孢含量须≥1.0*10，监测结果读取时间≤24小时（提供证明文件）2.5其他必备条件：2.5.1灭菌后器械管腔过氧化氢残留量测试：无残留、无毒害（提供卫生部认定国家级消毒产品检验机构出具的用以证明灭菌后器械管腔无过氧化氢残留量的生物相容性实验报告）2.5.2提供与Olympus奥林巴斯厂家的器械灭菌兼容许可证明文件（器械厂家说明书推荐≥5份）2.5.3

7、提供与Storz厂家的器械灭菌兼容许可证明文件（器械厂家说明书推荐≥3份）2.5.4提供与Stryker厂家的器械灭菌兼容许可证明文件（器械厂家说明书推荐≥3份）2.5.5提供达芬奇机器人生产厂家的器械灭菌兼容许可证明文件2.5.6投标厂家具备器械灭菌兼容数据库，可提供器械兼容性查询功服务，在器械处理方面具有指导性意义（提供相关链接及查询系统截图）2.5.7提供设备FDA或CE认证文件2.5.8该品牌设备在贵州三级医院装