化学品毒性鉴定技术规范_22604.doc

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1、化学品毒性鉴定技术规范2004年11月目录一、总则………………………………………………………………………………1二、试验方法（一）第一阶段试验…………………………………………………………………131、急性吸入毒性试验……………………………………………………………142、急性经皮毒性试验……………………………………………………………153、急性经口毒性试验……………………………………………………………214、急性眼刺激性/腐蚀性试验……………………………………………………245、皮肤刺激性/腐蚀性试验………………………………………

2、………………306、皮肤变态反应试验（皮肤致敏试验）………………………………………34（二）第二阶段试验………………………………………………………………511、鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames试验）………………………………522、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验…………………………………………593、体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验……………………………………644、体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验…………………………………705、哺乳动物精原细胞/初级精母细胞染色体畸变试验，或…………………70精子畸形试验………………

3、…………………………………………………746、啮齿类动物显性致死试验……………………………………………………847、免疫毒性评价试验方法………………………………………………………898、亚急性吸入（14/28天）毒性试验…………………………………………979、亚急性经皮（21/28天）毒性试验…………………………………………10210、亚急性经口（28天）毒性试验……………………………………………107（三）第三阶段试验………………………………………………………………1131、亚慢性吸入毒性试验……………………………………………

4、……………1142、亚慢性经皮毒性试验…………………………………………………………1173、亚慢性经口毒性试验…………………………………………………………1204、致畸试验………………………………………………………………………1265、两代繁殖毒性试验……………………………………………………………1326、迟发性神经毒性试验…………………………………………………………136（四）第四阶段试验………………………………………………………………1411、慢性吸入毒性试验……………………………………………………………1422、慢性经皮毒

5、性试验……………………………………………………………1483、慢性经口毒性试验……………………………………………………………1544、致癌试验，或…………………………………………………………………160慢性毒性/致癌性合并试验………………………………………………1685、毒物代谢动力学试验………………………………………………………1776、接触人群调查与观察（参考国内外有关专著或教科书）（五）参考试验……………………………………………………………………1841、皮肤变态反应试验-局部淋巴结法…………………………………………185

6、2、大肠杆菌回复突变试验………………………………………………………1903、酵母菌基因突变试验………………………………………………………1974、体外哺乳动物细胞正向基因突变试验……………………………………2005、果蝇伴性隐性致死试验………………………………………………………2066、枯草杆菌基因重组试验………………………………………………………2097、体外哺乳细胞程序外DNA合成（UDS）试验…………………………………2178、体内哺乳动物外周血细胞微核试验…………………………………………2229、体外哺乳动物姊妹染色单体

7、交换（SCE）试验………………………………22710、体内哺乳动物骨髓细胞姊妹染色体交换（SCE）试验……………………23311、繁殖/生长发育毒性筛选试验………………………………………………23912、亚急性毒性合并繁殖/发育毒性筛选试验…………………………………24513、一代繁殖试验………………………………………………………………25214、神经毒性筛选组合试验……………………………………………………257总则GeneralPrinciples1依据根据《中华人民共和国职业病防治法》、《作业场所使用有毒物品劳动保护条例》、

8、《危险化学品安全管理条例》、《职业卫生技术服务机构管理办法》、《化学品毒性鉴定管理规范》制定本规范。2范围本规范规定了化学品毒性鉴定的毒理学检测程序、项目和方法，适用于化学品毒性鉴定和评价。3规范性引用文件GB14924-2001实验动物与饲料标准GB14925