【6A版】2018医药销售公司组织机构设计.doc

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1、7A版优质实用文档2018医药销售公司组织机构设计（企业负责人）：XXX总经理：XX质量副总：XXX常务副总：XXX业务总监：XXX信息部：XXX质管部：XX行政部：XXX业务部：XXX仓储部：XXX验收组XXXXXX养护组XXXXXX开票组XXXXXX保管组XXXXXX配送组XXXXXX购销组XXXXXXX内审组由质管部及相关部门指定熟悉GSP管理的人员组成会计XXXXXX财务部：XXX质管组XXXXXX财务总监：XXX87A版优质实用文档7A版优质实用文档组织机构设置与职能图总经理负责制定公司质量方针、目标

2、、主持公司的经营管理工作仓储服务部负责药品的养护、保管、出库、复核、装箱、搬运、装车、运输的质量管理质量管理办公室行使质量管理职能，负责公司与质量管理有关的工作业务部负责公司药品的采购和销售工作，收集供货单位、客户及所经营品种的合法资质财务部负责审核供货方的合法票据和公司的帐目管理工作总经办负责公司文件的发放和人力资源管理质量管理员质量验收员保管员质量负责人确保质量管理体系的过程得到建立和保持，具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核，保证质量体系运作良好药品养护员综合业务办负责公司业务沟通、合同审核、

3、经营情况统计和分析业务副总经理负责业务部的管理工作87A版优质实用文档7A版优质实用文档医疗器械公司组织机构图企业法人、负责人财务部业务部质量管理部办公室技术部养护复核验收质量管理出纳会计安装办公开票经理售后服务销售运输采购复核87A版优质实用文档7A版优质实用文档医疗器械公司质量管理机构图总经理质量管理部养护验收质量管理复核87A版优质实用文档7A版优质实用文档组织机构与部门设置说明组织机构图法定代表人（经理）质量管理员采购员销售员售后服务员质量跟踪，产品不良事件报告，产品召回验收员部门设置说明：一、经理职能

4、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。对企业所经营医疗器械的质量负全面领导责任。合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。二、质量管理员职能1.负责建立一个质量管理体系。实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度，并保证实施审批首营企业首营品种，质量培训。执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定

5、，负责企业的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。2.经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。87A版优质实用文档7A版优质实用文档3.负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。4.负责产品召回。5.负责执行医疗器械质量验收制度。验收员职能严格执行医疗器械质量验收制度。1.验收人员凭到货通知单或随货同行逐批进行验收。2.对验收不符合验收内容、不符合相关法定标准和质量条款或其他怀疑质量异常的医疗器械，填写拒收报告单，并通知质管部处理。3.验收时应对医疗器械的包装、标签、

6、说明书以及有关要求的证明文件逐一检查，整件包装中应有产品合格证。4.验收首营品种，应查看首批到货医疗器械同批号的医疗器械出厂检验合格证明。5.验收进口医疗器械，应检查包装的标签是否有中文注明的医疗器械名称、主要成份以及进口注册证号，检查中文说明书及合法的相关证明文件。6.及时填写有关报表和验收记录，并签字负责，按规定保存备查。三、采购员职能1.检查督促本采购部门工作，坚持采购的医疗器械必须是从具有法定资格的供货单位购进的，并收集供货单位的合法证照等资质的证明材料，严禁从私人及证照不全的单位进货，建立供货单位档案

7、。2.督促检查本部门签订质量保证协议，配合质量管理部门搞好首营企业、首营品种的审核工作，并检查收集有关的资料，经质管部门审核合格报经理批准后方可进货。采购员职责1.收集供应商和市场信息资料，建立、健全供应商档案；2..87A版优质实用文档7A版优质实用文档负责供应商的前期考察、筛选，供应商业绩考核、评价，认真审查供货单位的法定资格；3.协助质量部完成首营品种及首营企业的供应商审计，向供应商索取首营品种的检验报告书，必要时配合质量部对其进行现场考核；4.负责采购合同的起草，并提交审核、批准，合同必须明确必要的质量

8、条款，并索取质量标准；5.坚持采购的医疗器械必须是从具有法定资格的供货单位购进的，并收集供货单位的合法证照等资质的证明材料，严禁从私人及证照不全的单位进货，建立供货单位档案；6.负责将采购记录（合同）输入微机系统，索取合法票据，到货后与微机核对，做到三者相符；四、销售员职能1.学习执行《医疗器械监督管理条例》等有关条例，规范销售工作行为。2.销售医疗器械应开具合法票据，做到票、帐、货相