生物制药学考试总结

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1、生物技术制药陈祖地第一章绪论1.生物技术制药分为哪些类型？①应用重组DNA技术；②基因药物；③天然生物药物；④合成与部分合成药物。2.生物技术制药具有什么特征？①高技术；②高投入；③长周期；④高风险；⑤高效益。3.生物技术在制药中有哪些应用？①基因工程制药；②细胞工程制药；③酶工程制药；④发酵工程制药；⑤生化工程。生物技术一是以生命科学为基础，利用生物体第二张基因工程药物生产的过程1.基因工程药物制造的主要程序有哪些？主要程序：目的基因的克隆、构建DNA重组体、构建工程菌、目的基因的表达、外源基因表达产物的分离纯化、产品的检验。2.影响目的基因在大肠杆菌中表达的因素有哪些？表达的因

2、素有：①外源基因的剂量；②外源基因的表达效率；③表达产物的稳定性；④细胞的代谢负荷；⑤工程菌的培养条件。3.质粒不稳定分为哪两类，如何解决质粒不稳定性？分为：①分裂不稳定性；②结构不稳定性。解决质粒不稳定性的方法：①选择合适的宿主菌；②选择合适的载体；③选择压力；④分阶段控制培养；⑤控制培养条件；⑥固定化C4.影响基因工程菌发酵的因素有哪些？如何控制发酵的各种参数？影响因素有：①培养慕的组成；②接种量；③温度；④洛解氧；⑤诱导时机；⑥诱导表达程序；⑦PH。如何控制发酵的各种参数5.什么是高密度发酵？影响高密度发酵的因素有哪些？可采取哪些方法来实现高密度发酵？高密度发酵一是大规模制备

3、重组蛋白质过程中，培养液中工程菌的浓度在50gDCW/L以上的发酵工艺。影响因素有：①培养基；②溶氧浓度；③PII;④温度；⑤代谢副产物。实现高密度发酵地方法：①发酵条件的改进；②构建出产乙酸能力低的工程化宿主菌；③构建蛋白水解酶活力低的工程化宿主菌。6.分离纯化常用的色谱分离方法有哪些？他们的原理是什么？方法有：①离子交换层析；②疏水层析；③亲和层析；④凝胶过滤层析。7.对由基因重组技术所获得的蛋白质药物产品进行鉴定时，常做哪些项目分析？常做的项目分析有：①生物活性；②理化性质；③蛋白质含量；④蛋白质纯度；⑤杂质检测；⑥稳定性；⑦产品一致性保证。第三章动物细胞工程制药1.离体培养

4、的动物细胞分为哪些类型？类型分为：①贴壁依赖型；②贴壁非依赖型。1.生产用动物细胞有哪些种类？他们各具有什么特点？种类有：①原代细胞；②二倍体细胞系；③转化细胞系；④融合细胞系；⑤重组工作细胞系。2.常用的培养动物细胞的培养基的种类有哪些？常用种类有：①天然培养基；②合成培养基；③无血清培养基。3.如何进行动物细胞大规模培养？①悬浮培养；②贴壁培养；③贴壁一悬浮培养。4.动物细胞生物反应器必须具备哪些基本要求？有哪些类型？特点是什么？必须具备的基本要求：①材料是无毒性的；②结构性能良好；③密封性能良好；④理化参数能自动检测；⑤能长期运作；⑥容器无死角；⑦维修方便；⑧设备成本低。动物

5、细胞反应器类型：①搅拌罐式牛•物反应器（高径比、搅拌转速、通气系统、密度）；②气升式生物反应器；③中空纤维式生物反应器；④透析袋或膜式生物反应器；⑤固定床或流化床式生物反应器。特点是：5.动物细胞制药有哪些新进展？第四章抗体制药1.什么是单克隆抗体？单克隆抗体有哪些不足？单克降抗体一由单一的B淋巴细胞克降产生的，针对一个抗原决定簇的抗体。其不足有：①单克隆抗体均是鼠源性抗体，应用于人体内可产生人抗鼠抗体，加速了排斥反应，在人体内半衰期只有5-6h,难以维持有效药物作用靶组织时间；②完整的抗体分子,即Ig的相对分子质量过大，难以穿透实体肿瘤组织，达不到有效的治疗浓度。2.如何制备杂交

6、瘤细胞？3.基因工程抗体有哪些类型？其特性和制备方法有什么不同？类型有：①人-鼠嵌合抗体；②改形抗体：③Fab与Fv抗体；④单链抗体；⑤单域抗体和分子识别单位。特性和制备方法的不同有：4.抗体诊断试剂有哪些类型？类型有：①血清学鉴定用的抗体制剂；②免疫标记技术用的抗体制剂；③体内导向诊断药物。5.抗体治疗药物有哪些？抗体治疗药物有：①放射性同位素标记的抗体治疗药物；②抗癌药物偶联的抗体药物；③毒素偶联的抗体药物。第五章植物细胞工程制药1.植物细胞培养的培养基由哪些主要成分组成？主要组成成分：①无机盐；②碳源；③有机氮源；④植物生长激素；⑤维生素等化学成分。1.植物细胞大规模培养的主

7、要方法及其特点是什么？主要方法及其特点：①成批培养（一次性投入，一次性产出）；②半连续培养法（定时更换新鲜培养基）；③连续培养法（定时定速采集细胞和培养液）；④固定化培养法（细胞固定在一定位置）。2.影响植物细胞积累次级代谢产物的因素有哪些？因素有：①生物条件；②物理条件；③化学条件；④工业培养条件。3.各种植物细胞培养的生物反应器的特点是什么？植物细胞培养的生物反应器有：①机械搅拌式生物反应器；②鼓泡塔式生物反应器；③气升式生物反应器；④转鼓式生物反应器；⑤固定化细