产品研发报告

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1、申报资料六产品研发报告同仁堂牌丹参菊花茶北京同仁堂兴安盟中药材有限责任公司9/9同仁堂牌丹参菊花茶研发报告一、研发思路本品主要针对血压偏高者人群，根据中医理论组方，采用现代工艺制成袋泡茶剂型，服用后能达到辅助降血压作用。在威胁人们生命的急症中，最可怕的要说是脑卒中和急性冠心病，这种急症，死亡率极高，尤其是脑卒中，不死也要致残。而高血压恰恰是引发脑卒中最重要的危险因素。同时，高血压又是急性冠心病的主要发病因素。除此之外，高血压还会引起严重的肾功能衰竭。可以说，高血压是破坏心、脑、肾器官的“无形杀手”。　　据有关部门估计，我国15岁以上高血压患病人数已达9000

2、多万，到2010年预计还会增加60%以上，根据现在的流行趋势调查，控制形式不容乐观。如何加强防治，扼制住高血压的流行，已成为全社会非常关注的公共卫生问题。祖国医学虽然没有高血压这一病名，但文献中对其病因、发病机理、症状和防治方法早有记载，如《内经》记载：“诸风掉眩，皆属于肝”，“肾虚则头重高摇，髓海不足，则脑转耳鸣”。认为本病的眩晕与肝肾有关。《千金方》指出：“肝厥头痛，肝火厥逆，上亢头脑也。”“其痛必至巅顶，以肝之脉与督脉会于巅故也……肝厥头痛必多眩晕”。认为头痛、眩晕是肝火厥逆所致。《丹溪心法》说：“无痰不眩，无火不晕。”认为痰与火是引起本病的另一种原因

3、。这些都说明了祖国医学对高血压早有认识。　　根据高血压病的临床主要证候、病程的转归及并发症，目前比较一致认为，应属祖国医学的“头痛”、“眩晕”、“中风”的范畴。而头痛、头胀、心悸、失眠、眩晕、胸痛、颈强、肢麻、舌强、腰痛、半身麻木、口眼歪斜和半身不遂等症状，都可以是高血压病的表现。每一种症状都有不同的病因、病机，而不同的症状可以由相同的病因和病机引起，这是祖国医学与现代医学的不同点。　　祖国医学认为，本病可由七情所伤、饮食失节和内伤虚损等因素所引起。　　(1)精神因素　如长期精神紧张或恼怒忧思，可使肝气内郁，郁久化火，耗伤肝阴，阴不敛阳，肝阳偏亢，上扰头目。

4、肝肾两脏关系密切，肝火也可灼伤肝肾之阴，形成肝肾阴虚，肝阳偏亢。9/9　　(2)饮食失节　过食肥甘厚味，或饮酒过度以致湿浊内生，湿浊久蕴可以化热，热又能灼津成痰，痰浊阻塞脉络，上扰清窍，也能发为本病。　　(3)内伤虚损　如劳伤过度，或年老肾亏者，由于肾阴不足，肝失所养，肝阳偏亢，内风易动。在以上各种因素的综合作用下，使人体阴阳消长失调，特别是肝肾阴阳失调。因为肝肾阴虚，肝阳上亢，形成了下虚上盛的病理现象，故见头痛、头晕、耳鸣、失眠等症。而肾阴亏损，不能滋养于心，心亦受累，故见心悸、健忘、不寐等症。病久不愈，阴损及阳，则往往导致肾阳不足，兼见畏寒，肢冷，阳痿，

5、夜尿增多等阳虚证候；亦可阴损于前，阳亏于后，最后形成了阴阳两虚之证。阳胜又可化风化火，肝风入络则见四肢麻木，甚至口眼歪斜；肝火上冲，可见面红目赤，善怒。风火相煽，灼津成痰，若肝阳暴亢，则阳亢风动，血随气逆，挟痰挟火，横窜经络，扰乱心神，蒙蔽清窍，发生中风昏厥。而西方西学认为高血压病是一种因血管神经调节障碍而引起的一种动脉压力升高的慢性疾病，它最大的危害在于对全身血管造成长期超极限的额外压力，导致血管的脆性损伤，最终引起血管的破裂、堵塞，各种心脑血管疾病、肾脏病、眼底疾病、神经系统疾病等都可由高血压病引起，可以说高血压病是导致中老年人死亡的罪魁祸首之一。更为严

6、重的是高血压还与高血糖、高血粘、高血脂等疾病紧密联系在一起，造成全身各组织器官的慢性损害，导致脏器功能的丧失，严重威胁人们的生命与健康。常用降压西药的类型世界卫生组织列为首选的降压药有5大类：(1)利尿降压药　(2)β1受体阻滞剂　(3)钙离子拮抗剂　(4)血管紧张素转换酶抑制剂（包括血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂）　(5)α1受体阻滞剂。这些降压药都有肯定的主作用，但都不能根治高血压。降压疗效也大致相仿。只是降压机制不同，不良反应不同，以及降压作用之外的其他作用不同。9/9在高血压的治疗上一定要以全方位的治疗理念去对待，绝不能仅仅是单纯的降压，在降压的同时还要调节

7、血糖、血粘、血脂，更为重要的是还要注意改善与恢复由于长期高血压导致的全身血管与器官组织的功能损害，只有这样，高血压才能得到最完善与彻底的治疗，获得真正的康复。西药毒副作用较大，容易产生副作用，只能控制血压水平，不能从根本上解决高血压发病，也很难改善或改变高血压的并发症。我国是发展中国家，经济相对落后，老百姓防病治病一般会考虑到到价格的问题。高血压病人一般可以说是终身服药，病人负担重，而中药及其制剂价格相对便宜，且毒副作用小得多。本品就是以中药为原料的保健食品，无毒副作用，可长期食用。高血压作为最常见的心血管疾病，据全国卫生部门统计资料显示，近年来我国成年人高

8、血压发病率不断上升，达到了11.88%左右。我国现有