《标识和可追溯性控制程序》

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1、标识和可追溯性控制程序HD/CX015—20131冃的为防止不同类产品间的混用,以及不合格品的非预期使用,以致在必要时能对产品的形成历史、分布场所等进行追溯,特制定本程序。2适用范围适用丁公司产品、服务、中间件、部件等任何活动的唯一性标识和检验状态标识以及可追溯性的控制。3职责3.1质量部负责本程序的归口管理,并负责唯一性标识及检验状态标识执行情况的监督检查;3.2质量部负责在产品实现的全过程中,针对监视和测量要求识别过程输出的状态。在有可追溯性要求的场合,质量部应控制产品的唯一性标识,并保持形成文件的信息。3.3各生产车间、生产部、

2、财务部等负责产品唯一性标识和检验前状态标识的设置。3.4适当时质量部可使用适宜的方法识别过程输出。4工作程序4.1质量部应根据产品实现过程策划的结果要求,编制《产品标识具体作业规定》,并报研发副总经理审批后组织实施,《产品标识具体作业规定》应包括以下内容:a)唯一性标识和检验状态标识设置的职责和权限;b)产品标识的作业方法以及移植等要求;C)标牌、印签、区域等方法设置的规格、颜色的规定。3.2木公司产品检验状态包括以下四类,即:a)待检品:等待检验员检验的原辅材料、半成品和成品;b)合格品:经检验员检验合格的产品;C)不合格品:经检验

3、员检验后判定结果为不合格的产品;d)待判定品:对检验结果尚需进一步确认的原辅材料、半成品或成品。4・3原辅材料的标识3.3.1原辅材料进公司后,财务部应将其置于待检区,作好待检状态标识和原辅材料的唯一性标识;3.3.2原辅材料唯一性标识的内容包括:a)产品的名称、规格(型号)、数量;b)必须标明产品的产地、供货口期、生产口期或生产批次;C)可行时,应标识原辅材料的使用场所。3.3.3原辅材料经进料检验员检验后,检验员应根据检验结果作好相应的检验状态标识。4.3.4各生产车间在原辅材料使用过程中,应注意标识的维护和保持,以防止标识不清或

4、遗失。4.4半成品和成品的标识4.4.1各生产车间在生产过程中应作好产品唯一性标识和检验前的检验状态标识;4.4.2产品的唯一性标识应:a)每件或每批产品应进行唯一性标识;b)标识的内容应包括产品名称、规格型号、数量、产地等。4.4.3经检验后的半成品和成品,检验员应作好和应的检验状态标识。4.4.4标识的方法执行《产品标识具体作业规定》。4.5产品可追溯性的控制4.5.1本公司有可追溯性要求的范围包括:a)对最终产品质量影响重大的原辅材料;b)合同规定或顾客方必作验证的产品;C)相关的法律法规明确规定的产品;d)使用了新工艺、新方法

5、、新技术的产品。4.5.2对有可追溯性耍求的产品,其标识应作到:a)每件或每批产品应有唯一性和检验状态标识;b)标识的同时应作好详细的记录,包括其使用记录;c)如果客户有特殊要求时,依客户要求进行管理。4.6标识执行情况的检查4.6.1质量部负责不定期地对公司内产品标识执行情况进行检查。并形成检查记录。检查的内容包括:a)库内原辅材料的唯一性标识及检验状态标识执行情况;b)生产过程中的原辅材料、半成品及成品的标识执行情况;4.6.2在检查过程中或在使用过程中,发现标识不清或遗失时,属于产品唯一性标识内容的应按规定重新标识,属于检验状态

6、标识的应报质量部,质量部重新检验后,按规定根据重新检验结果作好相应的检验状态标识。4.7质量部负责标识用印章、印签的归口管理,保存印章、印签的使用记录。1引用文件1.1《产品标识具体作业规定》2记录2.1《印章(印签)使用记录》2.2《标识执行情况检查记录》

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