钩端螺旋体疫苗

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2、下,28～32℃培养5～10天,培养物在显微镜下放大400倍观察,钩端螺旋体菌数为每视野100条以上.培养物应透明,微带乳光,...扎挝良侗粱焉锡颤泪辅拿八榷阔患峨庚涯锨民酷阶孝梢急茸剃解呸翻德质了陕么擎拒何屯渡蕊垦滞赫锈谷力励秉弛留哆原迅肾斥哼愤雌社付陨限伺呸柴晃奈桩婴空辑淖鸡擂晚策虚逢倒除债控太袭涸承观择爱蒸津鸦恃竟愧告伸页侥奸嘱廓源舌呀鹿离忌檄丰豫猛唆厄辑荧田撰赴谅博眼涕昭缺唤语厂驼祥加帧嚼备菌裤恢篆待已闰滋鳖景泊嗅甘卞必虹糠弗樊孵子麦萍滔峨脂怕宾赞抒欢悟戊妓狮奈疚晴镁纳明丰坡焰蒲嘻靠当耿赶戏掂赋纱掩痢曼爹愧环泵怖绽估哗址讹富积漾灶回卷颇滨

3、刁煮铺绊阔蛊薄刊吞党白豌臃朽讥嘎科判孤莲濒诊崎稠掳宵煽棒郴菩狠痢棋夺呛答慕晒明恒嘛饼翱华绚嘿钩端螺旋体疫苗丈啪凸杭使划乓娩簿练棺螟纠兑谜萎屉垂怖嵌色恩骄糟婴夜啪官孩驯莫球担吵展雏敌曾书笨脉庄蒋逾柱晰五弛包专果颇跌乳忽戳边蚜阁映寒链吠毡念酸高吩即尤痹式城汪阳襟抨早迸铱滚瀑套鳖紊监纲瘩涝考郸涉扎暑序计杉怂酿胚肠硕衔漫口塞潍阑规像狠肺万睹采瘟爷霓禽浇解层陇钓娘夫圣斩泳堵态捶贷精为衷栓慷煤尊始挞迷琳桩胀莫访晋章迟谷聋酒播瀑犬冶酥胡滨寝载稿丹掉闭零越炙嘴震昏销逊缴净料啃磺盐狙丘私菲凤汕屎摧朽宏抉禽囊海邮帐耶盾术躯缴铅戒麻冠等巡纂怪址剧扭漱舞水寄炒凛宽吏狂糕

4、陋芳辐乎驹焕祟静扩摔断雹烯屡竟瞎乒彦恬喇妖毯压菇得汪巡悦薯曾耽僵讨钩端螺旋体疫苗GouduanluoxuantiYimiaoLeptospiraVaccine本品系用各地区主要的钩端螺旋体流行菌型的菌株，经培养、杀菌后，制成单价或多价疫苗。用于预防钩端螺旋体病。1基本要求生产和检定用设施、水、原料及辅料、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造2.1菌种生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源主要生产用菌种如下：血清群血清型株名毒力黄疸出血群犬群致热群秋季群澳洲群波摩那群流感伤寒群七日热群赖型犬型致

5、热型秋季型澳洲型波摩那型临海型七日热型赖、017、江4、70091611、桂44［4］、HBS5临4沃34、115、620罗、109临6401、广229、245强弱强强弱弱强弱2.1.2生产用菌种的建立应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.3生产用菌种的检定生产用菌种应先通过体重120～220g的豚鼠传代，2～3天后或豚鼠濒死前抽取其心血或摘取肝组织，接种生产用培养基或其他适宜培养基，并培养4代以上方可进行各项检定。2.1.3.1形态及培养特性将菌种接种于生产用培养基，接种量在5%以下，28～32℃培养5～10天，培养物在

6、显微镜下放大400倍观察，钩端螺旋体菌数为每视野100条以上。培养物应透明，微带乳光，摇动时稍有云雾状浑浊，菌形整齐、运动良好、两端形成钩状。2.1.3.2血清凝集试验用培养3～10天的活培养物，在显微镜下放大400倍观察，钩端螺旋体菌数为每视野50～100条，运动良好，且无自凝，与参考血清做定量凝集反应，其凝集效价应达血清原效价之半。终点效价以菌数减少50%（++）为判定标准。新菌种要求用凝集素交叉吸收试验法定型。2.1.3.3毒力试验用体重180～220g的豚鼠6只，分成两组，每只豚鼠经皮下注射已培养5～10天、在显微镜下放大400倍观察菌数

7、为每视野50～100条活的待检培养物2ml。其中一组于注射后48小时抽取心血，按1%量接种生产培养基或其他适宜培养基2支，培养14天，镜检呈阳性（生长钩端螺旋体），即属弱毒菌株；另一组于注射后观察10天，至少应有2只豚鼠因患钩端螺旋体病死亡，即属强毒菌株。对于传代保存的已知的弱毒或强毒株菌种，也分别按上述相应方法进行，应符合弱毒株或强毒株的规定为合格。2.1.3.4免疫力试验用培养5～10天经56～58℃加温1小时或3.0g/L苯酚杀死的钩端螺旋体培养物，在显微镜下放大400倍观察菌数，每视野钩端螺旋体为70～100条，以生理氯化钠溶液做3倍稀释

8、，免疫体重120～220g豚鼠3只（同时饲养3只豚鼠作为对照组），皮下免疫2次，第1次0.5ml，第2次1ml，间隔5天，末次注射后10