愈痫灵方加减联合抗癫痫药治疗难治性癫痫临床探究

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1、愈痫灵方加减联合抗癫痫药治疗难治性癫痫临床探究摘要：目的探讨愈痫灵方加减联合抗癫痫药(AEDs)治疗成人难治性癫痫(IE)的临床疗效与安全性。方法选择符合诊断和纳入标准的病例130例，按照DolTs临床随机表法分为治疗组和对照组，分别予愈痫灵方联合AEDs及单纯AEDs治疗。定期随诊并记录用药后患者的临床发作症状、频率及不良反应等，6个月后复查视频脑电图、肝肾功能和血常规。以总体疗效、癫痫临床症状积分及脑电图异常程度积分作为临床疗效评定指标，并对比药物保留率。结果治疗6个月后,2组总体疗效比较差异有统计学意义(P0.05),说明2组在性别、年龄及病程分布上

2、具有齐同可比性。2结果2.12组临床疗效比较2组总体疗效评定比较见表2o经Ridit分析检验，2组总体疗效比较，x2=3.89,P0.05)；治疗后治疗组视频脑电图异常明显改善(P0.050.05对照组65551084.62.6安全性分析治疗组肝肾功能、血常规化验结果均无异常，头晕、恶心、腹痛等不良反应程度均为轻度。对照组主要不良反应有头晕、困倦、乏力、恶心、手颤、脱发，其中服托毗酯记忆力下降明显2例，拉莫三嗪出现过敏皮疹4例，奥卡西平过敏1例，严重嗜睡3例，患者均自行退出试验。3讨论IE属中医学“顽痫”范畴，其病程缠绵，病机复杂，病情难愈，临床证候多样。

3、以往医家对其病机治法、组方用药论述也有很大差异，主要有涤痰熄风法、活血化瘀法、温中健脾法、燥湿化痰法、开窍醒神法、补肾固元等。但缺少设计严谨的临床随机对照试验和疗效评估标准，多为散见的病例报道。本课题组以愈痫灵辨证加减联合AEDs治疗IE,结果显示其可以协同增效，明显减少AEDs剂量和药物不良反应。本课题组在前期研究［8-9］基础上，提出''痰瘀同源、互结致痫”理论，认为顽痫的核心病机是顽痰、瘀血互结、夹风上扰阻滞脑窍，致元神失控、神机失用。愈痫灵针对顽痫的核心病机、结合癫痫发作脑局部病灶微循环代谢障碍病理特点以及抗癫痫中药药理研究进展，以化瘀祛痰、活血熄

4、风为主要组方原则，配伍芳香开窍引经药，从''痰瘀同治”角度选药组方，以期通过多途径、多靶点作用控制癫痫发作。方中川苇、活血化瘀“上行头目、下行血海”，为血中之气药，能开脑络之瘀闭，舒肢体筋脉之拘挛，石菖蒲芳香化痰开窍。两者共为君药，重在祛瘀化痰。红花辛香走窜，活血通经脉，以通经络之不利；竹茹清热化痰；金濛石有“治惊利痰圣药”之称，功能坠痰下气、化痰开窍；熊胆粉清热平肝镇痉。四药共助君药增强祛瘀化痰之功，为臣药。反佐以黄苓清热熄风；地龙性善窜，能引药直入病所，既能熄风通络，又能活血；蟆蚣配全蝎增强熄风止痉通络功效；僵蚕祛风解痉、化痰散结；刺五加养血活血化瘀，

5、兼以扶正培本；冰片芳香走窜、开窍醒神，还能引诸药入于脑髓神机起到'‘引经药”的作用，是为佐使药。全方合用，共奏活血祛瘀、化痰通络、止痉定痫之功效。Ca2+通道功能异常与癫痫发作有密切的关系［10］，临床以钙离子拮抗剂（如氟桂利嗪、尼卡地平）辅助治疗IE有明显效果［lllo现代中药药理实验研究表明，愈痫灵所含活血化瘀通络类中药川苇、地龙、红花、僵蚕等具有类似钙拮抗的作用，能通过改善脑病灶局部微循环与代谢障碍；石菖蒲挥发油中成分细辛瞇，地龙中所含成分琥珀酸均有抗惊厥作用；冰片能提高血脑屏障通透性，有效促进药物透过。诸药合用，能有效改善癫痫灶局部缺血和抑制神经元

6、Ca2+超载内流［12］,调节抑制与兴奋性氨基酸神经递质平衡［13］,从而达到恢复神经细胞膜稳定性，抑制癫痫样波异常放电。（下转第42页）