青岛地区药品不良反应调查与趋势分析

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1、青岛大学硕士学位论文青岛地区药品不良反应调查与趋势分析姓名：董希英申请学位级别：硕士专业：药理学指导教师：李德爱20120525摘要目的：通过对2006-2010年度青岛地区上报的ADR报告进行回顾性统计分析，了解青岛地区的不良反应发生情况、特点及趋势，为临床安全、合理用药提供参考。方法：对各年度ADR病例进行流行病学分析，利用药品不良反应术语集、药品不良反应报告表填写相关规范等对报表涉及内容进行核实分类后，用Excel电子表格和手工筛选等方法对历年的ADR例数，患者性别、年龄、既往药品不良反应史，ADR类型、ADR累及器官／系统、药品

2、种类、药品剂型、给药途径、ADR结果等进行回顾性统计，并对不良反应发生较多的药品及严重ADR病例进行详细分析。结果：在31708例药品不良反应病例中，男、女比例为1．28；发生人群年龄基本符合正态分布，18~40、4l“5年龄段例数最多；累及器官／系统以胃肠、皮肤及附件和全身性损害较多；发生不良反应最多的药品种类为抗感染药、中枢神经系统用药、心血管系统用药。其中，致ADR比例较高的抗感染药物主要有：喹诺酮类合成抗菌药、大环内酯类抗生素、头孢菌素类抗生素；中枢神经系统用药主要为：解热镇痛药、中枢神经系统兴奋药、脑血管病药；心血管系统用药主

3、要为：抗心绞痛药、降压药、钙通道阻滞剂。另外，近年来复方抗生素致ADR比例有上升趋势，临床应用时应警惕。对严重ADR报告分析发现，抗感染、抗肿瘤、神经系统及循环系统用药引起严重不良反应较多，主要为全身性损害、血液及造血损害、皮肤及附件损伤，其中注射剂、粉针剂所占比例达80．59％，口服剂型引起严重不良反应较少。致严重ADR比例较高的药品主要有多西他赛、吉西他滨、顺铂、阿奇霉素、左氧氟沙星等。结论：临床用药时应充分考虑不良反应因素，在保证疗效的前提下，尽量选用不良反应少的药物剂型和给药方式，并根据药物的特点制定合理给药方案，预防和减少不良

4、反应的发生。用药过程中要密切观察患者的表现，一旦发生不良反应及时救治。另外，ADR监测报告制度虽日趋完善，但尚有不足，根据本地不良反应特点加强监管并对收集病例充分分析，对促进临床安全、合理用药具有重要意义。硕士研究生z董希英(药理学)指导老师：李德爱教授关键词：不良反应；分析；趋势：监测：预防AbstractObject：ToinvestigatethefeaturesofADRsinQingdaoandtogiveadviceonthesafeuseofmedications，wecollectinformationofADRrepo

5、rtsduring2006to2010inQingdaoandanalyzeitretrospectively．Methods：AccordingtotheADRtermsetsandADRreportregulation，weanalyzetheADRreportscollectedduring2006to2010withphamacoepidemiologicalmethods．WitllthehelpofEXCELandmanualscreening，retrospectivestatisticsincludingtheamoun

6、tofADRreports，gender'age，previousADRhistoryofthepatients，typeofADR,organ／organizationaffected，medication，dosageforms，drugdelivery,andtheresultoftheADR．DetailedanalysisisconductedduringtheseriousADRreports．ItemsoftheADRreportsarcverifiedbeforetheanalyses．Results：Duringthe

7、31708ADRreports。themale／femaleproportioniS1．28，occurredmostin18--40，41,,-65yearspeople．ADRsoccurredmostingastrointestinalsystem，skinandappendagesdamagesandbodyasawhole-generaldisorders．Anti·infective，centralnervoussystem(CNS)andcardiovasculardrugscausedmostADRs．Fluoroqui

8、nolones，macrolideantibioticsandeephalosporinsareanti-infectivethatADRsoccurredmostfrequently．InCNSdrugs