药品拆零销售的操作规程

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1、药品拆零销售的操作规程编号：XKZC-005起草人：审核人：批准人：文件版本：2016年第1版起草日期：审核日期：批准日期：执行日期：变更记录：变更原因：一、目的：方便顾客，规范药品拆零销售的操作过程，保证拆零药品的质量。二、依据：《药品经营质量管理规范》三、适用范围：适用于企业药品拆零销售的操作过程。四、责任：质量管理人员、拆零人员对本程序的实施负责。五、内容：1、拆零前准备工作：1.1、拆零前负责拆零工作的人员认真检查拆零专柜有无其他零散药品、标签等。1.2、拆零人员首先准备好专用工具：有盖方盘（内装一次性手套、口罩、酒精消毒棉球、

2、镊子、药勺、拆零药袋等）；磨口瓶等存于拆零专柜。1.3、检查磨口瓶是否清洁卫生及清瓶。2、药品拆零：2.1、拆零人员根据销售票据上的药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等，在拆零专柜上找出该药品。2.2、检查药品的批号、有效期是是否清晰及是否符合销售要求。2.3、瓶装药品拆零时：2.3.1依次带上口罩、手套，用酒精将药盘消毒，再用干棉球将药盘擦干后，在拆零专柜中打开瓶口，把药片倒入药盘内，由质量管理员查看外观质量，并在质量状况栏里签署意见。2.3.2、确定质量无异常的药品，由拆零人员将药品装入规定的磨口瓶中盖上瓶盖，将瓶上标签轻揭

3、贴在磨口瓶上，如瓶上标签不能揭下来，须在磨口瓶上贴上空白标签，填上相应内容。2.3.3、须保留药品原包装标签及药品说明书复印件放于拆零柜中。2.3.4、在拆零记录上登记拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等；填写须真实、清楚准确。2.3.5、同一批号、同一生产企业的同一品种可以分装在同一磨口瓶中；生产企业与批号不同的同一品种必须销售完后，才能根据上述操作。2.3.6、拆零分装时发现的有质量问题药品，不能倒入拆零瓶中，按不合格药品管理制度办理。2.4、盒装药品拆零时：拆零人员戴上一

4、次性专用口罩、手套，先检查药品外包装质量，再打开盒子检查小包装，无质量问题方可进行调配。营业员如怀疑拆零药品有质量问题，应立即停止销售，并通知质量负责人通过计算机系统进行销售锁定，按不合格药品处理。3、拆零药品调配销售：3.1调配瓶装拆零药品时，要将药勺、分装盘等专用工具用酒精棉球消毒，再用干棉球擦干后，将药品用药勺装入分装盘后装入专用服药袋。3.2调配盒装拆零药品时，从包装盒中取出后，直接装入服药袋中。4、服药袋上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期、药店名称。5、提供药品说明书复印件给顾客。4、销售完毕，清理分装用具，

5、整理拆零药品柜，保持清洁卫生。五、相关记录：《药品拆零销售登记表》